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官方通報非法接種九價宮頸癌疫苗事件:對醫(yī)院處以8000元罰款 吊銷醫(yī)療許可證

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2019-04-29 00:30:38

每經(jīng)記者 劉玲    每經(jīng)編輯 王嘉琦    

4月28日,海南省衛(wèi)生健康委員會通報博鰲銀豐康養(yǎng)國際醫(yī)院涉嫌非法接種九價宮頸癌疫苗的調(diào)查結(jié)果,明確該院存在違法進(jìn)行九價宮頸癌疫苗接種行為。

瓊海市衛(wèi)生健康委于2019年4月18日下達(dá)了《行政處罰事先告知書》,給予該院以下行政處罰:1、警告;2、沒收非法所得;3、處以8000元罰款;4、吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。同時責(zé)令該院立即停止違法行為。關(guān)于疫苗來源及涉假問題相關(guān)職能部門已介入調(diào)查。

海南衛(wèi)健委:38人已接種 吊銷許可證

3月24日,人民網(wǎng)地方領(lǐng)導(dǎo)留言板上,有網(wǎng)友投訴稱,本人妻子于2018年3月在海南博鰲銀豐康養(yǎng)國際醫(yī)院注射九價HPV疫苗,現(xiàn)已被警方通知當(dāng)時所注射疫苗為走私假藥,而注射假疫苗人數(shù)竟有上百人之多。此時妻子身懷有孕,對于我們來講如同晴天霹靂,事關(guān)重大,迫于無奈,瀕臨絕望時刻,斗膽向您反映。請對當(dāng)時所注射疫苗信息及內(nèi)容公開,由博鰲銀豐醫(yī)院對此次事件負(fù)責(zé),對已注射疫苗的消費(fèi)者進(jìn)行詳盡、徹底的身體檢查,確保消費(fèi)者的生命財產(chǎn)安全,賠付消費(fèi)者損失,并對疫苗所造成的全部不良結(jié)果負(fù)責(zé)。

經(jīng)發(fā)現(xiàn),此次事件是一起有組織、有預(yù)謀的經(jīng)濟(jì)犯罪案件。事件主要負(fù)責(zé)人現(xiàn)被取保候?qū)?,而?dāng)時在海南博鰲銀豐康養(yǎng)國際醫(yī)院現(xiàn)場所付款項(xiàng)收款公司卻為青島美伯門之家美容信息咨詢有限公司或其他不相關(guān)企業(yè)。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者發(fā)現(xiàn),該舉報人上傳的圖片中,一張銀聯(lián)支付單上的商戶名稱為:青島美伯門之家美容信息咨詢有限公司。另一張電子付款信息顯示,收款人為:青島即墨市承達(dá)加油站。

4月28日,海南省衛(wèi)生健康委員會在通報中也提到了這起網(wǎng)友的舉報。

2019年3月24日,中經(jīng)社輿情“人民網(wǎng)地方領(lǐng)導(dǎo)留言板報道投訴人妻子于2018年3月在海南博鰲銀豐康養(yǎng)國際醫(yī)院注射九價HPV疫苗,現(xiàn)已被警方通知當(dāng)時所注射為走私假藥……”一事被披露后,我委高度重視,立即責(zé)成省衛(wèi)生計生監(jiān)督總隊聯(lián)合瓊海市衛(wèi)生健康委、瓊海市衛(wèi)生計生監(jiān)督所進(jìn)行核查。

根據(jù)海南省衛(wèi)生健康委員會的通報:

一、博鰲銀豐康養(yǎng)國際醫(yī)院2016年2月1日取得執(zhí)業(yè)許可證,2018年3月21日開業(yè)。至今未取得當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康行政部門“預(yù)防接種”門診許可。2018年1月涉嫌非法開展九價宮頸癌疫苗(九價HPV疫苗)接種業(yè)務(wù),總共接種人數(shù)為38人(其中37人為收費(fèi)客戶,另外1人王某為公司內(nèi)部福利不收費(fèi),其余每人收取9000元)。該院存在違法進(jìn)行九價宮頸癌疫苗接種行為。

二、博鰲銀豐康養(yǎng)國際醫(yī)院與青島美伯門之家美容信息咨詢有限公司于2017年11月28日簽訂醫(yī)療美容相關(guān)業(yè)務(wù)和項(xiàng)目的合作協(xié)議,違法出借醫(yī)療美容科開展“醫(yī)療美容”診療活動。該行為違反了醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理相關(guān)法律法規(guī)。

三、瓊海市衛(wèi)生健康委針對博鰲銀豐康養(yǎng)國際醫(yī)院存在的違法違規(guī)行為于2019年4月18日下達(dá)了《行政處罰事先告知書》,給予該院以下行政處罰:1、警告;2、沒收非法所得;3、處以8000元罰款;4、吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。同時責(zé)令該院立即停止違法行為。

四、疫苗來源及涉假問題相關(guān)職能部門已介入調(diào)查。

醫(yī)院撇清與合作方關(guān)系稱疫苗來路不明

除了在人民網(wǎng)地方領(lǐng)導(dǎo)留言板上的舉報,4月22日,還有微博網(wǎng)友@王曦Anna爆料,自己在海南博鰲銀豐康養(yǎng)國際醫(yī)院注射的九價HPV疫苗被認(rèn)定為假疫苗。

在一封長的投訴信中,這位網(wǎng)友分三段描述了整個事件過程。

2018年1月,自己在海南博鰲銀豐康養(yǎng)國際醫(yī)院培訓(xùn)總監(jiān)王麗娜的對接下在博鰲銀豐康養(yǎng)國際醫(yī)院以9000元的價格注射的韓版九價疫苗。在第一針接種完成之后,王麗娜借故稱第二、三針要換成美版,盡管沒有得到滿意的答復(fù),@王曦Anna等人還是同意換成了美版的疫苗。

3月初,有來自警方的信息稱,他們接種的疫苗是假疫苗,“疫苗分多個批次,有走私來的,也有吉林四平某個工廠制作的未知藥水”。

@王曦Anna寫到,得到警方的消息后,王麗娜表示對此事完全不知情,而且她已于年前辭職。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者發(fā)現(xiàn),在人民網(wǎng)地方領(lǐng)導(dǎo)留言板上的舉報和微博平臺的爆料中,都出現(xiàn)了“王麗娜”的名字。

兩位網(wǎng)友的爆料還有一個共同點(diǎn),即收款方為青島美伯門之家美容信息咨詢有限公司以及青島即墨市承達(dá)加油站,而非博鰲銀豐康養(yǎng)國際醫(yī)院。

根據(jù)4月28日官方的通報:博鰲銀豐康養(yǎng)國際醫(yī)院與青島美伯門之家美容信息咨詢有限公司于2017年11月28日簽訂醫(yī)療美容相關(guān)業(yè)務(wù)和項(xiàng)目的合作協(xié)議,違法出借醫(yī)療美容科開展“醫(yī)療美容”診療活動。該行為違反了醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理相關(guān)法律法規(guī)。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者在查詢啟信寶發(fā)現(xiàn),多家公司通過多層結(jié)構(gòu)持有博鰲銀豐康養(yǎng)國際醫(yī)院股權(quán),直接股東是銀豐生物工程集團(tuán)。除了這家醫(yī)院,該集團(tuán)還在全國多地開設(shè)了干細(xì)胞工程、生物工程、醫(yī)療科技相關(guān)公司。

但最終的所有權(quán),都指向一家公司——深圳市羽田廣告有限公司,以及這家廣告公司背后的兩位股東王偉和湯莉。博鰲銀豐康養(yǎng)國際醫(yī)院成立月2016年2月,注冊資本5000萬元,深圳市羽田廣告有限公司成立于2003年,注冊資本50萬元。

不過,從股權(quán)關(guān)系來看,青島美伯門之家美容信息咨詢有限公司以及青島即墨市承達(dá)加油站與醫(yī)院并沒有股權(quán)關(guān)系。

此外,《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者從一名受害人處獲悉,博鰲銀豐康養(yǎng)國際醫(yī)院給他們發(fā)來一份澄清函,稱原醫(yī)療美容項(xiàng)目合作方青島美伯門(2018年已經(jīng)解除合作關(guān)系),欺瞞醫(yī)院私自違法違規(guī)宣傳宮頸癌疫苗,違法使用來路不明的疫苗。此事與醫(yī)院無關(guān)。

疫苗管理法草案二審稿:生產(chǎn)銷售假劣疫苗處罰升級

宮頸癌是女性最常見的惡性腫瘤之一,同時也是目前唯一病因明確,可早發(fā)現(xiàn)并通過HPV疫苗進(jìn)行早預(yù)防的癌癥。此前,九價HPV疫苗尚未在內(nèi)地獲批上市,許多女性便前往香港地區(qū)接種,當(dāng)時3針費(fèi)用高達(dá)八九千港元。

2018年4月,九價HPV疫苗獲批在內(nèi)地上市。而上述兩位爆料人及其家屬是在2018年3月開始接種。

值得注意的是,就在今年4月20日,疫苗管理法草案二審稿提請十三屆全國人大常委會第十次會議審議。

草案二審稿對生產(chǎn)、銷售假劣疫苗、申請疫苗注冊提供虛假數(shù)據(jù)以及違反藥品相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范等違法行為,提高了罰款額度。

草案二審稿第八十條規(guī)定,生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于假藥的,由省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)、銷售的疫苗以及用于違法生產(chǎn)疫苗的原輔材料、包裝材料、設(shè)備等物品,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓,吊銷藥品注冊證書直至吊銷藥品生產(chǎn)許可證,并處違法生產(chǎn)、銷售疫苗貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款;貨值金額不足五十萬元的,并處二百萬元以上一千五百萬元以下的罰款;貨值金額五十萬元以上不足一百萬元的,并處五百萬元以上三千萬以下的罰款。

二審稿還完善了懲罰性賠償?shù)囊?guī)定,明確明知疫苗存在質(zhì)量問題仍然銷售、接種,造成受種者死亡或者健康嚴(yán)重?fù)p害的,受種者或者其近親屬除要求賠償損失外,還可以要求相應(yīng)的懲罰性賠償。

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