每經(jīng)記者 陳星    每經(jīng)編輯 徐斐    

今年27歲的小雅本來(lái)準(zhǔn)備在豬年孕育第一個(gè)孩子，但突如其來(lái)的紅斑狼瘡打亂了她所有計(jì)劃。目前，小雅不得不在四川一家三甲醫(yī)院接受針對(duì)紅斑狼瘡的系統(tǒng)治療。

“這個(gè)病就像人的整個(gè)免疫系統(tǒng)突然垮掉了，你不知道為什么，可能是遺傳、可能是環(huán)境、也有可能是病毒感染，沒(méi)人說(shuō)得清為什么，就是輪到你了。”小雅告訴《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者。小雅的主治醫(yī)生解釋道，目前紅斑狼瘡不能被治愈，只能依靠激素、免疫制劑等藥物進(jìn)行治療。但這些治療方法可能產(chǎn)生嚴(yán)重并發(fā)癥，給病人帶來(lái)更嚴(yán)重的生命威脅。

屠呦呦團(tuán)隊(duì)研究的“雙氫青蒿素片新適應(yīng)癥-紅斑狼瘡項(xiàng)目”正成為“小雅們”的新希望。而三年前用7000萬(wàn)元購(gòu)買(mǎi)該項(xiàng)目臨床前研究相關(guān)專(zhuān)利及臨床批件的昆藥集團(tuán)（600422，SH），成為了資本市場(chǎng)上最大的受益者。

項(xiàng)目尚處臨床階段

6月17日一早，新華社報(bào)道的屠呦呦團(tuán)隊(duì)最新研究進(jìn)展引發(fā)市場(chǎng)關(guān)注。

據(jù)新華社報(bào)道，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《藥物臨床試驗(yàn)批件》顯示，由屠呦呦團(tuán)隊(duì)所在的中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所提交的“雙氫青蒿素片劑治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡、盤(pán)狀系統(tǒng)性紅斑狼瘡的適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)”申請(qǐng)已獲批準(zhǔn)。

昆藥集團(tuán)作為負(fù)責(zé)單位開(kāi)展臨床試驗(yàn)。受此利好消息影響，昆藥集團(tuán)6月17日“一”字漲停，收?qǐng)?bào)9.69元/股。

實(shí)際上，早在2016年9月，昆藥集團(tuán)就宣布與中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所簽訂《雙氫青蒿素片新適應(yīng)癥-紅斑狼瘡項(xiàng)目轉(zhuǎn)讓合同書(shū)》，將以里程碑付款的方式，出資7000萬(wàn)元，購(gòu)買(mǎi)該項(xiàng)目臨床前研究所取得的相關(guān)專(zhuān)利及臨床批件。

昆藥集團(tuán)彼時(shí)表示，目前我國(guó)臨床治療并沒(méi)有專(zhuān)門(mén)針對(duì)紅斑狼瘡的藥物，仍然以糖皮質(zhì)激素為基礎(chǔ)，聯(lián)合使用非特異性抗炎、免疫抑制劑，雖然在一定程度上延緩了疾病的進(jìn)程，但長(zhǎng)期使用造成病人免疫功能低下等多種并發(fā)癥是導(dǎo)致治療失敗的主要原因。

一位三甲醫(yī)院皮膚科主任醫(yī)師向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者印證了這一觀點(diǎn)。他表示，目前除了激素藥物和免疫抑制劑等外，臨床上并沒(méi)有用于治療紅斑狼瘡的有效方法。“但這些藥物導(dǎo)致的副作用和并發(fā)癥非常嚴(yán)重，很多病人最終因?yàn)檫@些并發(fā)癥而非因原疾病死亡。”

2018年4月，昆藥集團(tuán)在互動(dòng)易平臺(tái)上表示，公司的雙氫青蒿素抗紅斑狼瘡研發(fā)項(xiàng)目目前處于臨床二期患者入組階段，臨床二期試驗(yàn)完成預(yù)計(jì)需要2年以上時(shí)間。

根據(jù)新華社報(bào)道，目前青蒿素治療紅斑狼瘡項(xiàng)目臨床試驗(yàn)一期結(jié)果謹(jǐn)慎樂(lè)觀。臨床試驗(yàn)一般共三期，二、三期試驗(yàn)樣本量更大，至少還需7到8年。若試驗(yàn)順利，預(yù)計(jì)新雙氫青蒿素片劑或最快于2026年前后獲批上市。

6月17日上午，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者致電昆藥集團(tuán)，工作人員表示：“公司的電話都被‘打爆’了，都是問(wèn)關(guān)于這個(gè)實(shí)驗(yàn)的。”

17日晚間，昆藥集團(tuán)公告稱(chēng)，公司目前銷(xiāo)售的青蒿素類(lèi)產(chǎn)品用途均為瘧疾治療，對(duì)公司業(yè)績(jī)影響較小。目前雙氫青蒿素片治療紅斑狼瘡項(xiàng)目尚處于臨床二期患者入組階段，該新藥研發(fā)是項(xiàng)長(zhǎng)期工作，存在諸多不確定因素，該項(xiàng)目存在較大的研發(fā)失敗風(fēng)險(xiǎn)，請(qǐng)廣大投資者注意投資風(fēng)險(xiǎn)。

圖片來(lái)源：攝圖網(wǎng)

多個(gè)青蒿素概念股飄紅

Wind數(shù)據(jù)顯示，A股市場(chǎng)上目前有近10只青蒿素概念股，包括昆藥集團(tuán)、復(fù)星醫(yī)藥、浙江醫(yī)藥、譽(yù)衡藥業(yè)等。6月17日開(kāi)盤(pán)后，昆藥集團(tuán)和譽(yù)衡藥業(yè)“一”字漲停，其他概念股也呈現(xiàn)上漲狀態(tài)。

記者查閱譽(yù)衡藥業(yè)公告發(fā)現(xiàn)，其2013年曾稱(chēng)，計(jì)劃增資入股Astar Biotech LLC公司。據(jù)介紹，Astar公司是根據(jù)美國(guó)法律設(shè)立及有效存續(xù)的研發(fā)公司，具有較強(qiáng)的研發(fā)能力。截至2013年9月初，已獲得9項(xiàng)中國(guó)授權(quán)專(zhuān)利，另有3項(xiàng)中國(guó)專(zhuān)利和7項(xiàng)美國(guó)（含國(guó)際）專(zhuān)利已提出申請(qǐng)。這些專(zhuān)利中，Astar擁有一個(gè)“含有青蒿素及青蒿素類(lèi)衍生物和組蛋白去乙?；敢种苿┑乃幬锝M合物及其應(yīng)用”授權(quán)專(zhuān)利。

17日最高漲幅達(dá)6%的復(fù)星醫(yī)藥則在2018年年報(bào)中表示，公司青蒿素系列抗瘧藥產(chǎn)品得到非洲市場(chǎng)高度認(rèn)可，注射用青蒿琥酯更被列為重癥瘧疾治療的首選用藥。

浙江醫(yī)藥2019年1月披露，其下屬生產(chǎn)企業(yè)新昌制藥廠收到通知函，表明新昌制藥廠符合美國(guó)藥品CGMP質(zhì)量體系要求。通過(guò)FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查的口服固體制劑車(chē)間檢查品種為復(fù)方蒿甲醚片，復(fù)方蒿甲醚片為青蒿素的衍生物蒿甲醚與本芴醇的復(fù)方制劑，適用于各型瘧疾的治療。白云山子公司的綠色提取青蒿素項(xiàng)目在2005年就已投產(chǎn)，6月17日其股票最高漲幅逾4%。

此外，主要做中藥生產(chǎn)、加工的康恩貝及中新藥業(yè)也被列入概念股。

（文中小雅為化名）