每經(jīng)記者 曾劍    每經(jīng)編輯 文多    

又一個(gè)國(guó)產(chǎn)“偉哥”或?qū)⒄Q生。

廣生堂（300436，SZ）7月30日晚公告，已向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（國(guó)家藥監(jiān)局）藥品審評(píng)中心遞交了枸櫞酸西地那非片的注冊(cè)申請(qǐng)。若申請(qǐng)最終獲批并完成GMP認(rèn)證，公司便可以正式生產(chǎn)自己的國(guó)產(chǎn)“偉哥”。

對(duì)于這個(gè)新品種，廣生堂十分看好。公司還援引相關(guān)數(shù)據(jù)稱，中國(guó)ED（勃起功能障礙）市場(chǎng)的總體規(guī)模接近50億元。從已經(jīng)上市的國(guó)產(chǎn)偉哥“金戈”和“萬(wàn)業(yè)強(qiáng)”的銷(xiāo)售情況來(lái)看，留給廣生堂的市場(chǎng)空間似乎還很大。

新藥注冊(cè)申請(qǐng)獲受理

廣生堂稱，公司已向國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心遞交了生產(chǎn)注冊(cè)申請(qǐng)，并于7月30日收到國(guó)家藥監(jiān)局下發(fā)的《受理通知書(shū)》。上述遞交注冊(cè)申請(qǐng)的藥品名稱為枸櫞酸西地那非片，規(guī)格為100mg，適用于治療勃起功能障礙。

廣生堂透露，公司已完成枸櫞酸西地那非片與原研藥品的體外質(zhì)量與體內(nèi)療效的一致性評(píng)價(jià)，即與原研藥體外藥學(xué)質(zhì)量一致且人體生物等效。

對(duì)于新品種，廣生堂頗為看好。公司表示，該藥有望成為公司仿制藥領(lǐng)域又一重要品種，若成功獲批，將為公司提供新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)，以仿哺創(chuàng)，支持全球創(chuàng)新藥臨床開(kāi)發(fā)。

廣生堂還給出數(shù)據(jù)說(shuō)明該藥的市場(chǎng)前景。公司稱，米內(nèi)網(wǎng)（醫(yī)藥健康信息平臺(tái)）的數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)ED類(lèi)藥物零售終端的銷(xiāo)售占比已超過(guò)90%，醫(yī)院終端不到10%。2018年零售終端（是指中國(guó)所有地級(jí)及以上城市實(shí)體藥店）ED市場(chǎng)總體規(guī)模已達(dá)到28.5億元。進(jìn)一步看，據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)，中國(guó)地級(jí)及以上城市實(shí)體藥店藥品的市場(chǎng)規(guī)模約占中國(guó)整個(gè)零售市場(chǎng)藥品的60%，照此推算，ED市場(chǎng)的總體規(guī)模接近50億元。其中，ED市場(chǎng)規(guī)模最大的產(chǎn)品是枸櫞酸西地那非，市場(chǎng)份額超過(guò)70%。

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《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，2016年11月14日，廣生堂在其發(fā)布的一則獲得枸櫞酸西地那非片臨床批件的公告中還曾指出，保守估計(jì)，全世界的ED患者約1億人，其中我國(guó)的患者數(shù)約為2000萬(wàn)人。

而常山藥業(yè)（300255,SZ）更是在2018年5月提出“1.4億中國(guó)人患有ED，產(chǎn)品市場(chǎng)廣闊”的說(shuō)法，讓公司陷入輿論旋渦。彼時(shí)，常山藥業(yè)宣稱，假設(shè)其中（1.4億人）有30%接受治療，人數(shù)將達(dá)4200萬(wàn)人，假設(shè)接受治療的ED患者每年都能多次使用藥物，未來(lái)中國(guó)潛在的市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到百億元級(jí)別。

“同行”業(yè)務(wù)發(fā)展不一

究竟有多少ED患者，目前似乎很難下定論。但國(guó)產(chǎn)“偉哥”的市場(chǎng)空間，的確足以讓藥品廠商垂涎三尺。畢竟，先行者白云山（600332,SH）早已賺得盆滿缽滿。

2014年10月，白云山推出首個(gè)國(guó)產(chǎn)偉哥——金戈。上市當(dāng)年，金戈銷(xiāo)售額為5635.46萬(wàn)元，毛利為5160.63萬(wàn)元。隨后幾年，金戈銷(xiāo)售額持續(xù)大漲。至2018年度，金戈銷(xiāo)售額高達(dá)6.62億元，毛利為5.78億元。

不過(guò)，雖然有金戈這種成功案例，但并不能判斷廣生堂的“偉哥”一定能取得成功。

在金戈之后，常山藥業(yè)在2018年推出了又一國(guó)產(chǎn)偉哥——萬(wàn)業(yè)強(qiáng)。據(jù)常山藥業(yè)2018年年報(bào)顯示，萬(wàn)業(yè)強(qiáng)報(bào)告期實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入1233.13萬(wàn)元。

今年4月，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者曾以投資者身份致電常山藥業(yè)了解情況，相關(guān)人士表示，相比白云山的金戈上市首年數(shù)據(jù)，公司的產(chǎn)品數(shù)據(jù)確實(shí)是有較大差距。在該人士看來(lái)，偉哥的市場(chǎng)空間很大，但公司產(chǎn)品屬于市場(chǎng)后入者，在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中處于劣勢(shì)。

事實(shí)上，對(duì)于金戈銷(xiāo)量持續(xù)大幅攀升的原因，白云山曾多次在其定期報(bào)告中透露：“大力開(kāi)發(fā)新品上市，拓展市場(chǎng)，推進(jìn)促銷(xiāo)手段，拉動(dòng)終端銷(xiāo)量增長(zhǎng)。”白云山的經(jīng)驗(yàn)或許可以給后來(lái)者予以相應(yīng)的啟示。相較于產(chǎn)品本身，市場(chǎng)推廣的作用不可小覷。常山藥業(yè)上述人士也坦言：“他們（白云山）的市場(chǎng)推廣做得比較好。”

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