每經(jīng)記者 周程程    每經(jīng)編輯 陳 星    

沒有什么比“一邊踩油門，一邊踩剎車”這句話更能形象地比喻生物醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀的了。

“踩油門”說的是，由于政策制度的支持鼓勵(lì)，生物醫(yī)藥行業(yè)正在全速發(fā)展。而“踩剎車”是指，面對(duì)國家醫(yī)保對(duì)藥品降價(jià)要求的趨嚴(yán)，行業(yè)所感受到的“涼意”。

在日前舉行的2018中國生物制品年會(huì)暨第十八次全國生物制品學(xué)術(shù)研討會(huì)（CBioPC）生物制藥投融資分會(huì)場(chǎng)上，不少投資人開始以更加理性的目光審視生物醫(yī)藥行業(yè)的投資步伐。

行業(yè)已駛上“高速公路”

醫(yī)藥創(chuàng)新離不開資本的支持，雖然建信資本合伙人苑全紅認(rèn)為行業(yè)現(xiàn)在是“一邊要踩剎車，一邊要踩油門”，但在機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存的局面下，苑全紅更愿意相信“誰的駕駛水平高，誰就可以做出很好的價(jià)值?！?/p>

在近年來國內(nèi)藥品審評(píng)審批等一系列制度的改革與完善下，新藥研發(fā)迎來機(jī)遇期。在接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪時(shí)，苑全紅形容，生物醫(yī)藥行業(yè)已從過去的“鄉(xiāng)村土路”駛上了“高速公路”。這其中，資本市場(chǎng)對(duì)新藥研發(fā)企業(yè)所秉持的開放且正面的態(tài)度無疑是加速器，讓活躍于生物醫(yī)藥行業(yè)的投資人及企業(yè)備受鼓舞。

今年4月，港交所對(duì)主板上市規(guī)則進(jìn)行了較大修訂，允許未盈利或無營收的生物科技企業(yè)赴港上市。目前為止，已有歌禮制藥、百濟(jì)神州、華領(lǐng)醫(yī)藥、信達(dá)生物四家公司在港交所上市。此外，上海證券交易所將設(shè)立科創(chuàng)板并試點(diǎn)注冊(cè)制的好消息也提振了行業(yè)信心。

有機(jī)遇，但挑戰(zhàn)也不可小覷。在資本市場(chǎng)大門向生物醫(yī)藥企業(yè)敞開的同時(shí)，歌禮制藥、百濟(jì)神州、華領(lǐng)醫(yī)藥均已“破發(fā)”。

多位投資人認(rèn)為，這里面既有宏觀因素影響，也有此前市場(chǎng)估值偏高的原因。“現(xiàn)在的市場(chǎng)估值不是有一點(diǎn)點(diǎn)貴，而是貴非常多。企業(yè)到香港上市投資人還虧錢了，很簡單，就是前面投貴了。所以大家都要調(diào)整?！眹秳?chuàng)新董事總經(jīng)理呂大忠說。

在苑全紅看來，這是市場(chǎng)不斷博弈與調(diào)整，最終走向成熟過程的正?，F(xiàn)象。從美國納斯達(dá)克上市的生物醫(yī)藥公司表現(xiàn)來看，上市后幾年破發(fā)的比例也非常高。因?yàn)樯镝t(yī)藥企業(yè)上市時(shí)處于研發(fā)階段，存在信息不對(duì)稱的情況，所以股價(jià)的波動(dòng)會(huì)更為明顯。目前的股價(jià)大起大落是發(fā)展初期的正常情況，在經(jīng)過公司定價(jià)和市場(chǎng)定價(jià)的不斷博弈調(diào)整后，成熟的市場(chǎng)將相對(duì)平穩(wěn)。

逐漸轉(zhuǎn)向創(chuàng)新性研發(fā)

除了考慮投資回報(bào)，政策的走向也會(huì)影響投資人對(duì)未來的預(yù)期。

近期，醫(yī)保通過談判、帶量采購等多種措施降低藥品價(jià)格，這對(duì)創(chuàng)新藥也提出了更高的降價(jià)要求。例如，近期17種抗癌藥被納入醫(yī)保，平均降價(jià)幅度達(dá)56.7%。

但新藥研發(fā)因周期長、風(fēng)險(xiǎn)大等因素，資金的投入往往十分巨大。呂大忠表示，企業(yè)盈利和醫(yī)?？刭M(fèi)如何平衡是長期存在的問題。

松禾資本醫(yī)健基金合伙人楊瑾指出，進(jìn)醫(yī)保是把“雙刃劍”，在看到利好的同時(shí)也需要企業(yè)做好成本控制，考慮是否有足夠空間應(yīng)對(duì)降價(jià)要求。并且，對(duì)藥企在定價(jià)、招投標(biāo)、市場(chǎng)應(yīng)用方面從銷售產(chǎn)品轉(zhuǎn)變?yōu)檎麄€(gè)服務(wù)體系輸出也提出了挑戰(zhàn)。

通和毓承董事總經(jīng)理倪琳也表示，過去要開發(fā)首創(chuàng)新藥，在做抗體的時(shí)候，對(duì)細(xì)胞株的產(chǎn)量并不是非常在意，覺得能夠做出來就不錯(cuò)了。但現(xiàn)在不同了，要仔細(xì)綜合考慮生產(chǎn)量情況以及藥價(jià)是否能夠滿足集采的要求。

過去進(jìn)口藥在國內(nèi)獲批上市往往比國外滯后5~10年，國內(nèi)藥企多采用“metoo”和“me-better”策略，選擇已上市或經(jīng)臨床驗(yàn)證、成藥性強(qiáng)、開發(fā)風(fēng)險(xiǎn)較小的成熟靶點(diǎn)，從而研制同類產(chǎn)品，以價(jià)格優(yōu)勢(shì)占領(lǐng)市場(chǎng)。

呂大忠在會(huì)上表示，對(duì)于企業(yè)和投資人來說，如果產(chǎn)品多是做“me-too”或“me-better”，那么盈利空間會(huì)變得越來越小。投資人應(yīng)該多關(guān)注創(chuàng)新能力最強(qiáng)的企業(yè)，因?yàn)橹挥羞@樣的企業(yè)獲利能力才會(huì)更高一些。

呂大忠指出，行業(yè)中很多東西在發(fā)生變化。他說，去年中國加入了國際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)委員會(huì)（ICH），這是個(gè)標(biāo)志性事件，國外藥品進(jìn)入中國市場(chǎng)的速度在加快。過去中國藥企可以在相對(duì)“封閉”的環(huán)境下做仿制藥，但現(xiàn)在市場(chǎng)的大門打開了，國外的藥品在國內(nèi)基本能夠做到同步上市?！叭绻阒皇呛唵文７拢瑳]有足夠的創(chuàng)新，甚至沒有國際創(chuàng)新能力，以后生存會(huì)比較困難?！彼f。這也倒逼國內(nèi)藥企更加注重創(chuàng)新性研發(fā)。

元禾辰坤董事總經(jīng)理張涵表示，傳統(tǒng)上，很多藥企重營銷而輕研發(fā)，即使做研發(fā)更多的也是跟從性的研發(fā)，而不是創(chuàng)新性的研發(fā)。目前，這樣的模式已經(jīng)具備轉(zhuǎn)變的契機(jī)，可以說“原創(chuàng)藥的春天到了”。

醫(yī)藥市場(chǎng)投資漸趨理性

不過，在苑全紅看來，并不用擔(dān)心醫(yī)?？刭M(fèi)的問題。實(shí)際上，在所有國家，藥品降價(jià)和醫(yī)保控費(fèi)都是永恒的主題，可以借此機(jī)會(huì)實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥行業(yè)的結(jié)構(gòu)調(diào)整。

苑全紅表示，中國處方藥市場(chǎng)規(guī)模約為1萬億元，其中創(chuàng)新藥占比不到20%，若按創(chuàng)新藥市場(chǎng)2000億元來計(jì)算的話，其中75%的比例被跨國藥企占領(lǐng)，國產(chǎn)總量不會(huì)超過500億元。而剩下的8000億元市場(chǎng)中，中藥占據(jù)了3000億元到4000億元。

苑全紅指出，如果能夠把中國藥品結(jié)構(gòu)調(diào)整好，即使醫(yī)保控費(fèi)趨嚴(yán)，創(chuàng)新藥仍有很大的發(fā)展空間。首先，要按照臨床療效把無效藥調(diào)出，并通過一致性評(píng)價(jià)壓縮仿制藥的空間，降低仿制藥的價(jià)格。然后，不斷提高國產(chǎn)創(chuàng)新藥的比例。

在機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存的環(huán)境面前，一些投資人愈發(fā)趨于理性。

倪琳說，前段時(shí)間（醫(yī)藥投資）是有過熱的趨勢(shì)，投資人將會(huì)整體進(jìn)入比較冷靜的階段，對(duì)投資專業(yè)性的要求會(huì)越來越高。

張涵也認(rèn)為，從投資機(jī)構(gòu)的角度來講，短期之內(nèi)投資熱度可能會(huì)出現(xiàn)一定的下降。“過去幾年，行業(yè)有過熱的趨勢(shì)，隨著市場(chǎng)調(diào)整性政策出臺(tái)，包括資本市場(chǎng)相應(yīng)的價(jià)格形成機(jī)制傳導(dǎo)到一級(jí)市場(chǎng)，市場(chǎng)降溫是好事。未來，市場(chǎng)會(huì)變得越來越理性，會(huì)往更加專業(yè)化的方向發(fā)展。”

張涵指出，從長期的角度來看，仍對(duì)生物醫(yī)藥行業(yè)持看好態(tài)度。

呂大忠也表示，對(duì)于生物醫(yī)藥行業(yè)的前景以及在這個(gè)行業(yè)里投資的決心，是絕對(duì)不會(huì)變的。他強(qiáng)調(diào)：“相信未來我們會(huì)有更多的投資?！?/p>