每經(jīng)實(shí)習(xí)記者 滑昂 每經(jīng)記者 岳琦    每經(jīng)實(shí)習(xí)編輯 魏官紅    

黑龍江仁慈精準(zhǔn)腫瘤醫(yī)院  圖片來(lái)源：每經(jīng)實(shí)習(xí)記者 滑昂 攝

“這里，能讓你的容顏返老還童；這里，能把你衰竭的器官重新克隆；這里，把你的生命延長(zhǎng)……”天晴股份（832035，OC），這家黑龍江省哈爾濱市的干細(xì)胞儲(chǔ)存應(yīng)用新三板掛牌企業(yè)宣稱：“這里，正在實(shí)現(xiàn)人類千年夢(mèng)想。”

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者近期前往哈爾濱調(diào)查發(fā)現(xiàn)，天晴股份的關(guān)聯(lián)醫(yī)院，試圖收費(fèi)數(shù)萬(wàn)元提供干細(xì)胞治療服務(wù)。如此夸張的宣傳，甚至吸引了包括自稱為退休醫(yī)生的患者前去接受干細(xì)胞治療。

但根據(jù)國(guó)家相關(guān)政策，目前全國(guó)只有102家三甲醫(yī)院作為國(guó)家級(jí)干細(xì)胞臨床研究備案單位，被準(zhǔn)許進(jìn)行臨床研究，且不得向受試者收取費(fèi)用。天晴股份和關(guān)聯(lián)醫(yī)院，均沒(méi)有開展干細(xì)胞臨床研究的資格。

違規(guī)干細(xì)胞治療宣稱治病千例

干細(xì)胞是一類具有自我更新和多分化潛能特性的細(xì)胞，廣泛應(yīng)用于再生醫(yī)學(xué)、細(xì)胞替代治療及藥物篩選等研究領(lǐng)域。目前，眾多國(guó)內(nèi)外藥企都在積極探索干細(xì)胞在治療以糖尿病為代表的各類疾病中的效果，對(duì)應(yīng)開發(fā)藥物。

天晴股份在自己的官網(wǎng)上，大量使用科普的形式，介紹國(guó)內(nèi)外干細(xì)胞治療領(lǐng)域的最新成果，其中就包括干細(xì)胞能治療糖尿病。

哈爾濱市松北區(qū)天晴股份廣告牌  圖片來(lái)源：每經(jīng)實(shí)習(xí)記者 滑昂 攝

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者以2型糖尿病患者親屬身份向天晴股份咨詢是否能提供干細(xì)胞治療服務(wù)，公司工作人員回復(fù)稱：“臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞，我們家就是做這個(gè)的，做這個(gè)量還挺大。”他還向記者保證：“品質(zhì)這塊你不用擔(dān)憂，咱們是我們?。ê邶埥。┪ㄒ坏母杉?xì)胞庫(kù)，對(duì)外做這個(gè)做的也很多。”

“從我這大概就有上千例了，因?yàn)?型糖尿病太多了”，該名工作人員在電話中并不避諱任何關(guān)于公司能提供干細(xì)胞治療的內(nèi)容。

天晴股份采用靜脈注射的方式為患者進(jìn)行干細(xì)胞回輸，通常情況下，患者完成一個(gè)療程治療需要進(jìn)行四次干細(xì)胞回輸，也可以壓縮到三次。而價(jià)格方面，“最低最低也得6萬(wàn)”，其工作人員介紹。

2015年7月，原國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)、原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局聯(lián)合發(fā)布了《干細(xì)胞臨床研究管理辦法（試行）》，規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)是干細(xì)胞制劑和臨床研究的責(zé)任主體。隨后，全國(guó)各地兩批次共102家三甲醫(yī)院通過(guò)備案獲準(zhǔn)開展干細(xì)胞臨床研究。

但《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者向天晴股份工作人員詢問(wèn)應(yīng)該去哪家合作醫(yī)院接受治療時(shí)，得到的答案出乎意料。

“不是，你就來(lái)我們天晴干細(xì)胞庫(kù)”，該名工作人員表示，他可以先接待患者參觀公司干細(xì)胞庫(kù)了解公司規(guī)模。而據(jù)他介紹，除了2型糖尿病，包括代償期肝硬化，腦梗腦出血后遺癥，系統(tǒng)性紅斑狼瘡等疾病均可通過(guò)注射干細(xì)胞治療。

注射同一種干細(xì)胞就能治療這么多種疾??？“臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞就這么厲害！”該名工作人員非常自信，并邀請(qǐng)記者前往哈爾濱參觀。

關(guān)聯(lián)醫(yī)院配合可治帕金森病等疑難雜癥

上述工作人員為記者提供的地址，是位于哈爾濱市松北區(qū)的黑龍江仁慈精準(zhǔn)腫瘤醫(yī)院，而非天晴股份的企業(yè)所在地。

黑龍江仁慈精準(zhǔn)腫瘤醫(yī)院大門口宣傳展板   圖片來(lái)源：每經(jīng)實(shí)習(xí)記者 滑昂 攝

記者探訪期間，醫(yī)院門診樓大廳不見(jiàn)患者，只有一名護(hù)士在導(dǎo)診臺(tái)值班，空蕩蕩的大廳排放著各種易拉寶醫(yī)療廣告。之前有過(guò)聯(lián)系的天晴股份工作人員約記者在副院長(zhǎng)辦公室詳談。而據(jù)大廳導(dǎo)診護(hù)士介紹，約記者來(lái)醫(yī)院的天晴工作人員也是這家醫(yī)院的副院長(zhǎng)。“我們是（一家），董事長(zhǎng)都是一個(gè)。”導(dǎo)診護(hù)士表示。

同一個(gè)人，怎么會(huì)既自稱是新三板掛牌企業(yè)的員工，又是黑龍江仁慈精準(zhǔn)腫瘤醫(yī)院的副院長(zhǎng)？而事實(shí)上，黑龍江仁慈精準(zhǔn)腫瘤醫(yī)院正是天晴股份的關(guān)聯(lián)公司。

國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)顯示，黑龍江仁慈精準(zhǔn)腫瘤醫(yī)院有限責(zé)任公司（簡(jiǎn)稱黑龍江仁慈精準(zhǔn)腫瘤醫(yī)院）的實(shí)控人為自然人劉明，他通過(guò)三層關(guān)系持有醫(yī)院90%股份。同時(shí)，天晴股份的控股股東哈爾濱市天地投資管理中心（普通合伙）中，也有一名權(quán)益持有人名叫劉明。在商業(yè)調(diào)查工具天眼查的系統(tǒng)中，這兩位“劉明”被認(rèn)為是一個(gè)主體。包括劉明在內(nèi)的合伙人一致同意無(wú)償將合伙企業(yè)持有的天晴股份股東權(quán)利授權(quán)給劉艷青。

此外，哈爾濱今生康健生物科技有限責(zé)任公司為黑龍江仁慈精準(zhǔn)腫瘤醫(yī)院的股東，而前者又為哈爾濱市天地仁醫(yī)藥科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱天地仁公司）的全資子公司。據(jù)天晴股份新三板掛牌時(shí)的公開轉(zhuǎn)讓說(shuō)明書內(nèi)容，天地仁公司是天晴股份實(shí)際控制人、現(xiàn)任公司董事長(zhǎng)和法定代表人劉艷青發(fā)家的基礎(chǔ)。

經(jīng)商之前，劉艷青曾是黑龍江省《家庭保健報(bào)》的一名記者。1994年10月，劉艷青從記者崗位離職，次月開始至2014年5月一直任天地仁公司董事長(zhǎng)、法定代表人。2007年11月，天地仁公司收購(gòu)了天晴股份的前身哈爾濱市天晴生物技術(shù)應(yīng)用有限公司全部股權(quán)，并在2014年6月19日之前一直持有天晴股份100%的股份。

值得注意的是，天晴股份前身的間接控股公司天一藥業(yè)在美股上市期間，曾因財(cái)務(wù)造假被美國(guó)證券交易委員會(huì)（SEC）和美國(guó)法院調(diào)查處罰，甚至被強(qiáng)制注銷股票。而劉艷青作為天一藥業(yè)首席執(zhí)行官，也曾一同被判永久禁止出任任何美國(guó)證券交易委員會(huì)（SEC）證券發(fā)行機(jī)構(gòu)的高管或董事。

依靠著自己的關(guān)聯(lián)醫(yī)院，天晴股份的干細(xì)胞業(yè)務(wù)被包裝的可謂是“包治疑難雜癥”。上述醫(yī)院副院長(zhǎng)為記者提供了一份天晴股份產(chǎn)品手冊(cè)，手冊(cè)中有干細(xì)胞在治療各類疾病中的詳細(xì)原理和病例。

記者梳理產(chǎn)品手冊(cè)內(nèi)容發(fā)現(xiàn)，在包括類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、紅斑狼瘡、各類糖尿病及并發(fā)癥、帕金森病等疾病，甚至不孕不育、男性勃起功能障礙在內(nèi)的17種疾病中，公司在治療案例中累計(jì)列舉了483名患者進(jìn)行治療或研究，并宣稱其中大部分療效甚好甚至完全康復(fù)。

在病例介紹中，天晴股份的宣傳冊(cè)措辭十分詳細(xì)，諸如“患者，女，75歲，因……患有脂肪肝，后在專業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下進(jìn)行了干細(xì)胞移植，一周后……一療程后……完全恢復(fù)正常。”

而在公司官網(wǎng)，天晴股份表示，已經(jīng)與國(guó)內(nèi)一流的院校結(jié)成研究開發(fā)聯(lián)盟，其中包括上海同濟(jì)大學(xué)醫(yī)學(xué)院、哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第四醫(yī)院等。黑龍江仁慈精準(zhǔn)腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)也提及，公司與哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第三醫(yī)院（黑龍江省腫瘤醫(yī)院）也進(jìn)行合作。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者還分別走訪哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第三、第四醫(yī)院詢問(wèn)其是否與天晴股份在干細(xì)胞生物治療領(lǐng)域有合作，均得到否定的答復(fù)。上海同濟(jì)大學(xué)醫(yī)學(xué)院行政辦公室工作人員也對(duì)記者表示，其與天晴股份沒(méi)有過(guò)科研合作。

這般宣傳甚至也吸引來(lái)一名自稱是江蘇省連云港市退休兒科醫(yī)生的張先生（化名）。在天晴股份關(guān)聯(lián)醫(yī)院住院部，專程趕來(lái)哈爾濱，有十幾年病史的2型糖尿病患者張先生剛接受完干細(xì)胞靜脈注射，正在觀察不良反應(yīng)。

對(duì)于治療效果的期待，張先生稱：“從道理上來(lái)說(shuō)有用，實(shí)踐當(dāng)中有沒(méi)有用，我才打了一針，還不能判斷。”他繼續(xù)補(bǔ)充道：“不管有用沒(méi)用，肯定是沒(méi)有壞處。”

灰色收入流向何處？

干細(xì)胞治療2型糖尿病是否真如天晴股份所言具備效果？這類治療真的“沒(méi)有壞處”？北京大學(xué)人民醫(yī)院內(nèi)分泌科主任紀(jì)立農(nóng)在接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪時(shí)表示：“現(xiàn)在沒(méi)有一個(gè)研究能證實(shí)這種治療相比于目前的治療是更有效和更安全的。”同時(shí)他為記者提供了一份《中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病分會(huì)關(guān)于干細(xì)胞治療糖尿病的立場(chǎng)聲明》。

紀(jì)立農(nóng)認(rèn)為，當(dāng)前國(guó)內(nèi)干細(xì)胞治療糖尿病的成果，與幾年前的立場(chǎng)聲明中描述的情況相比，沒(méi)有實(shí)質(zhì)性進(jìn)展。而這份聲明顯示，干細(xì)胞治療尚存在潛在的安全性問(wèn)題，已有的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示，多種干細(xì)胞可能會(huì)導(dǎo)致腫瘤發(fā)生，并且引起排異反應(yīng)。

對(duì)于尚存風(fēng)險(xiǎn)的干細(xì)胞治療，如果按照此前天晴股份工作人員告訴記者已經(jīng)進(jìn)行了1000例治療，每位患者6萬(wàn)元收費(fèi)計(jì)算，天晴股份的關(guān)聯(lián)醫(yī)院至少已經(jīng)獲得6000萬(wàn)元的營(yíng)收，而為這種治療提供的干細(xì)胞產(chǎn)品也規(guī)?？捎^。

天晴股份公司大門  圖片來(lái)源：每經(jīng)實(shí)習(xí)記者 滑昂 攝

據(jù)公司2018年半年報(bào)，天晴股份目前能提供的產(chǎn)品有高效NK細(xì)胞、sPL、臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞。公司稱，上述產(chǎn)品是提供給醫(yī)療科研單位主要用于臨床試驗(yàn)及科研，并未提及提供給關(guān)聯(lián)醫(yī)院用于患者付費(fèi)治療使用。

因天晴股份未在公司定期報(bào)告中披露詳細(xì)的分行業(yè)或者分產(chǎn)品營(yíng)收、利潤(rùn)情況，公司在關(guān)聯(lián)方醫(yī)院開展干細(xì)胞治療是否為公司帶來(lái)利潤(rùn)，尚不得而知。但如果患者在治療過(guò)程中出現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)，提供干細(xì)胞產(chǎn)品的新三板掛牌企業(yè)天晴股份恐怕難辭其咎。

2015年至2017年及今年上半年，天晴股份的營(yíng)收分別為1331.77萬(wàn)元、2974.37萬(wàn)元、4007.39萬(wàn)元和1909.96萬(wàn)元，同期凈利潤(rùn)分別為322.38萬(wàn)元、714.42萬(wàn)元、1177.82萬(wàn)元和432.03萬(wàn)元。可以看出，2015年后的天晴股份進(jìn)入了一個(gè)快速增長(zhǎng)階段，在此之前，公司2013年和2014年兩年均處于虧損狀態(tài)。

而關(guān)于干細(xì)胞治療糖尿病業(yè)務(wù)布局，天晴股份早在2014年掛牌新三板時(shí)的公開轉(zhuǎn)讓說(shuō)明書中就已提及，為深入挖掘干細(xì)胞在醫(yī)療領(lǐng)域潛力，計(jì)劃對(duì)治療糖尿病開展后續(xù)研究。在公司2014年年度報(bào)告中，天晴股份甚至稱，公司有望在2至3年內(nèi)成為國(guó)內(nèi)干細(xì)胞治療糖尿病技術(shù)領(lǐng)先單位。

另外，天晴股份還在2014年時(shí)收到過(guò)兩次當(dāng)?shù)卣a(bǔ)助，分別為《臍帶血多潛能干細(xì)胞藥物治療I型糖尿病研究》專項(xiàng)資金200萬(wàn)元和《干細(xì)胞技術(shù)研究與產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)建設(shè)項(xiàng)目》專項(xiàng)資金1400萬(wàn)元，可見(jiàn)地方政府也對(duì)天晴股份寄予厚望。但直到今天，天晴股份仍未通過(guò)正式渠道披露過(guò)其干細(xì)胞治療糖尿病研究的實(shí)質(zhì)性進(jìn)展。

記者走訪黑龍江省衛(wèi)計(jì)委，向其反映了天晴股份關(guān)聯(lián)醫(yī)院開展收費(fèi)干細(xì)胞治療服務(wù)的情況。

“很明確，只有兩家（哈醫(yī)大附屬第一、第二醫(yī)院），而且（干細(xì)胞臨床研究）規(guī)定是不能收費(fèi)的，你說(shuō)的情況如果是實(shí)際發(fā)生了，那肯定是存在問(wèn)題的”，一位黑龍江省衛(wèi)計(jì)委工作人員表示，“干細(xì)胞我們一直很謹(jǐn)慎”。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者也致電天晴股份并向其發(fā)送了采訪函，試圖詢問(wèn)黑龍江仁慈精準(zhǔn)腫瘤醫(yī)院是否為公司關(guān)聯(lián)方，以及公司是否開展了干細(xì)胞治療業(yè)務(wù)。

天晴股份隨后通過(guò)郵件回復(fù)稱：“我們后續(xù)會(huì)安排正式文件解答，敬請(qǐng)關(guān)注。”但截至發(fā)稿，記者尚未收到該份文件。