每經(jīng)記者 李可愚    每經(jīng)編輯 陳星    

每天，全國聞名的大醫(yī)院都有數(shù)量龐大的患者求醫(yī)問藥，但你也許想不到，這里面有很多人并沒有什么疑難雜癥，而是看上了醫(yī)院自己配制的“小藥”。

因為價格低廉、效果明顯，這些自制的院內(nèi)制劑受到追捧，甚至一些網(wǎng)絡(luò)平臺上催生出了一只代購大軍。

不過，北京市藥監(jiān)局近日發(fā)布的一則消息，卻讓消費者有點吃驚——根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑不得在市場上銷售或者變相銷售，不能在購物網(wǎng)站、微信朋友圈、微信群、市場上等醫(yī)療機構(gòu)外售賣！這到底是為什么呢？

“醫(yī)院小藥”網(wǎng)絡(luò)走紅

“醫(yī)院小藥”究竟有多火？看看“小紅書”就知道。

以著名的上海華山醫(yī)院皮膚科為例，記者在“小紅書”搜索相關(guān)關(guān)鍵詞后發(fā)現(xiàn)，僅僅在該平臺，就有2682篇推薦在華山醫(yī)院皮膚科就診和開藥的“種草筆記”。其中絕大多數(shù)都提及了華山醫(yī)院皮膚科自制的多種用于治療痤瘡、濕疹、皴裂的軟膏。

而最受“小紅書”用戶追捧的，要數(shù)兩種不同顏色的軟膏——“小藍”和“小黃”了。“小黃”的功效是治療痤瘡、“小藍”的功能則是配合“小黃”祛痘印。有用戶在筆記中貼出照片稱，她用這兩種藥膏，配合上海另一家醫(yī)院自配的洗劑藥水，僅用了15天就祛除了臉上的大部分青春痘。

在北京，不少大醫(yī)院自配的“小藥”也受到患者追捧。擁有維生素e乳、復方甘油止癢乳、祛痘水等多款明星級院內(nèi)制劑的北京醫(yī)院，就在“小紅書”上有2826篇“種草筆記”。

網(wǎng)友表示，這些“小藥”的最大特點就是物美價廉。

以一瓶100毫升裝的維生素e乳為例，北京醫(yī)院院內(nèi)只賣13.2元。而與之形成鮮明對比的是，某國際大牌身體乳在官方網(wǎng)絡(luò)旗艦店上一瓶就要價260元，足夠在北京醫(yī)院買將近20瓶維生素e乳。

一些“醫(yī)院小藥”已經(jīng)開始限購

“醫(yī)院小藥”好用不貴，患者該怎么買？

記者以患者的身份與北京醫(yī)院皮膚科取得了聯(lián)系，對方表示，維生素e乳、止癢乳等院內(nèi)制劑，需要掛號就診才能開藥。

記者查詢北京醫(yī)院官網(wǎng)后發(fā)現(xiàn)，目前，該醫(yī)院普通門診的醫(yī)事服務(wù)費（編者注：包含原先的掛號費、診療費、藥品加成等）為50元；副主任醫(yī)師、主任醫(yī)師、知名專家的醫(yī)事服務(wù)費為60元、80元、100元。而據(jù)記者和北京醫(yī)院皮膚科工作人員交流時得到的信息，一瓶止癢乳的價格只要11元，遠不及 “醫(yī)事服務(wù)費”貴。

還有些醫(yī)院干脆規(guī)定，“醫(yī)院小藥”采取限購措施。首都兒科研究所附屬兒童醫(yī)院有一種專治兒童濕疹的院內(nèi)藥劑膚樂霜備受家長追捧。但從2017年2月起，一位患兒一次就診最多只能開5支，7天之內(nèi)只能開一次。此外，對于初診未帶患兒者，醫(yī)院不予開藥。

在這樣的情況下，網(wǎng)絡(luò)代購應運而生。

在某網(wǎng)購平臺上，記者隨便就能找到幾家售賣北京醫(yī)院維生素e乳、止癢乳的網(wǎng)店。

記者注意到，相比院內(nèi)售價，這些網(wǎng)店的開價都較高，還不包郵。一家網(wǎng)店提供的止癢乳售價30元一瓶，是院內(nèi)售價的近3倍。但這樣的價格絲毫沒有影響到店鋪的銷量：這家店鋪該單品的月銷量128筆，還收獲了23條好評。該網(wǎng)店的另一款“醫(yī)院小藥”單品，更是獲得了423條好評。

院內(nèi)制劑院外銷售違法

“醫(yī)院小藥”便宜又好用，但近日北京市藥監(jiān)局提醒患者，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，這類院內(nèi)制劑不得在院外售賣，也不能在網(wǎng)絡(luò)上售賣。

北京市藥監(jiān)局官微截圖

北京市藥監(jiān)局還表示，醫(yī)療機構(gòu)制劑是醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準而配制、自用的固定處方制劑，只能在該醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)憑處方使用，是藥品的有效補充。醫(yī)療機構(gòu)制劑有規(guī)定的配制工藝、適應癥或功能主治、用法用量以及有效期等，包裝上還應印有“本制劑僅限本醫(yī)療機構(gòu)使用”字樣。

記者注意到，藥品管理法第二十五條明確規(guī)定：“醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑，不得在市場銷售。”此外，本條還規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑，合格的，憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機構(gòu)使用。也就是說，這些院內(nèi)制劑在法律上是不得對外銷售的處方藥。

既然法律規(guī)定院內(nèi)制劑不能對外售賣，那網(wǎng)上鋪天蓋地的“醫(yī)院小藥”又是從哪里來的呢？記者調(diào)查后發(fā)現(xiàn)，不少商家通過“鉆漏洞”的方式，獲得了原本不對外銷售的制劑。

一位專門代購上海某醫(yī)院“醫(yī)院小藥”的商家告訴《每日經(jīng)濟新聞》記者，這類藥都是有人代購來的，成本并不高，只是需要找人專門不停掛門診、不停排隊而已。

而有些醫(yī)院本身對院內(nèi)制劑的管理也比較松散。記者又聯(lián)系了一家在網(wǎng)上銷售北京某醫(yī)院“醫(yī)院小藥”的商家，他向記者表示，在該醫(yī)院，如果直接和就診醫(yī)生指明要某種“醫(yī)院小藥”，醫(yī)生就會按照要求開藥，即使患者沒有相關(guān)癥狀也能順利拿到該藥。店家甚至向記者“貼心”的建議，如果人在北京，去醫(yī)院直接開藥比在網(wǎng)上買更方便。

這也意味著，原本應該嚴格按照癥狀開處方藥的規(guī)定，已經(jīng)形同虛設(shè)。

一名接受采訪的原某省中醫(yī)院醫(yī)生也告訴記者，確實會有親戚朋友托醫(yī)院職工購買院內(nèi)制劑。醫(yī)院職工會叮囑不可以外賣，但不排除有人從中牟利。

記者也注意到，為了規(guī)避可能的風險，一些賣家甚至選擇用暗語進行交易。有些店鋪做出的商品介紹，如果沒有看過“小紅書”上的相關(guān)內(nèi)容，普通人根本不知道這家店到底在賣什么。

內(nèi)部制劑轉(zhuǎn)為外售藥品需要大量成本

這些院內(nèi)制劑如此火爆，為什么醫(yī)院不將其轉(zhuǎn)為對外公開銷售的藥品呢？

鄭州和美婦兒醫(yī)院主管藥師胡娟娟對記者解釋，院內(nèi)制劑的配制規(guī)程和操作標準，都是有一定的要求的，但還達不到藥品售賣的標準。“就好比自己在家做的飯肯定能吃，但是如果對外賣，那必須要辦理營業(yè)執(zhí)照、人員健康證，并且達到一定的衛(wèi)生標準。”

也有醫(yī)院負責人在接受采訪時披露，許多醫(yī)院無法負擔院內(nèi)制劑轉(zhuǎn)為外售藥品的成本。時任首都兒科研究所基地副主任張建民就表示，把醫(yī)療機構(gòu)制劑變成藥品，和研發(fā)一個新藥基本上是一致的。新藥研發(fā)從實驗室到臨床再到投產(chǎn)，平均周期12年左右，其間需要企業(yè)持續(xù)投入，研發(fā)費用少則千萬元，多則數(shù)以億元計。

雖然成本較高，但一些醫(yī)院也開始了將院內(nèi)制劑轉(zhuǎn)為藥品，投向市場的嘗試。例如上文提到的北京醫(yī)院，就通過與廠家合作的方式，生產(chǎn)了“標婷”牌維生素e乳，購買這種產(chǎn)品不需要處方，也可以直接在網(wǎng)上購買。

雖然有敞開供應的維e乳，但北京醫(yī)院皮膚科的工作人員在接受采訪時一再宣稱，通過處方獲得的院內(nèi)制劑維生素e乳與對外銷售的“標婷”牌產(chǎn)品不完全一樣。而在“小紅書”上，甚至有自稱是北京醫(yī)院內(nèi)部工作人員的用戶公開發(fā)帖稱，“內(nèi)部版”維生素e乳比“標婷”牌原料更好、副作用更小。在這樣的“鼓吹”下，不少消費者還是選擇開處方購買院內(nèi)制劑。

網(wǎng)絡(luò)直接銷售處方藥將被禁止

既然“醫(yī)院小藥”是處方藥，那私自販賣將承擔什么法律責任？

藥品管理法第七十二條規(guī)定，未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品的，依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品(包括已售出的和未售出的藥品，下同)貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

此外，藥品管理法第八十三條還規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)將其配制的制劑在市場銷售的，責令改正，沒收違法銷售的制劑，并處違法銷售制劑貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得。

記者也注意到，未來，針對在網(wǎng)上銷售處方藥的行為，法律的“防護網(wǎng)”將更為嚴密。日前提請十三屆全國人大常委會第十次會議審議的藥品管理法修訂草案就在第58條第4款中規(guī)定，藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)不得通過藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺直接銷售處方藥。