每經(jīng)記者 方京玉    每經(jīng)編輯 胥 帥    

今年是我國改革開放的40周年，也是中國醫(yī)藥領域蓬勃發(fā)展的40周年。這40年來，隨著我國醫(yī)藥衛(wèi)生條件的不斷改善，衛(wèi)生總費用逐年增加。國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示，1978年改革開放初期，全國衛(wèi)生總費用為110.21億元，直至2017年增加到5.16萬億元，增長468倍。縱觀我國醫(yī)藥工業(yè)近20年總產(chǎn)值，也從1998年的1371億元上升至2016年的3.2萬億元，2017年的這一數(shù)據(jù)，又比2016年有所增長。而在更早的1978年，根據(jù)中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會數(shù)據(jù)，我國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值僅為73億元，40年間增長了400多倍。

根據(jù)統(tǒng)計，目前醫(yī)藥領域已經(jīng)成為國民經(jīng)濟各產(chǎn)業(yè)中發(fā)展最快的產(chǎn)業(yè)之一，且速度遠遠高于國內(nèi)生產(chǎn)總值（GDP）的增速。而這一切，均離不開行業(yè)政策創(chuàng)新的持續(xù)進行、改革的不斷深化以及監(jiān)管體系的不斷完善。從仿制到制造，“國際化”與“創(chuàng)新”已然成為了中國醫(yī)藥行業(yè)的標簽。

▲2014-2017年醫(yī)藥工業(yè)主營業(yè)務收入相關情況（單位：億元）

●創(chuàng)新藥研發(fā)能力是取勝關鍵

2007年，新的《藥品注冊管理辦法》正式發(fā)布，這項政策一直被視為中國鼓勵醫(yī)藥創(chuàng)新政策的開端?！端幤纷怨芾磙k法》涉及兩大導向分別為“鼓勵創(chuàng)新”以及“提高仿制藥水平”，并表示當時全國醫(yī)藥行業(yè)面臨著藥品的研制創(chuàng)新能力不強，創(chuàng)新方面引導不夠等問題；同時明確仿制藥與原研藥的一致性、仿制藥的可持續(xù)性等明確引導提高仿制藥的水平。

經(jīng)過近年來高歌猛進的發(fā)展，我國醫(yī)藥市場已經(jīng)成為全球第二大醫(yī)藥市場，參與并見證這一輪改革的創(chuàng)新藥企成為了實在的受益者。同時，我國也成為了仿制藥大國，不少企業(yè)通過仿制藥生產(chǎn)獲得了穩(wěn)定的發(fā)展。國家食藥監(jiān)局藥品審評中心數(shù)據(jù)顯示，2017年批準上市的278種國產(chǎn)藥品中，有239種為仿制藥，占比達到86%。

但是當我國仿制藥產(chǎn)業(yè)邁過靠量取勝的高速發(fā)展期后，國內(nèi)藥品自主專利相對較少、高質(zhì)量藥品市場大多被國外原研藥占領，這成為了目前醫(yī)藥領域亟須解決的問題。2017年，中國正式加入ICH，與《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》的推出一起成為了醫(yī)藥創(chuàng)新領域最具影響力的兩個事件。

《每日經(jīng)濟新聞》記者了解到，業(yè)內(nèi)普遍認為2017年中國醫(yī)藥創(chuàng)新行業(yè)已經(jīng)正式踏入國際領域，加入了與國際醫(yī)藥巨頭的競爭。因此，自主知識產(chǎn)權(quán)意識與創(chuàng)新、研發(fā)能力較為薄弱的問題成為了新一輪醫(yī)藥改革政策引導下企業(yè)亟須解決的“頑疾”。在這一時期，創(chuàng)新藥的研發(fā)能力成為了“走出國門”的中國藥企能否取勝的關鍵。

在國內(nèi)市場，醫(yī)藥外資巨頭也紛紛在中國安營扎寨，中外合資合作的領域也從之前的市場與生產(chǎn)轉(zhuǎn)向了研發(fā)領域。據(jù)了解，1980年8月，我國第一家合資制藥企業(yè)（中日合資）成立簽約，并于1984年5月正式投產(chǎn)。時至今日，據(jù)粗略統(tǒng)計，我國已經(jīng)有超過3000家外資、港澳臺資和大陸合資或獨資醫(yī)藥公司。其中世界排名前50位的跨國公司也已在國內(nèi)布局多年。隨著醫(yī)藥創(chuàng)新政策的進一步引導，在與國外企業(yè)未來的競爭與協(xié)作中，我國醫(yī)藥行業(yè)有望得到更充分的發(fā)展。

●老百姓“用藥貴”逐漸緩解

40年前，一些老百姓往往是“小病基本靠扛、大病基本靠拖”，特別是偏遠地區(qū)缺醫(yī)少藥的情況更是屢見不鮮。而在40年后的今天，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)數(shù)量已從1978年的17萬家增長至2017年的98.7萬家，此外隨著全國衛(wèi)生總費用的結(jié)構(gòu)性優(yōu)化，個人衛(wèi)生支出占比呈下降趨勢。

同時，老百姓“看病貴”問題將在未來得到進一步解決。在今年，除了仿藥一致性評價進展外，對于制藥企業(yè)來說最重要政策為今年11月發(fā)布的藥品帶量采購文件。有分析認為，藥品帶量采購有利于促進優(yōu)質(zhì)藥品的導入，擠出不合理的醫(yī)療支出。此外，部分國外原研藥品價格虛高問題也有望得到解決。

12月6日，國家醫(yī)保局主導的4+7城市帶量采購在上海開標，而據(jù)最終公布的結(jié)果，中選品種大幅度降價，其中最大降價幅度超過90%。

未來隨著帶量采購政策從試點階段進入全面推廣，老百姓的用藥費用支出有望進一步得到優(yōu)化。此外，在醫(yī)療改革的大趨勢中，解決“用藥貴”的問題在近幾年日趨明顯。從今年5月1日開始，中國政府宣布以暫定稅率方式對28個稅則號的進口藥品實施零關稅，而這意味著中國腫瘤患者每年將節(jié)省約20億元的開支。

除針對藥品本身價格的變化外，隨著近年“兩票制”“營改增”等對流通環(huán)節(jié)的壓縮，藥品價格中的附加費用得到了進一步降低。目前，“兩票制”與“營改增”的試點均已全面開展，通過減少醫(yī)藥流通代理層級數(shù)量和打擊掛靠走票行為，一方面有利于控制流通環(huán)節(jié)，另一方面將流通環(huán)節(jié)層層加價取消，有利于降低藥品價格。此外近兩年國家大力推行的取消公立醫(yī)院藥品零加成措施也從根本上解決了“以藥養(yǎng)醫(yī)”現(xiàn)象。

改革開放40年，也是中國醫(yī)藥領域從“貧瘠弱小”走向“醫(yī)藥大國”的進階之路，雖然階段性問題時有發(fā)生，但是隨著政府對醫(yī)藥領域模式、制度的不斷改革創(chuàng)新，中國的醫(yī)藥行業(yè)更加開放、更加先進，與國際市場更加靠近。伴隨著技術(shù)創(chuàng)新，醫(yī)藥領域前景可期。正如中國健康管理協(xié)會副會長田鷗所說，當前互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)和資本對產(chǎn)業(yè)發(fā)展的參與強度前所未有，隨著我國經(jīng)濟持續(xù)快速發(fā)展，城鎮(zhèn)化進程加速，全民健康消費持續(xù)釋放，巨大的醫(yī)療保障體系和全面醫(yī)保市場為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提供了巨大的資本市場。