每經(jīng)記者 方京玉    每經(jīng)編輯 趙橋    

圖片來源：視覺中國

“猜中了開頭，卻沒有猜中結(jié)尾。”成為很多投資者對2018年A股醫(yī)藥行業(yè)表現(xiàn)的年終總結(jié)。上半年，伴隨著行業(yè)整體增速加快以及利好政策的相繼落地，行業(yè)經(jīng)歷一波穩(wěn)健上漲行情。但下半年應(yīng)接不暇的“黑天鵝”事件相繼來襲使得醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)入調(diào)整行情。進(jìn)入2019年后，醫(yī)藥板塊是否能回歸平穩(wěn)走勢，哪些細(xì)分領(lǐng)域又能得到券商分析師看好？

中銀國際證券醫(yī)藥首席分析師鄧周宇告訴《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者，個(gè)人2019年較為看好血液制品以及原料藥及中間體這兩個(gè)細(xì)分領(lǐng)域，“血液制品是資源型行業(yè)，現(xiàn)在上游供給還是挺緊的，下游需求也在穩(wěn)定增長，后續(xù)凝血因子和靜丙（靜注人免疫球蛋白）的市場空間也比較大。2019年完成仿藥一致性評價(jià)以后，原料藥與中間體在行業(yè)的實(shí)際地位也會(huì)提升。”

凝血因子和靜丙國內(nèi)市場大

血液制品是以健康人血漿為原料，采用生物學(xué)工藝或分離純化技術(shù)制備的生物活性制劑。目前A股市場上共有7家以血液制品為主營的上市公司，分別為天壇生物、華蘭生物、博雅生物、上海萊士、ST生化、衛(wèi)光生物以及博暉創(chuàng)新。

目前，血液制品主要有三大類：人血白蛋白、人免疫球蛋白類和凝血因子類，其中凝血因子類產(chǎn)品種類最多。由于我國對血液制品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行總量控制，從2001年起國家不再批準(zhǔn)新的血液制品生產(chǎn)企業(yè)，因此血液制品行業(yè)已經(jīng)筑起較高的行業(yè)壁壘，將保持集中化趨勢。

鄧周宇稱，由于血液制品的上游來源為血漿，目前血漿站受國家管控，所以能夠保持供應(yīng)量的穩(wěn)定，對單采血漿站設(shè)立審批和單采血漿站管理等都有嚴(yán)格的監(jiān)管。記者了解到，血液制品在行業(yè)準(zhǔn)入、生產(chǎn)經(jīng)營等方面需要接受國家嚴(yán)格監(jiān)督，血液制品企業(yè)必須通過新版GMP（生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）認(rèn)證。截至2017年12月31日，全國約有28家血液制品生產(chǎn)企業(yè)，其中25家通過了2010年版GMP認(rèn)證。

鄧周宇向記者表示，后續(xù)國內(nèi)將上市幾個(gè)重要的靜丙和凝血因子產(chǎn)品，“這兩個(gè)大類品種的市場空間比較大，但是目前在國內(nèi)的滲透率比價(jià)低，后續(xù)也需要靠臨床的推廣慢慢把市場做起來。”

2017年新醫(yī)保目錄大幅放開了靜丙的報(bào)銷范圍，共有六類適應(yīng)癥可以報(bào)銷。由于沒有進(jìn)口廠家，目前靜丙的競爭主要集中在國內(nèi)幾大血制品企業(yè)。未來，隨著政策的推動(dòng)以及產(chǎn)品供應(yīng)問題的解決，產(chǎn)品將會(huì)迎來顯著的市場擴(kuò)增。

原料藥與中間體地位將提升

鄧周宇預(yù)計(jì)，2019年完成仿藥一致性評價(jià)以后原料藥與中間體在行業(yè)的實(shí)際地位也會(huì)提升。

作為制藥工業(yè)上游供應(yīng)的主要部分之一，隨著我國藥品生產(chǎn)的轉(zhuǎn)型升級以及國外藥物研發(fā)技術(shù)的提升，原料藥行業(yè)也正在經(jīng)歷變革。目前正在進(jìn)行的一致性評價(jià)工作導(dǎo)致制劑企業(yè)提升原料藥標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)“原料藥+制劑”關(guān)聯(lián)審批政策收縮原料藥行業(yè)供給，原料藥行業(yè)步入結(jié)構(gòu)性調(diào)整階段，環(huán)保政策趨嚴(yán)使得部分原料藥價(jià)格波動(dòng)上升。同時(shí)國家?guī)Я坎少徱矊⒋呱纤幮袠I(yè)景氣度。

現(xiàn)階段隨著藥企不斷加強(qiáng)對成本控制和效率提升的要求，傳統(tǒng)原料藥生產(chǎn)企業(yè)單純依靠藥企提供的生產(chǎn)工藝及技術(shù)支持進(jìn)行單一代工生產(chǎn)服務(wù)已經(jīng)無法完全滿足下游藥企要求。原料藥企業(yè)應(yīng)該承擔(dān)更多工藝研發(fā)、改進(jìn)的創(chuàng)新性服務(wù)職能,進(jìn)一步幫助下游藥企改進(jìn)生產(chǎn)工藝、提高合成效率并最終降低制造成本。

“未來看好原料藥的定制生產(chǎn)企業(yè)，為下游客戶提供定制業(yè)務(wù)，企業(yè)服務(wù)的個(gè)性化是比較突出的，不是大規(guī)模而是柔性化的生產(chǎn)?，F(xiàn)在我們看到很多跨國公司都在把這類需求往中國轉(zhuǎn)移。”鄧周宇表示。

重點(diǎn)公司介紹

普洛藥業(yè)（000739，SZ）

推薦理由：公司主營包括原料藥中間體、合同研發(fā)生產(chǎn)（CDMO）和制劑，是行業(yè)領(lǐng)先的原料藥生產(chǎn)企業(yè)，出口量位列全國第三，數(shù)條生產(chǎn)線通過FDA、PMDA等海外機(jī)構(gòu)的核查與認(rèn)證。公司擁有多個(gè)在研產(chǎn)品。 （中銀國際薦）

昭衍新藥（603127，SH）

推薦理由：公司是國內(nèi)安評龍頭，業(yè)務(wù)以藥物臨床前評價(jià)為主，臨床前安全性評價(jià)占比達(dá)70%以上。我們預(yù)計(jì)國內(nèi)藥物安評環(huán)節(jié)的市場空間在30億~50億元，公司具有更好的成本優(yōu)勢，訂單充足。 （華創(chuàng)證券薦）

康弘藥業(yè)（002773，SZ）

推薦理由：公司研發(fā)體系日趨成熟，多個(gè)創(chuàng)新藥處于研發(fā)及臨床試驗(yàn)階段康柏西普已在美國開展III期臨床。此外，化藥阿立哌唑正在進(jìn)行一致性評價(jià)，已獲藥品審評中心受理。 （申萬宏源薦）

天壇生物（600616，SH）

推薦理由：公司已完成中生股份旗下全部血液制品資產(chǎn)整合，成為囊括成都蓉生、上海血制、武漢血制、蘭州血制、貴州中泰五大企業(yè)的血液制品國家隊(duì)。公司業(yè)績有望實(shí)現(xiàn)穩(wěn)健增長。 （國泰君安薦）