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國家藥監(jiān)局:5月1日起對芬太尼類物質(zhì)實施整類列管

每日經(jīng)濟新聞 2019-04-19 19:40:17

每經(jīng)記者 周程程    每經(jīng)編輯 陳星    

5月1日起, 我國將對芬太尼類物質(zhì)正式實施整類列管。

日前,國家藥監(jiān)局在京召開芬太尼類藥品管理座談會。

會議指出,各級藥品監(jiān)管部門和芬太尼類藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)必須切實提高政治站位,堅持國家總體安全觀,清醒認識芬太尼類新型毒品的現(xiàn)實危害和潛在風(fēng)險,深刻認識整類列管的重大意義,認真推進芬太尼類物質(zhì)整類列管中涉及藥品監(jiān)管的相關(guān)工作。

會議強調(diào),企業(yè)要切實履行主體責(zé)任,及時排查化解風(fēng)險隱患,確保芬太尼類藥品不出現(xiàn)任何流弊問題。要建立嚴格的責(zé)任落實機制,完善特殊藥品全過程安全管理體系;要嚴格藥品銷售管理,保證所銷售的每一最小包裝芬太尼藥品都在規(guī)定渠道內(nèi)合法流通、流向可控,同時加快推進特殊藥品追溯體系建設(shè)。提醒企業(yè)審慎開展芬太尼類藥品出口業(yè)務(wù),堅決不從事芬太尼類物質(zhì)的生產(chǎn)和銷售活動。

會議要求,各級藥監(jiān)部門要落實監(jiān)管責(zé)任,繼續(xù)堅持麻醉藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)重點監(jiān)管和每月巡查制度,對發(fā)現(xiàn)的流失線索和違法違規(guī)行為一查到底;要建立健全特殊藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理機制,對相關(guān)事件快速反應(yīng)、及時調(diào)查、依法處理;要從嚴開展涉芬太尼類特殊藥品審批,源頭控制、嚴格把關(guān)。近期,國家藥監(jiān)局將部署開展芬太尼藥品專項檢查。

會議指出,芬太尼類物質(zhì)整類列管工作涉及多個部門,藥監(jiān)部門要和公安部門、衛(wèi)生健康部門、海關(guān)部門加強協(xié)作,強化信息共享和行刑銜接,進一步形成監(jiān)管合力。 

(封面圖片來源:攝圖網(wǎng))

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