每經(jīng)記者 劉晨光    每經(jīng)編輯 梁梟    

近日，醫(yī)療科技公司杭州啟明醫(yī)療器械股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱啟明醫(yī)療）向港交所遞交了招股書(shū)。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，啟明醫(yī)療深耕經(jīng)導(dǎo)管心臟瓣膜醫(yī)療器械領(lǐng)域，按2018年TAVR（經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)）產(chǎn)品植入量計(jì)，在我國(guó)市場(chǎng)份額占比達(dá)79.3%。不過(guò)公司也存在營(yíng)收過(guò)于依賴單一產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)，近年來(lái)，其核心產(chǎn)品Venus A-Valve的營(yíng)收占比超過(guò)90%。此外，雖然公司營(yíng)收持續(xù)增長(zhǎng)，但凈利潤(rùn)一直處于虧損狀態(tài)。

營(yíng)收依賴單一產(chǎn)品

公開(kāi)資料顯示，啟明醫(yī)療創(chuàng)建于2009年，總部位于浙江杭州，主要從事心臟瓣膜疾病微創(chuàng)治療的開(kāi)發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。由公司研發(fā)的經(jīng)導(dǎo)管人工主動(dòng)脈瓣膜置換系統(tǒng)Venus A-Valve是首個(gè)獲得原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（CFDA）批準(zhǔn)上市的經(jīng)導(dǎo)管心臟瓣膜系統(tǒng)，開(kāi)創(chuàng)了我國(guó)經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜置換的新時(shí)代。資料顯示，TAVR是一種介入微創(chuàng)手術(shù)，通過(guò)不涉及開(kāi)胸手術(shù)的微創(chuàng)手術(shù)植入新的主動(dòng)脈瓣，以矯正嚴(yán)重的主動(dòng)脈瓣狹窄。

招股書(shū)顯示，Venus A-Valve于2017年4月獲批上市，另一重要產(chǎn)品經(jīng)導(dǎo)管肺動(dòng)脈瓣膜Venus P-Valve目前正在美國(guó)進(jìn)行臨床前試驗(yàn)，在歐盟進(jìn)行臨床試驗(yàn)。

從招股書(shū)披露的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)來(lái)看，近年來(lái)，公司營(yíng)收上升趨勢(shì)明顯，其中2017年、2018年以及2019年的前5個(gè)月分別約為1816.4萬(wàn)元、1.15億元以及8620.6萬(wàn)元。不過(guò)，公司的凈利潤(rùn)一直處于虧損狀態(tài)，這或與其持續(xù)增長(zhǎng)的研發(fā)投入相關(guān)。公司表示將資源重點(diǎn)投放于研發(fā)活動(dòng)，包括進(jìn)行臨床前研究及臨床試驗(yàn)以及與心臟瓣膜在研產(chǎn)品的監(jiān)管備案。2017年、2018年以及2019年前5個(gè)月，研發(fā)成本占同期營(yíng)收比重達(dá)到646.1%、90.8%、95.6%。

在風(fēng)險(xiǎn)提示部分，啟明醫(yī)療提到，公司存在過(guò)于依賴單一產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)。2017年、2018年及2019年前五個(gè)月，Venus A-Valve的銷(xiāo)售收入占比達(dá)到95.4%、98.6%及99.4%。啟明醫(yī)療預(yù)計(jì)，Venus A-Valve的銷(xiāo)售額近期仍將占據(jù)公司銷(xiāo)售總額的大頭，不過(guò)公司無(wú)法保證Venus A-Valve的需求將按預(yù)期繼續(xù)增長(zhǎng)。

經(jīng)濟(jì)學(xué)家宋清輝對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，啟明醫(yī)療存在依賴單一產(chǎn)品的情況，一旦其主營(yíng)業(yè)務(wù)市場(chǎng)出現(xiàn)波動(dòng)，將對(duì)公司業(yè)績(jī)水平產(chǎn)生直接沖擊，進(jìn)而帶來(lái)不可控的風(fēng)險(xiǎn)。未來(lái)需要擺脫單一產(chǎn)品依賴癥，形成多元化體系產(chǎn)品，增強(qiáng)抗風(fēng)險(xiǎn)能力。

核心產(chǎn)品市占率高

啟明醫(yī)療深耕心臟模瓣微創(chuàng)背后，是國(guó)內(nèi)日益增長(zhǎng)的需求空間。

資料顯示，心臟病是描述冠狀動(dòng)脈性心臟病、心律不整、心臟衰竭及結(jié)構(gòu)性心臟病等心臟異常的統(tǒng)稱。作為心臟病的一種，瓣膜性心臟疾病是由于四個(gè)心臟瓣膜（即主動(dòng)脈瓣、肺動(dòng)脈瓣、二尖瓣及三尖瓣）中其中一個(gè)瓣膜出現(xiàn)損傷或缺陷引起的疾病。2018年，全球約2.09億人患瓣膜性心臟疾病，當(dāng)年造成260萬(wàn)人死亡。

其中主動(dòng)脈瓣疾病主要包括主動(dòng)脈瓣狹窄及主動(dòng)脈瓣返流。2018年，受主動(dòng)脈瓣疾病影響的全球患者人數(shù)達(dá)到4530萬(wàn)，預(yù)計(jì)到2025年將上升至5190萬(wàn)人，主要由風(fēng)濕性熱、先天性主動(dòng)脈瓣結(jié)構(gòu)異常及老年性主動(dòng)脈瓣鈣化的患病率升高所致。

據(jù)了解，啟明醫(yī)療的Venus A-Valve主要為治療主動(dòng)脈瓣狹窄或主動(dòng)脈瓣返流患者而設(shè)計(jì)，我國(guó)目前僅有三款TAVR產(chǎn)品獲準(zhǔn)上市，包括啟明醫(yī)療的Valve A-Valve、蘇州杰成醫(yī)療科技有限公司的J-Valve以及MicroPort Scientific Corporation的Vita Flow-Valve。數(shù)據(jù)顯示，按2018年植入量計(jì)，Valve A-Valve占據(jù)79.3%的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額。

天風(fēng)證券研報(bào)指出，全球心臟瓣膜龍頭愛(ài)德華茲生命科學(xué)（EW.N）上市至今，對(duì)其投資的年化收益率高達(dá)22.7%。研報(bào)同時(shí)認(rèn)為，心臟瓣膜微創(chuàng)介入治療是未來(lái)的發(fā)展方向。

對(duì)于擬募集資金的使用情況，啟明醫(yī)療并沒(méi)有進(jìn)行細(xì)致地說(shuō)明，只是表示，此次募資用途是為核心產(chǎn)品Venus A-Valve、Venus A-Plus、Venus P-Valve正進(jìn)行的研發(fā)或計(jì)劃的商業(yè)化提供資金；為有關(guān)收購(gòu)Keystone的代價(jià)付款及其他交易開(kāi)支提供資金；其余部分將分配至其他產(chǎn)品。

值得一提的是，今年3月，浙江證監(jiān)局披露了杭州啟明醫(yī)療器械股份有限公司輔導(dǎo)備案公示文件。文件顯示，輔導(dǎo)機(jī)構(gòu)將對(duì)啟明醫(yī)療進(jìn)行科創(chuàng)板首次公開(kāi)發(fā)行股票的IPO輔導(dǎo)，中金公司作為輔導(dǎo)機(jī)構(gòu)。今年6月又披露了第一期輔導(dǎo)工作進(jìn)展報(bào)告。

對(duì)于公司如何擺脫對(duì)單一產(chǎn)品依賴、為何選擇改道港股IPO等問(wèn)題，記者也向啟明醫(yī)療發(fā)去采訪函，但截至發(fā)稿尚未收到回復(fù)。

封面圖片來(lái)源：攝圖網(wǎng)