每經(jīng)記者 周程程    每經(jīng)編輯 賈運(yùn)可    

12月6日，“4+7”城市（北京、天津、上海、重慶和沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安）藥品帶量集中采購正式進(jìn)行議價談判，取得了實質(zhì)性進(jìn)展。

從議價談判的種種情況來看，“降價”成為最核心的關(guān)鍵詞之一。例如，有“乙肝藥霸”之稱的正大天晴恩替卡韋降幅超90%，阿斯利康公司的吉非替尼降價75%，這樣的降幅遠(yuǎn)超業(yè)內(nèi)預(yù)估的10%~40%。有藥企人士對《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，“醫(yī)保局這把‘火’燒得很旺”；也有藥企人士表示，“‘4+7’帶量采購必將成為醫(yī)藥史上的里程碑事件?！?/p>

盡管目前官方尚未公布擬中選結(jié)果，但周四醫(yī)藥股已出現(xiàn)明顯波動。比如，樂普醫(yī)療跌停，華東醫(yī)藥跌9.61%、海正藥業(yè)跌6.80%。不過，臨近收盤，京新藥業(yè)、華海藥業(yè)雙雙直線拉升，后者盤中觸及漲停。

北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心負(fù)責(zé)人史立臣對《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，帶量采購結(jié)束了花錢不管實際的尷尬局面，預(yù)計將成為公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)體系藥品采購的常態(tài)。藥企必須就自身情況，對在研品種和計劃做一致性評價的品種有個合理的規(guī)劃，否則未來的路會非常難走。此外，對帶量采購藥物，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要真正使用且按期支付款項，否則藥價是降下來了，但最終可能造成藥企后續(xù)不愿意生產(chǎn)這些藥品，市場上出現(xiàn)藥品短缺情況。

擬中選藥企經(jīng)多輪殺價

從具體的流程設(shè)計來看，藥企想要最終中選，需要承受極大的降價壓力。

比如，中選的31個品種的確定，要通過預(yù)中選和擬中選階段。簡而言之，對于符合申報條件的企業(yè)≥2家的品種，最低報價者獲得預(yù)中選資格。價格次低者作為中選候選企業(yè)，在中選企業(yè)無法保障供應(yīng)時備選。獲得預(yù)中選資格的企業(yè)及申報品種，統(tǒng)一進(jìn)入議價談判確認(rèn)程序，一些企業(yè)將面臨再一次降價。

對于符合申報條件的企業(yè)數(shù)≥3家的品種，預(yù)中選品種申報價格符合本次報價的有關(guān)要求，經(jīng)雙方確認(rèn)后，獲得擬中選資格。而對于符合申報條件的企業(yè)數(shù)≤2家的品種，價格降幅排名前7名的則獲得擬中選資格，排名靠后的需要參照≥3家的平均降幅確定議價談判最低降幅，申報價格符合降幅要求且達(dá)成一致意見的，即可獲得擬中選資格。若不參加或不接受議價談判的，該品種作流標(biāo)處理，且將影響該企業(yè)在試點(diǎn)地區(qū)所涉藥品的集中采購。

從目前媒體的報道來看，預(yù)先入圍時降價充分，12月6日下午不需要再議價的有：帕羅西汀口服（浙江華海）、利培酮口服（浙江華海）、吉非替尼口服（阿斯利康）、福辛普利口服（中美上海施貴寶）、左乙拉西坦口服（浙江京新）以及另外一種華海公司的藥物。

對于上述內(nèi)容，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者咨詢了參與帶量采購競標(biāo)的一家藥企，但未能獲得證實。不過，即便上述內(nèi)容屬實，在31個品種中，相對更多的品種需要進(jìn)行議價談判，降幅也較之前的報價更大。而能讓企業(yè)寧愿大幅降價也要中選的，是背后可觀的市場。

從此次帶量采購公布的31個試點(diǎn)品種來看，主要以慢性病、口服抗生素為主，都是臨床用量大的品種。試點(diǎn)方案顯示，三個品種采購量超過1億片。其中，5mg氨氯地平口服常釋劑型的采購量最大，為2.938億片；20mg阿托伐他汀口服常釋劑型的采購量為1.567億片；25mg氯吡格雷口服常釋劑型的采購量達(dá)1.832億片。

盡管“4+7”帶量采購文件中并沒有提及采購量占比，但據(jù)銀河證券測算，整體采購量不如網(wǎng)傳方案“按照試點(diǎn)地區(qū)所有公立醫(yī)院醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度藥品總用量的60%~70%估算采購總量”，但也占實際需求總量的30%~50%。

華海藥業(yè)或成最大贏家

從擬中選結(jié)果來看，跨國原研藥企顯得有些“落寞”。

此前公布的31個采購品種共涉及輝瑞、GSK等8家外企。其中，輝瑞涉及品種數(shù)量最多，達(dá)到5個。據(jù)上海證券報消息，最終擬中選的跨國藥企僅阿斯利康、百時美施貴寶。

值得注意的是，華海藥業(yè)或成最大贏家。預(yù)中標(biāo)品種包括厄貝沙坦口服、帕羅西汀口服、利培酮口服、厄貝沙坦氫氯噻嗪口服、賴諾普利口服、氯沙坦口服等。

此外，京新藥業(yè)有3個品種擬中標(biāo)。京新藥業(yè)12月6日發(fā)布的公告顯示，公司已通過國家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥品瑞舒伐他汀鈣片、左乙拉西坦片、苯磺酸氨氯地平片參加了此次投標(biāo)。經(jīng)聯(lián)采辦開標(biāo)、評標(biāo)后，公司參與投標(biāo)藥品均擬中標(biāo)。

從降價幅度上看，正大天晴的恩替卡韋降幅超90%，降后價格為一粒0.62元，引發(fā)業(yè)內(nèi)關(guān)注。

我國是乙肝大國，恩替卡韋又是乙肝一線藥物，該藥降價意義不言而喻。據(jù)民生證券研報數(shù)據(jù)，恩替卡韋口服常釋劑型在2017年樣本醫(yī)院銷售額為20.32億元，其中原研藥銷售額占比達(dá)40.29%。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者了解到，目前恩替卡韋原研藥一粒為26元左右。帶量采購落實后，恩替卡韋降價將給患者帶來重大利好。同時，正大天晴也將獲得超4000萬片的市場。

值得注意的是，在中選企業(yè)大幅降價的同時，未中選企業(yè)也面臨降價。上海市已發(fā)布的“4+7城市藥品集中采購上海地區(qū)補(bǔ)充文件”顯示，未中選品種中的最高價藥品梯度降價；非最高價藥品掛網(wǎng)價低于調(diào)整后的最高價藥品掛網(wǎng)價。

不過，另一個受藥企關(guān)注的問題是，此次試點(diǎn)方案的回款機(jī)構(gòu)、回款方式以及確保足量采購的方法仍不明確。

在史立臣看來，支付方式是關(guān)鍵。支付可以分期，但要有明確期限，如果醫(yī)院沒有按期支付，應(yīng)收賬款和利息也需要有明確的核算方式?！八幤方祪r了，如果醫(yī)院不按期支付應(yīng)收藥款，藥企會背負(fù)沉重的財務(wù)成本，將導(dǎo)致降價后的藥品僅有的一點(diǎn)利潤也被侵蝕?！笔妨⒊贾赋?。

而在?！傲俊狈矫妫妨⒊颊J(rèn)為，帶量采購想要取得預(yù)期效果，核心在于首先要明確“量”且醫(yī)療機(jī)構(gòu)要真正使用，這樣才能最終實現(xiàn)以量換價。過去有的地方試點(diǎn)發(fā)現(xiàn)一些問題，某種藥品的藥價是降下來了，但是采購量卻沒有兌現(xiàn)，或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)并沒有去大量使用，最終造成藥企后續(xù)不愿意生產(chǎn)這些藥品，市場上出現(xiàn)藥品短缺情況。