每經(jīng)記者 靳水平    每經(jīng)編輯 魏官紅    

中國(guó)工程院院士陳芬兒接受記者采訪 圖片來(lái)源：每經(jīng)記者 靳水平 攝

隨著國(guó)家新醫(yī)改政策逐步推進(jìn)，傳統(tǒng)醫(yī)藥市場(chǎng)面臨新的發(fā)展格局。得益于藥企的研發(fā)環(huán)境不斷優(yōu)化，創(chuàng)新藥成為行業(yè)的主要增長(zhǎng)動(dòng)力。

8月16日，2019中國(guó)藥物化學(xué)學(xué)術(shù)會(huì)議暨中歐藥物化學(xué)研討會(huì)在成都舉行，與會(huì)人員就新藥研發(fā)創(chuàng)新等問(wèn)題展開(kāi)激烈討論。當(dāng)下，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)大多還是以仿制藥為主，如何在創(chuàng)新藥方面尋求突破，成為業(yè)界關(guān)注的焦點(diǎn)。對(duì)此，中國(guó)工程院院士陳芬兒在接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者專訪時(shí)表示，創(chuàng)新藥必須解決靶點(diǎn)問(wèn)題，要打通產(chǎn)學(xué)研體系。

“國(guó)內(nèi)大多數(shù)藥企重生產(chǎn)、輕研發(fā)”

2019年，隨著兩票制、一致性評(píng)價(jià)等政策持續(xù)推進(jìn)，我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)格局產(chǎn)生了新的變化，一些實(shí)力藥企在創(chuàng)新藥研發(fā)方面展開(kāi)布局，以提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

需要指出的是，當(dāng)下國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)主要還是以仿制藥為主，創(chuàng)新藥因?yàn)槠髽I(yè)研發(fā)能力不足以及資金和人才欠缺，成效一直不是十分明顯。雖然中國(guó)已在全球醫(yī)藥市場(chǎng)占據(jù)了舉足輕重的位置，但由于研發(fā)能力較低，國(guó)內(nèi)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥占比還是較低。

公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示，以制藥工業(yè)為例，2018年我國(guó)制藥工業(yè)上市公司研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入比例僅為5%左右，同期美國(guó)制藥工業(yè)上市公司研發(fā)投入強(qiáng)度接近19%。

陳芬兒表示，每個(gè)國(guó)家的藥物從仿制到創(chuàng)新都取決于國(guó)家的經(jīng)濟(jì)導(dǎo)向，改革開(kāi)放以來(lái)，特別是近十年來(lái)的發(fā)展，再加上國(guó)際知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)，促使我們國(guó)家下大力氣搞了新藥創(chuàng)新專項(xiàng)，也投入了很多資金。

在陳芬兒看來(lái)，國(guó)內(nèi)大多數(shù)藥企重生產(chǎn)而非重研發(fā)。“西方工業(yè)發(fā)達(dá)國(guó)家的藥企，創(chuàng)新和研發(fā)能力很強(qiáng)，而國(guó)內(nèi)藥企在這方面確實(shí)還存在差距，有些企業(yè)還可以，但大部分都是這樣。”其進(jìn)一步指出，“很多企業(yè)都把錢放到生產(chǎn)上去，把國(guó)外藥物的創(chuàng)新成果拿過(guò)來(lái)用，如果老是用別人的專利，不會(huì)取得重大突破。對(duì)于國(guó)內(nèi)藥企來(lái)說(shuō)，在人才、資金方面還是很薄弱的，主要的科技力量是在高端市場(chǎng)。”

“創(chuàng)新藥必須解決靶點(diǎn)問(wèn)題”

“創(chuàng)新藥必須解決靶點(diǎn)問(wèn)題”，在接受采訪過(guò)程中，陳芬兒反復(fù)提到。在他看來(lái)，靶點(diǎn)研究對(duì)于創(chuàng)新藥研發(fā)來(lái)講至關(guān)重要，而創(chuàng)新藥也是醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的趨勢(shì)，是必須要做的事情。

圖片來(lái)源：攝圖網(wǎng)

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，中泰證券的研報(bào)表示，創(chuàng)新藥物研發(fā)是大趨勢(shì)和長(zhǎng)趨勢(shì)，無(wú)論是大藥企、創(chuàng)新型小藥企、轉(zhuǎn)型的藥企都在抓緊時(shí)間，加大力度投入研發(fā)或者對(duì)外引進(jìn)產(chǎn)品。

中泰證券稱，2012年至2018年上市新藥銷售過(guò)10億美元的品種達(dá)到40個(gè)，免疫檢查點(diǎn)藥物、新靶點(diǎn)單抗、新作用機(jī)制靶向小分子藥物熠熠生輝；多發(fā)性硬化、肺纖維化、糖尿病等慢性病和免疫性疾病逐步成為細(xì)分重點(diǎn)領(lǐng)域。

陳芬兒坦言，這十多年來(lái)，一些高校在創(chuàng)新藥研發(fā)方面也做了很多工作，新藥創(chuàng)新也取得了實(shí)實(shí)在在的進(jìn)步。創(chuàng)新藥的研發(fā)離不開(kāi)技術(shù)、人才和資金，需要投入較多的財(cái)力、物力。

“我認(rèn)為，除了要研究靶點(diǎn)問(wèn)題，高校的評(píng)價(jià)機(jī)制也需要優(yōu)化。”陳芬兒認(rèn)為，國(guó)內(nèi)很多高校以發(fā)表論文作為考量，而沒(méi)有考慮如何能夠真正地將藥物投入使用。新藥研發(fā)涉及的學(xué)科種類眾多，目前，相關(guān)高校也正在優(yōu)化評(píng)價(jià)機(jī)制，如果這一塊做好了，創(chuàng)新藥研發(fā)也會(huì)有較大突破。

實(shí)際上，創(chuàng)新藥的研發(fā)以及臨床應(yīng)用，都離不開(kāi)產(chǎn)學(xué)研的緊密結(jié)合。藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)需要優(yōu)化政策工具，加強(qiáng)新藥研發(fā)技術(shù)指南體系建設(shè)，形成激化創(chuàng)新活力的審評(píng)審批機(jī)制。

陳芬兒也提出建議，要打通產(chǎn)學(xué)研體系，集中力量設(shè)置專門(mén)的大型機(jī)構(gòu)來(lái)進(jìn)行新藥研發(fā)，發(fā)揮集中力量辦大事的優(yōu)勢(shì)。

（實(shí)習(xí)生朱艷芳對(duì)本文亦有貢獻(xiàn)）