播種，開花，科倫藥業(yè)終迎又一次騰飛！

3月20日晚間，科倫藥業(yè)交出了一份2018年完美業(yè)績答卷，公司實(shí)現(xiàn)凈利潤12.13億元，同比增長62.04%，凈利潤創(chuàng)10年新高！而其扣非凈利潤達(dá)到11.13億元，同比增長更是達(dá)到驚人的698.96%。有券商指出，經(jīng)歷前幾年業(yè)績低谷的科倫自2018年起浴火重生,營收凈利均大幅增長,實(shí)現(xiàn)輸液龍頭向“口服+輸液+注射”多劑型的并發(fā)轉(zhuǎn)變,成為醫(yī)藥行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)。

“三發(fā)驅(qū)動(dòng)”見成效

作為國內(nèi)大輸液龍頭公司，科倫藥業(yè)自2010年上市以來就備受資本市場關(guān)注，其在2012年凈利潤達(dá)到10.8億元，將大輸液行業(yè)做到極致。為了將科倫藥業(yè)打造成為一流的醫(yī)藥企業(yè)，公司制定“三發(fā)驅(qū)動(dòng)”戰(zhàn)略，開始布局抗生素產(chǎn)業(yè)鏈和仿制藥、創(chuàng)新藥研發(fā)，在經(jīng)過幾年的發(fā)展，公司構(gòu)建起了抗生素全產(chǎn)業(yè)鏈，形成了科倫藥業(yè)獨(dú)特的產(chǎn)業(yè)集群。研發(fā)體現(xiàn)橫跨中美，涵蓋了高端仿制藥、創(chuàng)新小分子、新型給藥系統(tǒng)和生物大分子。2018年，公司川寧項(xiàng)目實(shí)現(xiàn)滿產(chǎn)、研發(fā)創(chuàng)新步入收獲期，全年實(shí)現(xiàn)凈利潤12.13億元，創(chuàng)出10年新高！

科倫藥業(yè)年報(bào)顯示，2018年公司實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤12.13億元，比上年同期增長62.04%；實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤11.13億元，同比增長698.96%。

具體來看，在2018年，科倫藥業(yè)加大銷售終端客戶的開發(fā)力度，輸液產(chǎn)品結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化，實(shí)現(xiàn)收入98.80億元，同比增長30.37%，毛利和毛利率持續(xù)增長；與此同時(shí)，非輸液產(chǎn)品銷售規(guī)模擴(kuò)大，實(shí)現(xiàn)收入62.42億元同比增長66.37%，實(shí)現(xiàn)毛利26.64億元同比增長157.17%。其中，子公司伊犁川寧產(chǎn)能釋放，實(shí)現(xiàn)凈利潤6.09億元，同比增加6.84億元。

不難看出，科倫藥業(yè)上市后在川寧布局的抗生素項(xiàng)目進(jìn)入收獲期，是其2018年凈利潤大增的一大原因。

在創(chuàng)新研發(fā)上面，科倫藥業(yè)2018年也是持續(xù)加大投入。在報(bào)告期內(nèi)，科倫藥業(yè)研發(fā)投入11.14億元，較去年同期增長31.74%，而自2013年以來，其研發(fā)投入已超過38億元。

資料顯示，2018年科倫藥業(yè)18項(xiàng)優(yōu)秀藥物獲批生產(chǎn)，涉及腸外營養(yǎng)、麻醉鎮(zhèn)靜、中樞神經(jīng)、抗感染等7大領(lǐng)域。公司在創(chuàng)新小分子新啟動(dòng)8項(xiàng)靶點(diǎn)藥物研究；生物技術(shù)藥新啟動(dòng)13項(xiàng)創(chuàng)新藥物研究；2018年相繼啟動(dòng)14項(xiàng)創(chuàng)新藥物臨床研究。該公司創(chuàng)新ADC項(xiàng)目中美同步臨床及FDA孤兒藥突破性療法認(rèn)證，2項(xiàng)創(chuàng)新項(xiàng)目成功實(shí)現(xiàn)國際授權(quán)。具備高技術(shù)壁壘特點(diǎn)的產(chǎn)品集群正在逐步形成，科倫“以仿制推動(dòng)創(chuàng)新、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)未來”的產(chǎn)品線戰(zhàn)略布局全面達(dá)成。

在業(yè)績實(shí)現(xiàn)10年最佳的同時(shí)，科倫藥業(yè)也擬每10股派發(fā)現(xiàn)金紅利2.096元(含稅)，回報(bào)投資者。

大輸液繼續(xù)回暖

在談及2019年的經(jīng)營計(jì)劃時(shí)，科倫藥業(yè)在年報(bào)中對大輸液、抗生素以及仿制、創(chuàng)新藥作出規(guī)劃。其中，在大輸液方面，科倫藥業(yè)表示2019年公司輸液板塊將繼續(xù)鞏固和加強(qiáng)龍頭地位，提升營養(yǎng)型輸液和治療性輸液產(chǎn)品的比重，滿足市場增長需求；同時(shí)，通過智能化、技術(shù)改進(jìn)等措施降低成本。

據(jù)了解，中國大輸液行業(yè)目前正處于整合最后階段，已經(jīng)形成高度集中的市場格局。在政策導(dǎo)向和市場競爭的壓力下，行業(yè)集中度進(jìn)一步提升，企業(yè)將靠產(chǎn)業(yè)集群化和技術(shù)創(chuàng)新取勝。

目前國內(nèi)通過了新版GMP認(rèn)證的輸液企業(yè)共有236家，擁有輸液產(chǎn)能250億瓶袋，產(chǎn)能利用率為55%左右。目前行業(yè)供需維持穩(wěn)定，近幾年銷售量均維持在100億袋/瓶以上，產(chǎn)量略高于銷售量，維持在120億袋/瓶上下。

國信證券分析指出，2016年下半年以來輸液產(chǎn)品價(jià)格開始回暖是一個(gè)行業(yè)見底的信號，龍頭輸液企業(yè)毛利率普遍提升，顯示行業(yè)盈利上升期來臨，未來產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級帶來的增長空間則更大。

值得關(guān)注的是，從2015年開始，科倫藥業(yè)產(chǎn)銷量達(dá)到平衡，近兩年銷量略高于產(chǎn)量，達(dá)到44.7億瓶/袋，銷量有所回升，產(chǎn)量下降趨勢放緩。2017年公司庫存快速減少12.6%。目前科倫市場占有率達(dá)到44%，基層市場份額預(yù)計(jì)可達(dá)到60%~70%。

另一方面，科倫藥業(yè)目前共有118個(gè)品種280種規(guī)格的輸液產(chǎn)品。以氯化鈉注射液為例，科倫擁有從50ml到3000ml共12個(gè)規(guī)格的產(chǎn)品，覆蓋臨床使用的各類需求。高端輸液領(lǐng)域近年則進(jìn)入研發(fā)收獲期，多個(gè)腸外營養(yǎng)品種首家或首仿獲批生產(chǎn)，豐富了高端輸液產(chǎn)品線?？苽悓⒊蔀閲鴥?nèi)品種最多、結(jié)構(gòu)最全的腸外營養(yǎng)產(chǎn)品供應(yīng)商。

可以預(yù)見，未來科倫藥業(yè)的大輸液產(chǎn)品將以基礎(chǔ)輸液為基石，高端輸液為驅(qū)動(dòng)，不斷提升輸液板塊的盈利能力。

抗生素進(jìn)入收獲期

從2018年年報(bào)川寧公司的利潤高貢獻(xiàn)可以看到，2011年就開始布局抗生素產(chǎn)業(yè)鏈的科倫藥業(yè)，這項(xiàng)業(yè)務(wù)已經(jīng)成為新的利潤增長點(diǎn)，進(jìn)入收獲期。

資料顯示，川寧生物萬噸抗生素中間體項(xiàng)目位于國家級霍爾果斯經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)伊寧園區(qū)，項(xiàng)目總投資達(dá)65億，占地1219畝，建設(shè)硫氰酸紅霉素生產(chǎn)線一條、頭孢中間體生產(chǎn)線三條，總產(chǎn)能達(dá)13000噸/年?？苽愃帢I(yè)預(yù)測項(xiàng)目全部達(dá)產(chǎn)銷售收入約51億元，工業(yè)產(chǎn)值占伊寧市40%。目前，川寧生物已經(jīng)實(shí)現(xiàn)全部滿產(chǎn)。

年報(bào)顯示，2018年伊犁川寧產(chǎn)能釋放，實(shí)現(xiàn)凈利潤6.09億元，同比增加6.84億元。科倫藥業(yè)稱，2019年公司在抗生素板塊上，將通過技術(shù)引進(jìn)和內(nèi)部攻關(guān)，掌握重點(diǎn)原料藥核心工藝，打通抗生素全產(chǎn)業(yè)鏈各個(gè)環(huán)節(jié)，構(gòu)筑全產(chǎn)業(yè)鏈成本優(yōu)勢；加強(qiáng)創(chuàng)新研發(fā)，引進(jìn)儲備新產(chǎn)品，并完成工藝驗(yàn)證。

興業(yè)證券分析指出，科倫藥業(yè)川寧原料藥項(xiàng)目于經(jīng)過環(huán)保核查后迎來滿產(chǎn)，未來三年有望為公司貢獻(xiàn)40億左右收入，6億~10億凈利潤，其在環(huán)保和成本上所具備的競爭優(yōu)勢，后續(xù)隨著產(chǎn)能利用率提升和成本下降，仍將為公司貢獻(xiàn)一定業(yè)績彈性。

需要關(guān)注的是，川寧生物的硫氰酸紅霉素、7-ACA（7-氨基頭孢烷酸）、7ADCA（去乙酰-7-氨基頭孢烷酸）和青霉素G鉀鹽四個(gè)產(chǎn)品，于2017年9月至12月在美國食品藥品管理局進(jìn)行了注冊。2018年4月，川寧生物的上述產(chǎn)品已經(jīng)獲FDA審核通過。順利通過FDA的API注冊審核表明科倫的抗生素中間體質(zhì)量獲得認(rèn)可，未來在美國市場的拓展空間廣闊。

創(chuàng)新仿制加碼趕超

作為科倫藥業(yè)“三發(fā)驅(qū)動(dòng)”戰(zhàn)略之一的仿制藥和創(chuàng)新藥的研發(fā)，目前創(chuàng)新藥研發(fā)高速發(fā)展，仿制藥迎來收獲期。

資料顯示，在創(chuàng)新研發(fā)方面，自創(chuàng)立以來，科倫先后將數(shù)十億元資金投入研發(fā)創(chuàng)新，建立了國家級博士后科研工作站和院士工作站。公司已累計(jì)獲得13項(xiàng)“國家重點(diǎn)新產(chǎn)品”稱號；獲得6項(xiàng)“十二五重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)、2項(xiàng)“十三五重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)、1項(xiàng)國家科技支撐計(jì)劃和1項(xiàng)國家科技援外項(xiàng)目。截至目前，科倫已申請專利3000余項(xiàng)，獲得專利授權(quán)2000余項(xiàng)，在腫瘤、細(xì)菌感染、腸外營養(yǎng)等多個(gè)疾病領(lǐng)域相繼啟動(dòng)了400余項(xiàng)重大藥物的研制，創(chuàng)新專利實(shí)現(xiàn)了對發(fā)達(dá)國家授權(quán)零的突破。

另外，科倫藥業(yè)憑借國內(nèi)外藥物研究的領(lǐng)軍人才和其他競爭資源，建立了以成都研究院為核心，蘇州、天津研究分院及美國研究分院為兩翼的研發(fā)體系，形成了以國內(nèi)正向研發(fā)為主導(dǎo)，國外技術(shù)反哺為輔助的新型研發(fā)模式，進(jìn)入中國藥企創(chuàng)新能力的第一方陣。

2018年，科倫藥業(yè)研發(fā)投入11.14億元，較去年同期增長31.74%，公司有18項(xiàng)優(yōu)秀藥物獲批生產(chǎn)，涉及腸外營養(yǎng)、麻醉鎮(zhèn)靜、中樞神經(jīng)、抗感染等7大領(lǐng)域。

科倫藥業(yè)稱，2019年公司需要持續(xù)加大研發(fā)創(chuàng)新的資金投入，并充分利用國內(nèi)外資本市場，以加快推動(dòng)仿制和創(chuàng)新產(chǎn)品線的快速研究和上市。

國信證券分析指出，科倫藥業(yè)研發(fā)策略采用集群化競爭，啟動(dòng)項(xiàng)目超過440項(xiàng)，其中仿制藥349項(xiàng)，創(chuàng)新小分子41項(xiàng)，生物大分子37項(xiàng)，布局抗腫瘤、心血管、麻醉精神等多個(gè)領(lǐng)域，研發(fā)管線豐富。

科倫藥業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人日前表示，截至目前，公司有25項(xiàng)品牌仿制藥及通過一致性評價(jià)藥品獲批或上市。此外，12項(xiàng)創(chuàng)新藥和37項(xiàng)高技術(shù)內(nèi)涵仿制藥的研發(fā)正在全力推進(jìn)，創(chuàng)新ADC項(xiàng)目進(jìn)入中美臨床試驗(yàn)，藥物研發(fā)專利實(shí)現(xiàn)向發(fā)達(dá)國家授權(quán)?？苽惖膭?chuàng)新研發(fā)已經(jīng)進(jìn)入收獲期，仿制藥已步入收獲期。 文/劉濤