每日經(jīng)濟(jì)新聞 2019-05-20 19:09:43
5月20日晚間,哈藥股份公告稱,子公司所生產(chǎn)的部分產(chǎn)品抽檢結(jié)果不符合規(guī)定。
每經(jīng)記者 滑昂 每經(jīng)編輯 徐斐
今日(5月20日)晚間,哈藥股份(600664,SH)公告稱,子公司哈藥集團(tuán)生物工程有限公司(以下簡稱生物工程)和哈藥集團(tuán)世一堂中藥飲片有限責(zé)任公司(以下簡稱飲片公司),所生產(chǎn)的部分產(chǎn)品抽檢結(jié)果不符合規(guī)定。
哈藥股份在公告中介紹,5月10日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于23批次藥品不符合規(guī)定的通告》,經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗,生物工程生產(chǎn)的紫杉醇注射液(批號:201709012)不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為微細(xì)可見異物,檢品來源為終端醫(yī)院。
對于產(chǎn)品不合格原因,哈藥股份表示,生物工程獲悉產(chǎn)品檢驗不合格信息后,立即組織力量自查,未發(fā)現(xiàn)異常。通過公司對該批次紫杉醇注射液在運(yùn)輸過程中的調(diào)查,產(chǎn)品出現(xiàn)微細(xì)可見異物,可能是因運(yùn)輸溫度過低引起的產(chǎn)品沉淀。
同時哈藥股份表示,根據(jù)國家批準(zhǔn)且通用的說明書規(guī)定,該藥品在冷藏條件下該產(chǎn)品成分可能發(fā)生沉淀,但對于藥品質(zhì)量無影響,已對尚未使用的全部該批次產(chǎn)品啟動召回程序。
《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到,除生物工程生產(chǎn)的紫杉醇注射液外,一同被披露不合格情況的還包括飲片公司生產(chǎn)的產(chǎn)品:其中白礬(批號:1508033S)“銨鹽”項不符合規(guī)定;甘草(甘草片)(批號:1603081S)“含量測定”項不符合規(guī)定;檳榔(批號:1611041S)“黃曲霉毒素”項不符合規(guī)定。上述三個批次的不合格產(chǎn)品總計10250元。
哈藥股份表示,因上述產(chǎn)品銷售收入占公司同期營業(yè)收入的比重較小,對公司的正常生產(chǎn)經(jīng)營未造成實質(zhì)性影響。
(封面圖來源:攝圖網(wǎng))
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