每經(jīng)記者 周程程    每經(jīng)編輯 廖丹    

4月20日，疫苗管理法草案二審稿提請(qǐng)十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第十次會(huì)議審議。

全國(guó)人大憲法和法律委員會(huì)作草案修改情況匯報(bào)時(shí)表示，有些常委會(huì)委員、地方和社會(huì)公眾提出，應(yīng)當(dāng)進(jìn)一步體現(xiàn)“四個(gè)最嚴(yán)”要求。補(bǔ)充完善法律責(zé)任，加大對(duì)違法行為的懲處力度，提高違法成本。憲法和法律委員會(huì)經(jīng)研究，建議作出修改，包括對(duì)生產(chǎn)、銷售假劣疫苗、申請(qǐng)疫苗注冊(cè)提供虛假數(shù)據(jù)以及違反藥品相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)定等違法行為，提高罰款額度等。

草案二審稿第八十條規(guī)定，生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于假藥的，由省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)、銷售的疫苗以及用于違法生產(chǎn)疫苗的原輔材料、包裝材料、設(shè)備等物品，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，吊銷藥品注冊(cè)證書直至吊銷藥品生產(chǎn)許可證，并處違法生產(chǎn)、銷售疫苗貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款；貨值金額不足五十萬元的，并處二百萬元以上一千五百萬元以下的罰款；貨值金額五十萬元以上不足一百萬元的，并處五百萬元以上三千萬以下的罰款。

二審稿還完善了懲罰性賠償?shù)囊?guī)定，明確明知疫苗存在質(zhì)量問題仍然銷售、接種，造成受種者死亡或者健康嚴(yán)重?fù)p害的，受種者或者其近親屬除要求賠償損失外，還可以要求相應(yīng)的懲罰性賠償。

此外，針對(duì)一些地方在預(yù)防接種環(huán)節(jié)發(fā)生的疫苗過期、掉包等事件，全國(guó)人大憲法和法律委員會(huì)經(jīng)研究，建議增加規(guī)定：

一是接種單位應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)內(nèi)部管理，開展預(yù)防接種工作應(yīng)當(dāng)遵守預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則和接種方案。

二是各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)接種單位預(yù)防接種工作的技術(shù)指導(dǎo)和疫苗使用的管理。

三是明確“三查七對(duì)”要求，規(guī)定醫(yī)療衛(wèi)生人員在實(shí)施接種前，應(yīng)當(dāng)按照預(yù)防接種工作規(guī)范的要求，嚴(yán)格核對(duì)有關(guān)信息，確認(rèn)無誤后方可接種。

四是醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當(dāng)完整、準(zhǔn)確記錄接種疫苗的最小包裝單位的識(shí)別信息、有效期等，確保接種信息可追溯、可查詢。

封面圖片來源：攝圖網(wǎng)