每經(jīng)記者 方京玉    每經(jīng)編輯 趙 橋    

“猜中了開頭，卻沒有猜中結(jié)尾?！背蔀楹芏嗤顿Y者對2018年A股醫(yī)藥行業(yè)表現(xiàn)的年終總結(jié)。上半年，伴隨著行業(yè)整體增速加快以及利好政策的相繼落地，行業(yè)經(jīng)歷一波穩(wěn)健上漲行情。但下半年應接不暇的“黑天鵝”事件相繼來襲使得醫(yī)藥行業(yè)進入調(diào)整行情。進入2019年后，醫(yī)藥板塊是否能回歸平穩(wěn)走勢，哪些細分領域又能得到券商分析師看好？

中銀國際證券醫(yī)藥首席分析師鄧周宇告訴《每日經(jīng)濟新聞》記者，個人2019年較為看好血液制品以及原料藥及中間體這兩個細分領域，“血液制品是資源型行業(yè)，現(xiàn)在上游供給還是挺緊的，下游需求也在穩(wěn)定增長，后續(xù)凝血因子和靜丙（靜注人免疫球蛋白）的市場空間也比較大。2019年完成仿藥一致性評價以后，原料藥與中間體在行業(yè)的實際地位也會提升?！?/p>

凝血因子和靜丙國內(nèi)市場大

血液制品是以健康人血漿為原料，采用生物學工藝或分離純化技術制備的生物活性制劑。目前A股市場上共有7家以血液制品為主營的上市公司，分別為天壇生物、華蘭生物、博雅生物、上海萊士、ST生化、衛(wèi)光生物以及博暉創(chuàng)新。

目前，血液制品主要有三大類：人血白蛋白、人免疫球蛋白類和凝血因子類，其中凝血因子類產(chǎn)品種類最多。由于我國對血液制品生產(chǎn)企業(yè)實行總量控制，從2001年起國家不再批準新的血液制品生產(chǎn)企業(yè)，因此血液制品行業(yè)已經(jīng)筑起較高的行業(yè)壁壘，將保持集中化趨勢。

鄧周宇稱，由于血液制品的上游來源為血漿，目前血漿站受國家管控，所以能夠保持供應量的穩(wěn)定，對單采血漿站設立審批和單采血漿站管理等都有嚴格的監(jiān)管。記者了解到，血液制品在行業(yè)準入、生產(chǎn)經(jīng)營等方面需要接受國家嚴格監(jiān)督，血液制品企業(yè)必須通過新版GMP（生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）認證。截至2017年12月31日，全國約有28家血液制品生產(chǎn)企業(yè)，其中25家通過了2010年版GMP認證。

鄧周宇向記者表示，后續(xù)國內(nèi)將上市幾個重要的靜丙和凝血因子產(chǎn)品，“這兩個大類品種的市場空間比較大，但是目前在國內(nèi)的滲透率比價低，后續(xù)也需要靠臨床的推廣慢慢把市場做起來。”

2017年新醫(yī)保目錄大幅放開了靜丙的報銷范圍，共有六類適應癥可以報銷。由于沒有進口廠家，目前靜丙的競爭主要集中在國內(nèi)幾大血制品企業(yè)。未來，隨著政策的推動以及產(chǎn)品供應問題的解決，產(chǎn)品將會迎來顯著的市場擴增。

原料藥與中間體地位將提升

鄧周宇預計，2019年完成仿藥一致性評價以后原料藥與中間體在行業(yè)的實際地位也會提升。

作為制藥工業(yè)上游供應的主要部分之一，隨著我國藥品生產(chǎn)的轉(zhuǎn)型升級以及國外藥物研發(fā)技術的提升，原料藥行業(yè)也正在經(jīng)歷變革。目前正在進行的一致性評價工作導致制劑企業(yè)提升原料藥標準，同時“原料藥+制劑”關聯(lián)審批政策收縮原料藥行業(yè)供給，原料藥行業(yè)步入結(jié)構(gòu)性調(diào)整階段，環(huán)保政策趨嚴使得部分原料藥價格波動上升。同時國家?guī)Я坎少徱矊⒋呱纤幮袠I(yè)景氣度。

現(xiàn)階段隨著藥企不斷加強對成本控制和效率提升的要求，傳統(tǒng)原料藥生產(chǎn)企業(yè)單純依靠藥企提供的生產(chǎn)工藝及技術支持進行單一代工生產(chǎn)服務已經(jīng)無法完全滿足下游藥企要求。原料藥企業(yè)應該承擔更多工藝研發(fā)、改進的創(chuàng)新性服務職能,進一步幫助下游藥企改進生產(chǎn)工藝、提高合成效率并最終降低制造成本。

“未來看好原料藥的定制生產(chǎn)企業(yè)，為下游客戶提供定制業(yè)務，企業(yè)服務的個性化是比較突出的，不是大規(guī)模而是柔性化的生產(chǎn)?，F(xiàn)在我們看到很多跨國公司都在把這類需求往中國轉(zhuǎn)移?！编囍苡畋硎尽?/p>

重點公司介紹

普洛藥業(yè)（000739，SZ）

推薦理由：公司主營包括原料藥中間體、合同研發(fā)生產(chǎn)（CDMO）和制劑，是行業(yè)領先的原料藥生產(chǎn)企業(yè)，出口量位列全國第三，數(shù)條生產(chǎn)線通過FDA、PMDA等海外機構(gòu)的核查與認證。公司擁有多個在研產(chǎn)品。 （中銀國際薦）

昭衍新藥（603127，SH）

推薦理由：公司是國內(nèi)安評龍頭，業(yè)務以藥物臨床前評價為主，臨床前安全性評價占比達70%以上。我們預計國內(nèi)藥物安評環(huán)節(jié)的市場空間在30億~50億元，公司具有更好的成本優(yōu)勢，訂單充足。 （華創(chuàng)證券薦）

康弘藥業(yè)（002773，SZ）

推薦理由：公司研發(fā)體系日趨成熟，多個創(chuàng)新藥處于研發(fā)及臨床試驗階段康柏西普已在美國開展III期臨床。此外，化藥阿立哌唑正在進行一致性評價，已獲藥品審評中心受理。 （申萬宏源薦）

天壇生物（600616，SH）

推薦理由：公司已完成中生股份旗下全部血液制品資產(chǎn)整合，成為囊括成都蓉生、上海血制、武漢血制、蘭州血制、貴州中泰五大企業(yè)的血液制品國家隊。公司業(yè)績有望實現(xiàn)穩(wěn)健增長。 （國泰君安薦）