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我國自主研發(fā)抗癌新藥獲準(zhǔn)上市 價格將低于同類進(jìn)口藥

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2019-01-08 07:56:45

我國自主研發(fā)的抗腫瘤1類創(chuàng)新藥——達(dá)伯舒,日前通過國家藥品監(jiān)督管理局優(yōu)先審評審批程序獲準(zhǔn)上市,為部分霍奇金淋巴瘤等腫瘤患者提供了免疫治療新模式。研究顯示,采用達(dá)伯舒免疫治療復(fù)發(fā)難治霍奇金淋巴瘤的緩解率高達(dá)80.4%,其療效和安全性與同類進(jìn)口藥物相當(dāng),而價格將明顯低于同類進(jìn)口藥。

每經(jīng)編輯 李語涵    

我國自主研發(fā)的抗腫瘤1類創(chuàng)新藥——達(dá)伯舒,日前通過國家藥品監(jiān)督管理局優(yōu)先審評審批程序獲準(zhǔn)上市,為部分霍奇金淋巴瘤等腫瘤患者提供了免疫治療新模式。權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀·血液病學(xué)》2019年第一期刊登了“達(dá)伯舒”的臨床研究結(jié)果。

霍奇金淋巴瘤是一種較為罕見的B細(xì)胞惡性淋巴瘤,多發(fā)于20歲至40歲的年輕人,目前缺乏有效的治療方法。國家癌癥中心副主任、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院副院長石遠(yuǎn)凱牽頭開展的臨床研究顯示,采用達(dá)伯舒免疫治療復(fù)發(fā)難治霍奇金淋巴瘤的緩解率高達(dá)80.4%,其療效和安全性與同類進(jìn)口藥物相當(dāng),而價格將明顯低于同類進(jìn)口藥。

國家癌癥中心副主任中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院副院長石遠(yuǎn)凱:免疫治療它是通過調(diào)動肌體的T(淋巴)細(xì)胞還有其它免疫細(xì)胞的功能來殺傷腫瘤細(xì)胞,而傳統(tǒng)的靶向藥物和細(xì)胞毒類藥物,它主要是針對腫瘤細(xì)胞本身來發(fā)揮它的治療作用。

據(jù)了解,達(dá)伯舒由信達(dá)生物制藥與禮來制藥雙方共同開發(fā),除了治療淋巴瘤,目前還開展了肺癌、胃癌、肝癌、食管癌等20多項臨床試驗。

據(jù)信達(dá)生物創(chuàng)始人、董事長兼總裁俞德超博士介紹,作為國家重大新藥創(chuàng)制專項的成果,達(dá)伯舒(信迪利單抗注射液)是具有國際品質(zhì)的創(chuàng)新PD-1抑制劑,它的獲批體現(xiàn)了中國創(chuàng)新藥在腫瘤免疫治療領(lǐng)域的貢獻(xiàn)。

來源:每日經(jīng)濟(jì)新聞綜合央視新聞、人民日報海外版

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