2019-05-01 13:08:54
5月1日從國家藥監(jiān)局網站獲悉,為推動監(jiān)管理念制度機制創(chuàng)新,加快推進我國從制藥大國向制藥強國邁進,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通知,決定開展藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)管科學研究,啟動實施中國藥品監(jiān)管科學行動計劃,并確定首批九個重點研究項目。
首批啟動的行動計劃分別是細胞和基因治療產品技術評價與監(jiān)管體系研究、納米類藥物安全性評價及質量控制研究、以中醫(yī)臨床為導向的中藥安全評價研究、上市后藥品的安全性監(jiān)測和評價方法研究、藥械組合產品技術評價研究、人工智能醫(yī)療器械安全有效性評價研究、醫(yī)療器械新材料監(jiān)管科學研究、真實世界數(shù)據(jù)用于醫(yī)療器械臨床評價的方法學研究、化妝品安全性評價方法研究。
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