每經(jīng)記者 張蕊    每經(jīng)編輯 廖丹    

4月25日，國(guó)家衛(wèi)健委舉行本月第二場(chǎng)例行發(fā)布會(huì)。國(guó)家衛(wèi)健委體制改革司副司長(zhǎng)薛海寧從完善頂層設(shè)計(jì)、提高藥品質(zhì)量、降低藥品價(jià)格、規(guī)范藥品流通秩序、提高藥學(xué)服務(wù)水平等五個(gè)方面介紹了藥品領(lǐng)域改革總體的進(jìn)展和成效。

“藥品質(zhì)量直接關(guān)系到群眾用藥安全，關(guān)系醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和效果?！毖幗榻B，為進(jìn)一步完善基本藥物制度，國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家中醫(yī)藥局出臺(tái)了2018年版國(guó)家基本藥物目錄，藥物數(shù)量由原來的520種增加到685種，推動(dòng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備優(yōu)先使用基本藥物。

在推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)方面，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，發(fā)布會(huì)現(xiàn)場(chǎng)透露，目前通過一致性評(píng)價(jià)的品種已經(jīng)達(dá)到239個(gè)。

新增17種抗癌藥納入醫(yī)保

據(jù)介紹，國(guó)家藥監(jiān)局加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，目前通過一致性評(píng)價(jià)的品種已經(jīng)達(dá)到239個(gè)，組織對(duì)申請(qǐng)一致性評(píng)價(jià)的222個(gè)品種，涉及149家企業(yè)進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)核查，確保申報(bào)資料與生產(chǎn)實(shí)際一致。

此外，薛海寧提到，目前相關(guān)部門已經(jīng)在有序加快境外已上市新藥在境內(nèi)上市的審批，針對(duì)近十年在美國(guó)、歐盟或日本上市但未在我國(guó)境內(nèi)上市的，用于治療罕見病、防治嚴(yán)重危及生命疾病的臨床急需藥品建立專門的審評(píng)審批通道，大幅簡(jiǎn)化審評(píng)審批程序，縮短審批周期。

如果說藥品質(zhì)量直接關(guān)系老百姓的用藥安全，藥品價(jià)格則直接關(guān)系到老百姓能不能用得起藥。

在降低藥品價(jià)格方面，2018年，國(guó)務(wù)院決定對(duì)進(jìn)口抗癌藥實(shí)行零關(guān)稅。新增17種抗癌藥納入醫(yī)保，價(jià)格平均降幅為56.7%。不僅如此，在抗癌藥省級(jí)專項(xiàng)采購(gòu)層面，共有1714個(gè)藥品降價(jià)，平均降幅10%?！案鞯乜拱┧幗刀惤祪r(jià)政策逐步落地見效，所有省份都全部實(shí)現(xiàn)掛網(wǎng)采購(gòu)，并且納入醫(yī)保支付，保障了患者的用藥需求?！毖幷f。

藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)成效顯現(xiàn)

在積極創(chuàng)新藥品采購(gòu)方式方面，在省級(jí)藥品集中采購(gòu)的基礎(chǔ)上，部分地區(qū)開展了跨區(qū)域聯(lián)合采購(gòu)、GPO采購(gòu)等。在北京、上海等11個(gè)城市開展藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)，從切實(shí)保證中標(biāo)藥品質(zhì)量、做好中標(biāo)藥品的配備使用、落實(shí)醫(yī)保保障等方面提出了具體要求。國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家衛(wèi)健委和國(guó)家醫(yī)保局分別出臺(tái)配套政策。目前，11個(gè)試點(diǎn)城市相繼發(fā)布實(shí)施方案，全部啟動(dòng)了試點(diǎn)工作。

薛海寧表示，總體來看，試點(diǎn)工作穩(wěn)步實(shí)施，預(yù)期的改革成效正在初步顯現(xiàn)：

一是藥品價(jià)格有效降低。通過發(fā)揮以量換價(jià)的優(yōu)勢(shì)，試點(diǎn)地區(qū)中標(biāo)藥品價(jià)格平均降幅達(dá)到52%。同時(shí)，一些非試點(diǎn)地區(qū)也實(shí)行價(jià)格聯(lián)動(dòng)，部分未中選品種企業(yè)也主動(dòng)降價(jià)，爭(zhēng)取試點(diǎn)以外的市場(chǎng)，藥品價(jià)格整體呈明顯降低趨勢(shì)。

二是仿制藥替代原研藥進(jìn)程加速。25個(gè)中選品種中有22個(gè)是仿制藥，仿制藥市場(chǎng)份額迅速提升，一致性評(píng)價(jià)工作也持續(xù)推進(jìn)。

三是醫(yī)藥行業(yè)格局發(fā)生改變。帶量采購(gòu)有利于進(jìn)一步消除醫(yī)藥行業(yè)低水平同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)，倒逼企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，推動(dòng)市場(chǎng)秩序日趨規(guī)范。

“下一步，國(guó)務(wù)院醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組秘書處將協(xié)調(diào)相關(guān)部門，繼續(xù)扎實(shí)推進(jìn)藥品領(lǐng)域改革，健全藥品供應(yīng)保障制度，以藥品領(lǐng)域改革為突破口，進(jìn)一步深化醫(yī)改，更好地滿足群眾看病就醫(yī)需求?！毖幷f。