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工業(yè)大麻熱度持續(xù),短期面臨銷路問(wèn)題,長(zhǎng)期競(jìng)爭(zhēng)力看藥品研發(fā)

券商中國(guó) 2019-03-03 22:48:50

近日,龍津藥業(yè)公告稱,擬通過(guò)增資方式取得云南牧亞農(nóng)業(yè)科技有限公司51%股權(quán)。2018年,牧亞公司工業(yè)大麻種植面積超過(guò)3000畝, 2019年規(guī)劃種植面積超過(guò)1萬(wàn)畝。公告發(fā)布前,龍津藥業(yè)股價(jià)就有表現(xiàn),公告發(fā)布當(dāng)日“一字板”。

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圖片來(lái)源:攝圖網(wǎng)

又一家上市公司跑步進(jìn)入工業(yè)大麻領(lǐng)域,看來(lái)工業(yè)大麻的熱度在持續(xù)。

從公開信息來(lái)看,目前至少有6家上市公司沾上工業(yè)大麻,資本市場(chǎng)也較為追捧。面對(duì)“高熱”,3月1日,康恩貝在公告中提示了風(fēng)險(xiǎn)。短期來(lái)看,由于下游應(yīng)用尚未打開,工業(yè)大麻面臨銷售問(wèn)題。而下游應(yīng)用的投資額也較大,有一定的投資周期。

工業(yè)大麻有哪些應(yīng)用? 

我國(guó)允許種植的是娛樂(lè)用途的THC含量在0.3%以下的工業(yè)大麻,原先種植的主要是纖維用途的,近年開始種植含有大麻二酚(CBD)的品種。在去年6月FDA批準(zhǔn)純大麻二酚(CBD)藥物上市后,CBD大麻也在我國(guó)熱了起來(lái)。

公元前2700多年,神農(nóng)氏的藥書中就記載,大麻被稱之為“解除罪孽(LiberatorofSin),有醫(yī)療作用,可用于“婦女體虛、痛風(fēng)、風(fēng)濕、瘧疾、腳氣、便秘、精神恍惚”。FDA批準(zhǔn)的首個(gè)CBD藥物用于治療癲癇,CBD還可以緩解各種不同的疾病,包括肌肉痙攣、焦慮、惡心、慢性疼痛、炎癥、失眠等。并且,作為天然植物,CBD沒(méi)有明顯的副作用。其主要從工業(yè)大麻的花葉中提取。

此外,大麻籽可以提取油,大麻籽油中不飽和脂肪酸的含量約為90%,其中必需脂肪酸的含量約80%。還含有Y-亞麻酸以及豐富的生育酚和植物甾醇。研究表明,大麻籽油在降低膽固醇、抗氧化、清除人體內(nèi)自由基等方面具有顯著的作用,是一種具有很高利用價(jià)值的功能性油脂。據(jù)云南有關(guān)企業(yè)的測(cè)算,建設(shè)一個(gè)1萬(wàn)噸產(chǎn)量的大麻籽油工廠,需投資4000多萬(wàn)元。

大麻桿可以用于材料方面,經(jīng)測(cè)算,若建設(shè)產(chǎn)量為15萬(wàn)m³的麻稈人造板廠,需投資2億多元。 

看起來(lái),工業(yè)大麻全身是寶。 

我國(guó)現(xiàn)行政策限制了工業(yè)大麻使用 

工業(yè)大麻在我國(guó)歷史上也稱火麻,現(xiàn)今,云南為了將工業(yè)大麻與娛樂(lè)性大麻區(qū)分,仍將工業(yè)大麻稱之為火麻?;鹇槿蔬M(jìn)入《中國(guó)藥典(2010版)》,除去雜質(zhì)及果皮炮制后,作為中藥用于潤(rùn)腸通便。2014年10月,原國(guó)家衛(wèi)計(jì)委辦公廳在發(fā)布的《按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材物質(zhì)目錄》中,將火麻仁列為食藥同源品種允許用于保健性食品。

2015年12月23日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《已使用化妝品原料名稱目錄調(diào)整內(nèi)容》,依據(jù)《國(guó)際化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱目錄(2010年版)》,將火麻葉提取物列入調(diào)整目錄。同日發(fā)布的《已使用化妝品原料名稱目錄(2015版)》,將大麻仁果、大麻籽油、大麻槿莖粉列入化妝品原料。但國(guó)家藥監(jiān)局在發(fā)布兩個(gè)目錄時(shí)申明,未組織對(duì)本目錄所列原料的安全性進(jìn)行評(píng)價(jià),化妝品生產(chǎn)企業(yè)在選用本目錄所列原料時(shí),應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的相關(guān)要求,并對(duì)原料進(jìn)行安全性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任。

顯然,我國(guó)現(xiàn)行法律和政策允許工業(yè)大麻使用的范圍是,大麻仁可作為中藥使用,也可用于保健食品,大麻葉提取物等可用于化妝品。也就是,CBD還不被允許用于食品和化妝品。大麻素中目前被證實(shí)的具有顯著醫(yī)用價(jià)值的是CBD,大麻仁是否含有CBD、含量是多少?zèng)Q定了其保健作用,目前還沒(méi)看到相關(guān)研究,即使含量足夠也不能在食品中標(biāo)示。如此,大麻仁保健食品飲料可能難以做到紅牛那樣的市場(chǎng)效應(yīng)。

《食品安全法》第三十七條規(guī)定:利用新的食品原料生產(chǎn)食品,或者生產(chǎn)食品添加劑新品種、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種,應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門提交相關(guān)產(chǎn)品的安全性評(píng)估材料。第七十六條和第七十七條規(guī)定:使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進(jìn)口的保健食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)。注冊(cè)時(shí)應(yīng)當(dāng)提交保健食品的研發(fā)報(bào)告、產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、安全性和保健功能評(píng)價(jià)、標(biāo)簽、說(shuō)明書等材料及樣品,并提供相關(guān)證明文件。國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)組織技術(shù)審評(píng)。 

所以, CBD食品飲料的生產(chǎn)需要審批,而審批中的安全性評(píng)價(jià)等需要較長(zhǎng)的時(shí)間?,F(xiàn)階段企業(yè)生產(chǎn)大麻仁食品或飲料應(yīng)該也不能標(biāo)注保健等功能。

至于CBD的醫(yī)用需要等待的時(shí)間更長(zhǎng)。目前,國(guó)家藥監(jiān)局還未將CBD列入藥品原料。即使藥品研發(fā),云南不允許將CBD運(yùn)出境外,藥品研發(fā)只能在云南進(jìn)行,而黑龍江還沒(méi)有CBD大麻種植及提取。

因此,現(xiàn)階段我國(guó)CBD的需求是極為有限的。 

境外食品及醫(yī)用限制也制約了需求

2018年12月,美國(guó)盡管放開了工業(yè)大麻種植,但FDA一直聲明,CBD不能用于食品或膳食補(bǔ)充劑,因?yàn)镃BD被列為“藥物產(chǎn)品的活性成分”。當(dāng)然,F(xiàn)DA也宣布計(jì)劃在“不久的將來(lái)”審查CBD在食品、藥品和化妝品中的使用。

在歐洲,其議會(huì)呼吁與會(huì)員國(guó)合作,確保用于藥用目的的安全和可控大麻只能采用經(jīng)過(guò)臨床試驗(yàn)、監(jiān)管評(píng)估和批準(zhǔn)的大麻衍生產(chǎn)品。

在南美,巴西對(duì)用于醫(yī)療或科學(xué)目的的大麻進(jìn)口或出口采取許可證制度。

10月17日,加拿大將正式允許大麻食品在市場(chǎng)上流通,允許食品中添加10毫克內(nèi)的娛樂(lè)性的THC和醫(yī)用的CBD。

綜合來(lái)看,國(guó)際上,只有加拿大即將允許食品中添加CBD,其余的國(guó)家和地區(qū)大多只允許醫(yī)用。也就是,現(xiàn)階段我國(guó)CBD主要出口給藥物研發(fā)者使用。而且,如向美國(guó)出口,可能也需要FDA的原料認(rèn)證。目前,加拿大是全球主要的大麻種植國(guó),今年種植面積將較去年大幅增加,大麻食品放開后,如果本國(guó)供給不足,才有可能從我國(guó)大量進(jìn)口。

2010年以來(lái),云南省批準(zhǔn)的工業(yè)大麻種植面積超過(guò)20萬(wàn)畝,按云麻7號(hào)的產(chǎn)量來(lái)計(jì)算,大概能生產(chǎn)14噸CBD。所以,短期來(lái)看,我國(guó)工業(yè)大麻業(yè)面臨銷售問(wèn)題。政策進(jìn)程將是影響CBD需求的核心因素。

上周,紐約投資銀行杰弗里斯集團(tuán)發(fā)布的大麻產(chǎn)業(yè)報(bào)告稱,“工業(yè)的長(zhǎng)期優(yōu)勝者將是那些正在投資臨床試驗(yàn)、申請(qǐng)專利并得到有經(jīng)驗(yàn)的強(qiáng)大醫(yī)療團(tuán)隊(duì)支持的人。”即使布局工業(yè)大麻產(chǎn)業(yè),也應(yīng)著眼于藥物開發(fā),避免未來(lái)種植過(guò)剩、產(chǎn)品降價(jià)和食品飲料惡性競(jìng)爭(zhēng)的局面。

來(lái)源:券商中國(guó) 作者:中鐘

責(zé)編 湯亞文

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