每經(jīng)記者 郭榮村     每經(jīng)實習(xí)記者 張瀟尹    每經(jīng)編輯 文多    

吉林大學(xué)教授朱迅圖片來源：受訪者供圖

新藥創(chuàng)制專項實行十載至今，我國醫(yī)藥行業(yè)逐漸實現(xiàn)由仿制到創(chuàng)新的轉(zhuǎn)型升級。但國內(nèi)每年上市的新藥品種和數(shù)量，相比歐美發(fā)達國家依舊存在較大差距。那么，當前的中國創(chuàng)新藥企面臨何種機遇和挑戰(zhàn)？本土藥企未來競爭局面如何？圍繞上述問題，在2018中國醫(yī)藥資本論壇期間，《每日經(jīng)濟新聞》記者采訪了吉林大學(xué)教授朱迅。

朱迅認為，中國醫(yī)藥市場“良幣驅(qū)逐劣幣”的時刻將至，藥企面臨著轉(zhuǎn)型壓力，其研發(fā)策略亟需轉(zhuǎn)變，利用好后發(fā)優(yōu)勢對本土藥企來說非常關(guān)鍵。

“良幣驅(qū)逐劣幣”時代到了

NBD：國家現(xiàn)在的創(chuàng)新藥水平雖然有了顯著的進步，但是從每年NMPA（原CFDA）批準進入臨床和上市的新藥品類和數(shù)量上來看，我們的藥品研究和生產(chǎn)跟歐美發(fā)達國家相比還存在很大差距，您認為接下來中國藥企面臨何種機遇和挑戰(zhàn)？

朱迅：在我看來，中國的藥品研發(fā)市場依舊是一個不成熟的市場，不過現(xiàn)在正逐漸走向成熟。一個成熟的藥品市場有三個主要標志：第一，因為藥品是特殊商品，針對它的政策法規(guī)及各種制度應(yīng)該相對穩(wěn)定、公開、透明；第二，從藥品研發(fā)、企業(yè)管理體系到生產(chǎn)銷售，形成一個完整的產(chǎn)業(yè)鏈；第三，全球前沿的創(chuàng)新產(chǎn)品，在該市場的上市速度及占比應(yīng)該有保證。我們國內(nèi)醫(yī)藥市場的情況，跟上述標志相比，還有一定的距離，這也是中國藥企面臨的挑戰(zhàn)。

事實上，在過去很長的一段時間里，我們國內(nèi)的醫(yī)藥企業(yè)基本上都在場外跑，但經(jīng)過最近幾年的發(fā)展，我們醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)的政策法規(guī)逐漸成熟，逐漸與國際接軌。包括我們審評進程的加快、對海外很多藥品的認可度提高等，比如，我們以往的進口藥審批耗時很長，可能要等5~8年才進入中國市場，但現(xiàn)在速度已經(jīng)大大提升，今年新出的海外抗腫瘤藥，我國也有審批進入市場的。

所有這些也給了中國的醫(yī)療企業(yè)一個契機，我認為接下來中國醫(yī)藥市場“良幣驅(qū)逐劣幣”的時刻到了，不過短期內(nèi)行業(yè)會有陣痛，藥企也面臨著轉(zhuǎn)型壓力。以前很多企業(yè)靠的是營銷能力，卻缺乏品種支撐，但今后的競爭必須是品種制勝，只有這樣中國的藥企才能更好地加入到國際上的藥品流通當中。

NBD：近幾年中國新藥研發(fā)有個現(xiàn)象，很多國內(nèi)公司去許可一些國外企業(yè)的臨床中產(chǎn)品，到中國來繼續(xù)后續(xù)開發(fā)甚至上市。比如再鼎醫(yī)藥的“布立尼布”，就是通過這種模式引進的，您認為藥企在運用這種引進創(chuàng)新模式時要注意什么？會不會影響企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展？

朱迅：企業(yè)采用這種引進創(chuàng)新模式其實是不得已而為之。中國醫(yī)藥行業(yè)在目前的情況下，沒法做到全部都源頭創(chuàng)新，所以如果想同國際藥企站在同一創(chuàng)新藥賽道上的話，引進創(chuàng)新也是一種辦法。一是因為國外的藥品進入中國市場相對困難，外國公司對中國的法規(guī)理解程度也不夠，所以國外的一些中小藥企寧可放棄中國市場；二是因為國外很多大的藥企有很多產(chǎn)品線，將其臨床中的產(chǎn)品轉(zhuǎn)給國內(nèi)藥企，也是為了戰(zhàn)略調(diào)整；三是因為采取這種模式的費用成本相對較低。

不過隨著更多的企業(yè)采用這種模式，引進創(chuàng)新的后續(xù)機會將越來越少。因為當更多中國藥企成為買方之后，費用成本將會上漲，在商業(yè)方面很難實現(xiàn)價值投資的回歸，而且單純地引進創(chuàng)新實際上更多的是針對中國市場，很難去占領(lǐng)全球市場，而中國的創(chuàng)新藥市場平均只有全球創(chuàng)新藥市場的5%，有些抗體在中國的市場甚至不到全球的1%。另外，現(xiàn)在中國藥企還有一種創(chuàng)新路徑“me too”或“me better”，就是去改變已有的藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)，在作用機理方面得到類似的，或更好的效果。

利用后發(fā)優(yōu)勢，但不是“彎道超車”

NBD：國家今年對一些救命藥尤其是腫瘤藥釋放了很多政策利好，前段時間17種抗癌藥被納入醫(yī)保，我們注意到這17種藥物的提供者更多的還是跨國藥企。國家近年來也一直在降低國外新藥進入中國的政策門檻，實現(xiàn)中國新藥的研發(fā)上市與全球同步。這是不是意味著我國本土藥企將面臨更大的競爭，您怎么看待這種競爭？

朱迅：短期內(nèi)本土藥企肯定會面臨競爭壓力，但我個人認為，目前國內(nèi)外藥企尚不在同一條水平線上，競爭還不至于很激烈，但你說的這種變化肯定會改變整個中國醫(yī)藥行業(yè)格局。比如我們國內(nèi)很多創(chuàng)新藥企原來是做“me too”的，它在國外的創(chuàng)新藥進入中國市場之前，有比較充裕的時間去研發(fā)，但是隨著新藥研發(fā)上市與全球逐漸同步，做“me too”的藥企研發(fā)時間將更加緊迫。此外，近十年進入中國市場的外國新藥絕大部分都達到85分，做“me better”的企業(yè)如果想實現(xiàn)突破是非常困難的，所以企業(yè)后續(xù)的研發(fā)策略面臨轉(zhuǎn)變。

NBD：您剛剛提到了國內(nèi)部分做“me too”或“me better”的創(chuàng)新藥企的困境，您認為應(yīng)該如何推動中國創(chuàng)新藥企的發(fā)展？

朱迅：首先，非常清楚的是，政策的落地會給創(chuàng)新藥企的后續(xù)發(fā)展提供土壤和機會，比如今年國家在仿制藥一致性評價方面推出“289名單”，現(xiàn)在時間節(jié)點將至，但通過一致性的藥品很有限，這就是對藥企的警示和導(dǎo)向——我們原來的藥品跟原研藥差距很大。

其次，我們要挖掘國內(nèi)大量未被滿足的需求，因為跟海外相比，在中國有很多病癥的發(fā)病率尤其高，比如胃癌、鼻咽癌、食道癌等腫瘤，如果藥企能挖掘這部分的未滿足需求，便能完成某種程度上的“中國消費”，有了“中國消費”，下一步再去考慮“中國制造”和“中國創(chuàng)造”。

第三，我們要利用好后發(fā)優(yōu)勢，但并不是要去“彎道超車”，在我看來“彎道超車”是違反交通法規(guī)的，我們吸取好前人的教訓(xùn)，站在前人的肩膀上，踏實地走好自己的路。另外我認為，中國創(chuàng)新藥企要發(fā)展，還有三個主要因素：一是監(jiān)管政策必須科學(xué)合理、透明穩(wěn)定；二是要有嚴格的知識產(chǎn)權(quán)保護，因為藥品的研發(fā)周期長，投資量大，必須保護藥物研發(fā)的積極性；三是有一個合理的支付體系。