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首個(gè)生物仿制藥即將獲批 復(fù)宏漢霖?fù)尩妙^籌

證券時(shí)報(bào) 2019-01-27 14:39:59

1月25日傍晚，復(fù)宏漢霖申報(bào)的利妥昔單抗注射液上市申請進(jìn)入“在審批”程序，預(yù)計(jì)春節(jié)后即可獲批。如此，復(fù)宏漢霖將搶得頭籌拿到新的審批規(guī)則下的首個(gè)生物類似藥（仿制藥）批文。據(jù)復(fù)星醫(yī)藥公告顯示，復(fù)宏漢霖已經(jīng)獲得利妥昔單抗注射液類似藥的《藥品生產(chǎn)許可證》，主要適用于非霍奇金淋巴瘤、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的治療；截至 2017年8月，復(fù)星醫(yī)藥針對該藥已投入研發(fā)費(fèi)用約 2.78億元。（證券時(shí)報(bào)）

責(zé)編 林靜

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