每經編輯 馬原

1月10-11日，全國藥品監(jiān)督管理工作會議在京召開。國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅部署了2019年六項重點工作：一是完善法規(guī)標準體系，落實“四個最嚴”要求。積極推動法律法規(guī)制修訂和實施，加快標準體系建設。二是深化審評審批制度改革，推動醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展。加快新藥上市，全力推進仿制藥質量和療效一致性評價，深入推進醫(yī)療器械審評審批制度改革，完善化妝品注冊備案管理。三是推進完善疫苗監(jiān)管體系，堅決守住安全底線。嚴格落實疫苗監(jiān)管事權，加強監(jiān)督檢查，加大疫苗批簽發(fā)檢驗檢查力度，實行案件掛牌督辦。四是堅持風險管理理念，嚴防嚴控風險。強化高風險重點產品監(jiān)管和抽檢監(jiān)測工作，嚴厲打擊違法違規(guī)行為。五是推進監(jiān)管科學研究，提升監(jiān)管現(xiàn)代化水平。六是大力推進智慧監(jiān)管，持續(xù)創(chuàng)新監(jiān)管方式方法。