每經(jīng)記者 陳星    每經(jīng)編輯 陳俊杰    

5月15日晚，昆藥集團(tuán)公告稱，參股公司Coordination Pharmaceuticals,Inc.（以下簡(jiǎn)稱CPI公司）收到美國(guó)FDA關(guān)于同意CPI-200（即基于新型納米技術(shù)的抗癌藥）用于晚期實(shí)體瘤治療進(jìn)行臨床試驗(yàn)的函。預(yù)期CPI-200廣泛適用于多肺癌及其他多種癌癥，目前暫無已上市的同類藥品。據(jù)了解，這已是該參股公司獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)的第二個(gè)抗癌藥品，但目前尚無產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)臨床轉(zhuǎn)化。

2015年起，昆藥集團(tuán)的主營(yíng)業(yè)務(wù)植物藥、傳統(tǒng)中藥增長(zhǎng)速度逐步下滑，其中主營(yíng)產(chǎn)品中藥注射劑因政策收緊業(yè)績(jī)受影響嚴(yán)重。此后，昆藥集團(tuán)參股全球多家創(chuàng)新藥公司并多次并購(gòu)，試圖通過轉(zhuǎn)型創(chuàng)新藥企等方法尋找新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)。但目前看來，昆藥集團(tuán)的新業(yè)務(wù)尚未實(shí)現(xiàn)業(yè)績(jī)轉(zhuǎn)化。

已有兩抗癌新藥獲臨床批件

昆藥集團(tuán)披露，CPI公司獲美國(guó)FDA關(guān)于同意CPI-200即基于新型納米技術(shù)的抗癌藥用于晚期實(shí)體瘤治療進(jìn)行臨床試驗(yàn)的通知。

據(jù)介紹，CPI-200是一種具有獨(dú)特作用模式的新型納米抗腫瘤藥物。臨床前研究表明，經(jīng)注射用藥后，CPI-200在多種癌癥模型中退化/消除腫瘤。預(yù)期CPI-200廣泛適用于多肺癌及其他多種癌癥，且目前暫無已上市的同類藥品。

在CPI-200獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)前，2018年10月，CPI公司已有一款名為CPI-100的新型納米抗腫瘤藥物獲得FDA的臨床批件。該新藥主要針對(duì)鉑類耐藥的癌癥患者，也有望替代現(xiàn)有鉑類藥物成為胃癌、卵巢癌、前列腺癌等惡心腫瘤治療的新制劑。昆藥集團(tuán)彼時(shí)表示，該藥物研發(fā)成功后有望成為全球抗腫瘤藥物市場(chǎng)的又一重磅新藥。

CPI公司成立于2015年8月，是一家主要從事新型納米抗腫瘤藥物研發(fā)的公司。公司創(chuàng)始人林文斌博士是芝加哥大學(xué)化學(xué)系和綜合腫瘤中心的James Franck特聘教授，開拓并發(fā)展了納米級(jí)金屬有機(jī)框架分子及其在腫瘤造影和治療的應(yīng)用。

2016年3月，昆藥集團(tuán)對(duì)CPI公司投資250萬美元，作為種子輪投資者，獲得CPI公司19.23%股權(quán)及相關(guān)權(quán)益?；谕顿Y協(xié)議條款，昆藥集團(tuán)將擁有CPI公司未來產(chǎn)品及專利技術(shù)在中國(guó)大陸的優(yōu)先合作談判權(quán)。

同年，昆藥集團(tuán)還出資300萬美元獲得美國(guó)RiMO公司9.91%股權(quán)及相關(guān)權(quán)益。該公司同為林文斌創(chuàng)立，其主研的“放療-放射動(dòng)態(tài)治療（RT-RDT）”亦是一項(xiàng)癌癥治療技術(shù)。

今年4月，CPI公司合并RiMO公司，CPI公司作為合并后存續(xù)的公司繼續(xù)運(yùn)營(yíng)。合并后的CPI公司啟動(dòng)A1輪融資，籌措更多資金以推進(jìn)現(xiàn)有管線產(chǎn)品的研發(fā)和臨床推進(jìn)。但昆藥集團(tuán)在A1輪投資中不進(jìn)行投資，這也意味著昆藥集團(tuán)持有的CPI股權(quán)將被稀釋，融資完成后占股比例變?yōu)?3.66%。

中藥注射劑監(jiān)管加強(qiáng)

昆藥集團(tuán)密集開展外延式并購(gòu)和加速向創(chuàng)新型藥企轉(zhuǎn)變，與公司自身面臨的發(fā)展瓶頸密切相關(guān)。

自上市到2015年底，昆藥集團(tuán)營(yíng)收與凈利基本上可保持同比增長(zhǎng)，但2016年及2017年連續(xù)兩年，昆藥集團(tuán)凈利連續(xù)下滑。直到2018年，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收和凈利潤(rùn)分別為71.02億元、3.36億元，同比增加21.35%和1.65%。

昆藥集團(tuán)重新實(shí)現(xiàn)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)，但其凈利增速不及收入，主要因銷售費(fèi)用大幅增加所致。2018年，公司銷售費(fèi)用同比增加47.54%至26.65億元，銷售費(fèi)用率同比提升6.65個(gè)百分點(diǎn)至37.52%。

此外，昆藥集團(tuán)2018年資本化研發(fā)投入金額為4673萬元，研發(fā)投入資本化的比例高達(dá)37.74%。根據(jù)昆藥集團(tuán)2018年凈利潤(rùn)計(jì)算，當(dāng)年研發(fā)投入資本化金額占凈利潤(rùn)的比例為13.91%。值得注意的是，公司2018年凈利潤(rùn)僅比2017年多出來544萬元。很顯然，如果沒有研發(fā)投入資本化，昆藥集團(tuán)凈利潤(rùn)將會(huì)出現(xiàn)下滑。

昆藥集團(tuán)扭轉(zhuǎn)業(yè)績(jī)的努力不僅表現(xiàn)在加大銷售投入、采取相關(guān)會(huì)計(jì)政策等，上市公司也通過頻繁收購(gòu)、參股等尋找新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)，包括前述海外投資。

目前，昆藥集團(tuán)投向新藥研發(fā)平臺(tái)的資金距離臨床轉(zhuǎn)化尚有一段時(shí)間，其此前從控股股東及其他轉(zhuǎn)讓方收購(gòu)來的諸多資產(chǎn)也在多數(shù)年份未能完成業(yè)績(jī)承諾。

中藥注射劑目前仍是昆藥集團(tuán)最主要的收入和利潤(rùn)來源，但該類產(chǎn)品卻在安全性等方面?zhèn)涫軤?zhēng)議，監(jiān)管政策也正在收緊。2018年以來，監(jiān)管進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)中藥注射劑的關(guān)注，柴胡注射液、紅花注射液、喜炎平注射液、血塞通注射劑等多款中藥注射液被責(zé)令修改產(chǎn)品說明書或限制使用。

注射用血塞通作為昆藥集團(tuán)中藥注射劑中的核心品種，2015-2018年的銷量分別為6627萬支、7684萬支、6713萬支、6828萬支。四年時(shí)間增長(zhǎng)很小，有券商分析稱，從政策面來看，中藥注射劑行業(yè)未來前景不樂觀，行業(yè)規(guī)模將持續(xù)收縮，一方面監(jiān)管將趨嚴(yán)，限用品種增加；另一方面，中藥注射劑申報(bào)難度增大，嚴(yán)格審批成為必然。

昆藥集團(tuán)的傳統(tǒng)中藥、化學(xué)藥和醫(yī)藥流通三塊業(yè)務(wù)目前盈利能力也不強(qiáng)，其亟待尋找強(qiáng)有力的新利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)。

5月16日下午，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者致電昆藥集團(tuán)公開電話，但其一直無人接聽。

封面圖片來源：攝圖網(wǎng)