每經(jīng)記者 周程程    每經(jīng)編輯 陳星    

圖片來(lái)源：視覺(jué)中國(guó)

沒(méi)有什么比“一邊踩油門(mén)，一邊踩剎車(chē)”這句話(huà)更能形象地比喻生物醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀的了。

“踩油門(mén)”說(shuō)的是由于政策制度的支持鼓勵(lì)，生物醫(yī)藥行業(yè)正在全速發(fā)展。而“踩剎車(chē)”是指面對(duì)國(guó)家醫(yī)保對(duì)藥品降價(jià)要求趨嚴(yán)，行業(yè)所感受到的“涼意”。

在日前舉行的2018中國(guó)生物制品年會(huì)暨第十八次全國(guó)生物制品學(xué)術(shù)研討會(huì)（CBioPC）生物制藥投融資分會(huì)場(chǎng)上，不少投資人都開(kāi)始以更加理性的目光審視生物醫(yī)藥行業(yè)的投資步伐。

生物醫(yī)藥行業(yè)已駛上高速公路

醫(yī)藥創(chuàng)新離不開(kāi)資本的支持，雖然建信資本合伙人苑全紅認(rèn)為行業(yè)現(xiàn)在是“一邊要踩剎車(chē)，一邊要踩油門(mén)”，但在機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存的局面下，苑全紅更愿意相信“誰(shuí)的駕駛水平高，誰(shuí)就可以做出很好的價(jià)值。”

在近年來(lái)國(guó)內(nèi)藥品審評(píng)審批等一系列制度的改革與完善下，新藥研發(fā)迎來(lái)機(jī)遇期。在接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪(fǎng)時(shí)，苑全紅形容，生物醫(yī)藥行業(yè)已從過(guò)去的“鄉(xiāng)村土路”駛上了“高速公路”。這其中，資本市場(chǎng)對(duì)新藥研發(fā)企業(yè)所秉持的開(kāi)放且正面的態(tài)度無(wú)疑是加速器，讓活躍于生物醫(yī)藥行業(yè)的投資人及企業(yè)備受鼓舞。

今年4月，港交所對(duì)主板上市規(guī)則進(jìn)行了較大修訂，允許未盈利或無(wú)營(yíng)收的生物科技企業(yè)赴港上市。目前為止，已有歌禮制藥、百濟(jì)神州、華領(lǐng)醫(yī)藥、信達(dá)生物四家公司在港交所上市。此外，上海證券交易所將設(shè)立科創(chuàng)板并試點(diǎn)注冊(cè)制的好消息也提振了行業(yè)信心。 

有機(jī)遇，但挑戰(zhàn)也不可小覷。在資本市場(chǎng)大門(mén)向生物醫(yī)藥企業(yè)敞開(kāi)的同時(shí)，歌禮制藥、百濟(jì)神州、華領(lǐng)醫(yī)藥均已“破發(fā)”。

多位投資人認(rèn)為，這里面既有宏觀因素影響，也有此前市場(chǎng)估值偏高的原因。“現(xiàn)在的市場(chǎng)估值不是有一點(diǎn)點(diǎn)貴，而是貴非常多。企業(yè)到香港上市投資人還虧錢(qián)了，很簡(jiǎn)單，就是前面投貴了。所以大家都要調(diào)整。”國(guó)投創(chuàng)新董事總經(jīng)理呂大忠說(shuō)。

在苑全紅看來(lái)，這是市場(chǎng)不斷博弈與調(diào)整，最終走向成熟過(guò)程中的正?，F(xiàn)象。從美國(guó)納斯達(dá)克上市的生物醫(yī)藥公司的表現(xiàn)來(lái)看，上市后的幾年破發(fā)的比例也非常高。因?yàn)樯镝t(yī)藥企業(yè)上市時(shí)處于研發(fā)階段，存在信息不對(duì)稱(chēng)的情況，所以股價(jià)的波動(dòng)會(huì)更為明顯。目前的股價(jià)大起大落是發(fā)展初期的正常情況，在經(jīng)過(guò)公司定價(jià)和市場(chǎng)定價(jià)的不斷博弈調(diào)整后，成熟的市場(chǎng)將相對(duì)平穩(wěn)。

跟從性研發(fā)轉(zhuǎn)向創(chuàng)新性研發(fā) 

除了考慮投資回報(bào)，政策的走向也會(huì)影響投資人對(duì)未來(lái)的預(yù)期。

近期，醫(yī)保通過(guò)談判、帶量采購(gòu)等多種措施降低藥品價(jià)格，這對(duì)創(chuàng)新藥也提出了更高的降價(jià)要求。例如，近期17種抗癌藥納入醫(yī)保，平均降價(jià)幅度達(dá)56.7%。

但新藥研發(fā)因周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)大等因素，資金的投入往往十分巨大。呂大忠表示，企業(yè)盈利和醫(yī)?？刭M(fèi)如何平衡是長(zhǎng)期存在的問(wèn)題。

松禾資本醫(yī)健基金合伙人楊瑾指出，進(jìn)醫(yī)保是把雙刃劍，在看到利好的同時(shí)也需要企業(yè)做好成本控制，考慮是否有足夠空間應(yīng)對(duì)降價(jià)要求。并且，對(duì)藥企在定價(jià)、招投標(biāo)、市場(chǎng)應(yīng)用方面從銷(xiāo)售產(chǎn)品轉(zhuǎn)變?yōu)檎麄€(gè)服務(wù)體系輸出也提出了挑戰(zhàn)。

通和毓承董事總經(jīng)理倪琳也表示，過(guò)去要開(kāi)發(fā)首創(chuàng)新藥，在做抗體的時(shí)候，對(duì)細(xì)胞株的產(chǎn)量并不是非常在意，覺(jué)得能夠做出來(lái)就不錯(cuò)了。但現(xiàn)在不同了，要仔細(xì)綜合考慮生產(chǎn)量情況以及藥價(jià)能夠滿(mǎn)足集采的要求。

并且，過(guò)去進(jìn)口藥在國(guó)內(nèi)獲批上市往往比國(guó)外滯后5~10年，國(guó)內(nèi)藥企也多采用“me-too”和“me-better”策略，選擇已上市或經(jīng)臨床驗(yàn)證、成藥性強(qiáng)、開(kāi)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)較小的成熟靶點(diǎn)，從而研制出同類(lèi)產(chǎn)品，以?xún)r(jià)格優(yōu)勢(shì)占領(lǐng)市場(chǎng)。

呂大忠在會(huì)上表示，對(duì)于企業(yè)和投資人來(lái)說(shuō)，如果產(chǎn)品比較多是做“me-too”、“me-better”，那么盈利空間會(huì)變得越來(lái)越小。投資人應(yīng)該多關(guān)注創(chuàng)新能力最強(qiáng)的企業(yè)，因?yàn)橹挥羞@樣的企業(yè)抗風(fēng)險(xiǎn)能力、獲利能力才會(huì)更高一些。

但呂大忠也表示，行業(yè)中很多東西也在發(fā)生變化。他說(shuō)，中國(guó)加入了國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)委員會(huì)（ICH），這是個(gè)標(biāo)志性的事件，國(guó)外藥品進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的速度在加快。過(guò)去中國(guó)的藥企可以在相對(duì)“封閉”的環(huán)境下做仿制藥，但現(xiàn)在市場(chǎng)的大門(mén)打開(kāi)了，國(guó)外的藥品在國(guó)內(nèi)基本能夠做到同步上市。“如果你只是簡(jiǎn)單模仿，沒(méi)有足夠的創(chuàng)新，甚至沒(méi)有國(guó)際創(chuàng)新能力，以后生存會(huì)比較困難。”他說(shuō)。而這也倒逼藥企更加注重創(chuàng)新性的研發(fā)。

元禾辰坤董事總經(jīng)理張涵表示，傳統(tǒng)上，很多藥企都重營(yíng)銷(xiāo)輕研發(fā)，即使做研發(fā)更多的也是跟從性的研發(fā)，而不是創(chuàng)新性的研發(fā)。目前，這樣的模式已經(jīng)具備轉(zhuǎn)變的契機(jī)，可以說(shuō)“原創(chuàng)藥的春天到了”。

市場(chǎng)變得越來(lái)越理性 

不過(guò)，在苑全紅看來(lái)，并不用擔(dān)心醫(yī)?？刭M(fèi)的問(wèn)題。實(shí)際上在所有國(guó)家，藥品降價(jià)和醫(yī)?？刭M(fèi)都是永恒的主題，但可以借此機(jī)會(huì)實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥行業(yè)的機(jī)構(gòu)調(diào)整。

苑全紅表示，中國(guó)處方藥市場(chǎng)規(guī)模約是1萬(wàn)億元，其中創(chuàng)新藥占比不到20%，若按創(chuàng)新藥市場(chǎng)是2000億元來(lái)計(jì)算的話(huà)，其中75%的比例被跨國(guó)藥企占領(lǐng)，國(guó)產(chǎn)總量不會(huì)超過(guò)500億元。而剩下的8000億元市場(chǎng)中，中藥占據(jù)了3000億元到4000億元。

苑全紅指出，如果能夠把中國(guó)藥品結(jié)構(gòu)調(diào)整好，即使醫(yī)?？刭M(fèi)趨嚴(yán)，創(chuàng)新藥仍有很大的發(fā)展空間。首先，要按照臨床療效把無(wú)效藥調(diào)出，并通過(guò)一致性評(píng)價(jià)壓縮仿制藥的空間，降低仿制藥的價(jià)格。然后，不斷提高國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的比例。

而在機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存的環(huán)境面前，一些投資人也愈發(fā)趨于理性。

倪琳說(shuō)，前段時(shí)間是有過(guò)熱的趨勢(shì)，投資人將會(huì)整體進(jìn)入比較冷靜的階段，這對(duì)投資的專(zhuān)業(yè)性要求會(huì)越來(lái)越高。

張涵也認(rèn)為，從投資機(jī)構(gòu)的角度來(lái)講，短期之內(nèi)可能會(huì)造成一定投資熱度的下降。“過(guò)去幾年，行業(yè)有過(guò)熱的趨勢(shì)，隨著市場(chǎng)調(diào)整性的政策出臺(tái)，包括資本市場(chǎng)相應(yīng)的價(jià)格形成機(jī)制傳導(dǎo)到一級(jí)市場(chǎng)，（從而導(dǎo)致的）市場(chǎng)降溫是好事，市場(chǎng)會(huì)變得越來(lái)越理性，會(huì)往更加專(zhuān)業(yè)化的方向去發(fā)展。”

張涵指出，從長(zhǎng)期的角度，仍對(duì)生物醫(yī)藥行業(yè)持看好態(tài)度。

呂大忠也表示，對(duì)于生物醫(yī)藥行業(yè)的前景以及在這個(gè)行業(yè)里投資的決心，是絕對(duì)不會(huì)變的。他強(qiáng)調(diào)：“我們的投資決策不會(huì)變化，不會(huì)太快，也不會(huì)太慢。我相信未來(lái)我們會(huì)有更多的投資。”