改革開放40年來，經(jīng)過不懈探索，我國實現(xiàn)了中國特色社會主義基本經(jīng)濟(jì)制度與現(xiàn)代市場經(jīng)濟(jì)的有機結(jié)合，推動經(jīng)濟(jì)社會持續(xù)健康快速發(fā)展，躍居世界第二大經(jīng)濟(jì)體。但是，目前我國創(chuàng)新能力和技術(shù)攻堅體制還沒有真正形成，關(guān)鍵核心技術(shù)受制于人，創(chuàng)造新產(chǎn)業(yè)、引領(lǐng)未來發(fā)展的科技儲備遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠，成為制約我國經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展的瓶頸所在。

隨著醫(yī)療健康水平的不斷提高，我國體外診斷行業(yè)（據(jù)中國產(chǎn)業(yè)信息發(fā)布數(shù)據(jù)）近年來IVD行業(yè)平均增速約20%，遠(yuǎn)超4.8%的全球年均復(fù)合增長率，預(yù)計2017年國內(nèi)IVD市場規(guī)模將達(dá)500億元。目前行業(yè)滲透率和國產(chǎn)化程度相對較低，隨著國內(nèi)潛在市場需求釋放，疊加國內(nèi)產(chǎn)業(yè)政策推動和企業(yè)技術(shù)突破，國產(chǎn)化程度將不斷提升，未來我國體外診斷行業(yè)將迎來黃金期，將會成為推動我國經(jīng)濟(jì)增長重要的一極。

作為國內(nèi)體外診斷行業(yè)的一顆耀眼新星，凱普生物（300639，SZ）從只有十幾個人的初創(chuàng)團(tuán)隊，到如今以民族品牌一舉打破國內(nèi)HPV檢測壟斷格局并成功上市，僅用了短短15年時間。如今，凱普在國內(nèi)核酸分子診斷領(lǐng)域筑起了“大數(shù)據(jù)研發(fā)+分子診斷試劑和儀器生產(chǎn)銷售+分子醫(yī)學(xué)檢測服務(wù)”的全產(chǎn)業(yè)鏈，朝著行業(yè)領(lǐng)軍者方向穩(wěn)步邁進(jìn)。

凝聚科技研發(fā)力量創(chuàng)新路上從不止步

凱普的創(chuàng)立是“資本與科技結(jié)合，為社會創(chuàng)造價值”的一次成功實踐。十多年前，HPV檢測被國外技術(shù)壟斷，國內(nèi)發(fā)展緩慢，尤其是在占全國70%人口且衛(wèi)生醫(yī)療資源缺乏的農(nóng)村地區(qū)，迫切需要一種能充分滿足各級醫(yī)療水平，覆蓋不同基礎(chǔ)設(shè)施的新型篩查技術(shù)。正是在這樣的背景下，凱普組建技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊，全力以赴進(jìn)行科學(xué)攻關(guān)，依托擁有兩項美國發(fā)明專利的導(dǎo)流雜交技術(shù)成功開發(fā)出HPV21分型檢測試劑盒，并于2006年獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)新藥證書。這種檢測技術(shù)簡單、快速、準(zhǔn)確、安全且成本較低，突破了傳統(tǒng)巴氏涂片和細(xì)胞學(xué)檢查技術(shù)在宮頸檢測中的局限，解決傳統(tǒng)雜交耗時長、易污染、鑒定病毒型別難的技術(shù)難題，隨即被科技部列為重點推廣項目。2016年12月，HPV21分型檢測產(chǎn)品所實現(xiàn)的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益得到國家肯定，被國家知識產(chǎn)權(quán)局授予中國發(fā)明專利金獎，目前，該產(chǎn)品已成功應(yīng)用于國內(nèi)外2000萬名婦女的宮頸癌篩查。凱普為對HPV流行趨勢及與宮頸癌發(fā)生發(fā)展演變關(guān)系開展長期監(jiān)測，與中國衛(wèi)生部醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心合作建立“中國人乳頭狀瘤病毒（HPV）數(shù)據(jù)庫”，收集積累HPV不同型別感染數(shù)據(jù)和中國HPV基因研究資料，不余遺力為中國宮頸癌事業(yè)獻(xiàn)力獻(xiàn)策。

憑著堅持科研創(chuàng)新的精神，凱普加大研發(fā)投入力度，在更多疾病相關(guān)基因上開展科學(xué)研究，通過導(dǎo)流雜交專利平臺以及國際通用熒光PCR定量檢測技術(shù)平臺，自主研發(fā)出覆蓋傳染病檢測和遺傳病檢測兩大領(lǐng)域的產(chǎn)品線，開展了HPV、地中海貧血、耳聾基因等二十余種檢測項目，形成了一套覆蓋診斷儀器及診斷試劑的完整研發(fā)和生產(chǎn)體系，以先進(jìn)的基因檢測技術(shù)助力精準(zhǔn)醫(yī)療，為出生缺陷及遺傳性疾病、腫瘤、遺傳代謝性疾病、感染性疾病等重大疾病開展個體化診斷和用藥指導(dǎo)提供檢測服務(wù)。

多年來，凱普通過積極參與國家兩癌篩查項目及在廣東、上海、西藏、青海、山東、湖南、廈門、大慶等地開展大規(guī)模HPV篩查項目、出生缺陷防控等婦幼衛(wèi)生發(fā)展和全民健康的公益項目，推動先進(jìn)的核酸分子檢測技術(shù)更好地服務(wù)大眾健康。

凱普的發(fā)展，源于技術(shù)的突破和創(chuàng)新，而科技的創(chuàng)新突破離不開人才的投入，2013年，公司獲批組建博士后科研工作站，為公司在研發(fā)創(chuàng)新方面帶來強大的技術(shù)支持。目前，凱普的大研發(fā)團(tuán)隊有200多人，并有多名兩院院士作為顧問，通過對人才的選用、研發(fā)的重視以及企業(yè)的生產(chǎn)三個方面促進(jìn)產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合，凱普提升了持續(xù)創(chuàng)新能力和研發(fā)能力，強化了公司的核心競爭力。

資本的注入與驅(qū)動為科研創(chuàng)新注入更豐富的資源。2017年4月12日，隨著深圳證券交易所鐘聲響起，廣東凱普生物科技股份有限公司宣告在創(chuàng)業(yè)板掛牌上市，這是凱普發(fā)展進(jìn)程中極具戰(zhàn)略意義的一步，隨著募集資金投資項目的實施，凱普擴(kuò)大經(jīng)營規(guī)模，提升持續(xù)創(chuàng)新能力和研發(fā)能力，加強營銷網(wǎng)絡(luò)渠道，強化公司的核心競爭力，進(jìn)一步提升公司市場份額。

全力拓展檢驗服務(wù)接軌國際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)

基于分子診斷領(lǐng)域的優(yōu)勢地位，凱普布局拓展分子醫(yī)學(xué)檢驗專業(yè)服務(wù)，自2013年起，凱普成立了第一家醫(yī)學(xué)檢驗中心——凱普香港分子病理檢驗中心（HKMPDC）重點提供臨床分子檢驗服務(wù)，2016年，HK-MPDC成功獲得由香港特區(qū)政府頒發(fā)的國際ISO15189：2012分子醫(yī)學(xué)所資格，并取得相關(guān)癌癥基因檢測和賽默飛世爾科技第二代測序服務(wù)認(rèn)可資格。HK-MPDC服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋不同國家，為多所香港公私營醫(yī)院提供基因檢測服務(wù)，如圣德肋撒法國醫(yī)院、瑪麗醫(yī)院等；為默沙東、默克、葛蘭素史克、輝瑞、諾華、安進(jìn)等跨國制藥企業(yè)提供分子生物標(biāo)志物檢測和臨床試驗服務(wù)；也為中國的澳門、臺灣地區(qū)以及菲律賓、泰國等國家提供基因檢測服務(wù)。

隨后，以HK-MPDC為基礎(chǔ)，凱普醫(yī)檢在廣州、北京、上海、鄭州、昆明、濟(jì)南、沈陽、長沙、武漢、重慶、成都、南昌、貴陽、太原、西安、福州等城市設(shè)立了國際先進(jìn)的分子醫(yī)學(xué)檢驗實驗室，而在南京、合肥、蘭州、海口、南寧、烏魯木齊、哈爾濱、石家莊、杭州等地也正在密鑼緊鼓的建設(shè)當(dāng)中。凱普醫(yī)檢規(guī)劃在全國籌建25家第三方醫(yī)學(xué)檢驗實驗室，數(shù)量上已位居全國前四，形成遍及全國的醫(yī)檢網(wǎng)絡(luò)，把凱普醫(yī)檢打造成為全國網(wǎng)點多、專業(yè)性強、行業(yè)龍頭的連鎖醫(yī)學(xué)檢驗集團(tuán)。

凱普醫(yī)檢為更好地將先進(jìn)技術(shù)服務(wù)于全國各層級醫(yī)療機構(gòu)，以分子診斷為突破點，集中資源和品牌優(yōu)勢，提供專業(yè)、全面的病理解決方案及檢測服務(wù)，包括：實驗室設(shè)計及建設(shè)、體系建設(shè)、平臺培植、遠(yuǎn)程專家資源共享、樣本檢測服務(wù)、物流及信息化系統(tǒng)建設(shè)、科研服務(wù)等，通過與當(dāng)?shù)馗咚降尼t(yī)學(xué)檢驗領(lǐng)域?qū)＜议_展深度合作，助推分子診療實施，助力醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

探尋發(fā)展新模式引領(lǐng)大健康未來

隨著“分級診療”、“醫(yī)聯(lián)體”等醫(yī)改政策在全國全面鋪開，面對新的行業(yè)形勢，凱普積極響應(yīng)國家醫(yī)改政策，不斷探尋檢驗發(fā)展新模式，通過探索各種醫(yī)療聯(lián)合體形式，整合醫(yī)療資源，優(yōu)化資源配置，以全面、優(yōu)質(zhì)、高效的醫(yī)療解決方案，與各大醫(yī)院一起迎接挑戰(zhàn)，為基層醫(yī)療提供檢驗醫(yī)學(xué)實驗室整體解決方案服務(wù)，讓更多的百姓能享受到優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。當(dāng)前，凱普已聯(lián)合大灣區(qū)內(nèi)科研機構(gòu)、生物醫(yī)藥企業(yè)、精準(zhǔn)醫(yī)療機構(gòu)等單位，成立“廣州市粵港澳大灣區(qū)精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)促進(jìn)會”，促進(jìn)三地衛(wèi)生與健康事業(yè)協(xié)同發(fā)展；通過幫扶陜西成立婦幼健康專科聯(lián)盟，完善陜西深度貧困地區(qū)健康醫(yī)療設(shè)施投入；與潮州市婦幼保健院合作牽頭，集結(jié)潮州市900多家醫(yī)療機構(gòu)結(jié)成婦幼專科聯(lián)盟，共同推動全市婦幼健康事業(yè)的發(fā)展；共建梅州、佛山凱普生物醫(yī)療聯(lián)合體，共同促進(jìn)佛山、梅州地區(qū)醫(yī)療資源有效下沉；與中國婦幼保健協(xié)會合作，建立了100余家出生缺陷防控耳聾基因檢測實驗示范基地，建立覆蓋孕前、孕期及新生兒耳聾防控體系，預(yù)防和減少聽力殘疾再發(fā)生；在婦幼衛(wèi)生體系方面，以人才共享、技術(shù)支持、檢查互認(rèn)、處方流動、服務(wù)銜接等為紐帶進(jìn)行全面合作，更好地助力建設(shè)婦幼衛(wèi)生特色?？?，樹立特色品牌……目前，凱普已擁有多家醫(yī)聯(lián)體建設(shè)運營經(jīng)驗，助力基層醫(yī)院形成兼?zhèn)渥陨韺I(yè)特色和高水平的醫(yī)療服務(wù)團(tuán)隊、醫(yī)療條件的特色學(xué)科，真正滿足臨床需求。