2019年8月，最新版《中華人民共和國藥品管理法》公布。新版《藥品管理法》中，鼓勵運用現(xiàn)代科學技術和傳統(tǒng)中藥研究方法開展中藥科學技術研究和藥物開發(fā)，建立和完善符合中藥特點的技術評價體系，促進中藥傳承創(chuàng)新；同時鼓勵兒童用藥品的研制和創(chuàng)新，支持開發(fā)符合兒童生理特征的兒童用藥品新品種、劑型和規(guī)格，對兒童用藥品予以優(yōu)先審評審批。

業(yè)內人士認為，這是國家從制度上保障鼓勵中藥和兒童藥研發(fā)創(chuàng)新。而在國家鼓勵創(chuàng)新發(fā)展的大背景下，醫(yī)藥行業(yè)促進創(chuàng)新政策陸續(xù)出臺，創(chuàng)新驅動醫(yī)藥產業(yè)轉型升級日見成效，醫(yī)藥行業(yè)面臨新的挑戰(zhàn)及發(fā)展機遇。在當前醫(yī)藥行業(yè)環(huán)境下，像葵花藥業(yè)等在中藥領域特別是兒童用藥領域占據(jù)領先優(yōu)勢且擁有良好研發(fā)實力的藥企將迎來更好的發(fā)展機會。

公開資料顯示，葵花藥業(yè)是以生產中成藥為主導，以“化學藥、生物藥”和“健康養(yǎng)生品”為兩翼，集藥品研發(fā)、制造與營銷為一體的大型品牌醫(yī)藥集團企業(yè)。近年來葵花藥業(yè)一直積極鼓勵、支持新藥的研發(fā)及技術創(chuàng)新，逐年增加研發(fā)投入資金，穩(wěn)步推進“買改聯(lián)研代”研發(fā)戰(zhàn)略落地，不斷豐富產品線，提升自主創(chuàng)新能力和產品生命力。

研發(fā)投入穩(wěn)步增長

葵花藥業(yè)高度重視科技研發(fā)工作，近年來不斷加大研發(fā)資金投入。數(shù)據(jù)顯示，葵花藥業(yè)2016年、2017年和2018年的研發(fā)投入分別是6,205萬、1.04億和1.22億元，2018年研發(fā)投入同比增長了17.75%。

研發(fā)投入逐年增長，研發(fā)方面的成就也碩果累累?？ㄋ帢I(yè)2018年年報顯示，報告期內，公司布洛芬混懸液已獲得臨床批件，目前補充研究基本完成。根據(jù)國家公布的第一批經典名方目錄，葵花已選擇開展經典名方研發(fā)項目7項，目前均在進行物質基準研究。此外，針對兒童散劑、口服液、顆粒劑藥品來改口味、改劑型等項目，也在有序研究中。

而根據(jù)上月披露的2019年半年報，葵花藥業(yè)的重點研發(fā)項目布洛芬混懸液已經完成臨床生物等效性研究登記，護肝片擬增加治療藥物性肝損傷適應癥，目前正在開展臨床試驗前的相關調研工作；此外，磷酸奧司他韋干混懸劑目前完成原料及制劑的部分藥學研究內容；在大健康產品領域，公司還取得了“葵花源牌刺五加刺玫果飲料”保健食品批件，保健食品“小葵花牌鋅口服液、小葵花牌鈣口服液”備案憑證2個。

葵花藥業(yè)的高研發(fā)投入為公司提供了可持續(xù)增長的動力，進而使得葵花藥業(yè)在新品的廣度和深度上更進一步。據(jù)了解葵花藥業(yè)已經儲備品種千余個，在銷產品300余個，已在“兒科、婦科、消化系統(tǒng)、呼吸感冒、風濕骨病、心腦血管”六大領域形成了產品的全面布局。尤其是在兒童藥領域，葵花藥業(yè)已擁有領軍優(yōu)勢，小葵花兒童藥的銷售規(guī)模、產品數(shù)量、規(guī)模單品在品類均處于市場領先地位。

“買改聯(lián)研代”戰(zhàn)略落地有聲

目前，葵花藥業(yè)已成長為國內醫(yī)藥行業(yè)特別是中藥行業(yè)的知名企業(yè)，“小葵花”兒童藥品牌在行業(yè)處于領先地位。公司將“兒童、呼吸、消化、婦科、老年、心腦血管、風濕骨病系統(tǒng)藥物”定位為中長期發(fā)展的戰(zhàn)略產品線，通過“買、改、聯(lián)、研、代”研發(fā)戰(zhàn)略的落地不斷豐富產品線、提升產品生命力。

葵花藥業(yè)的研發(fā)中心現(xiàn)已形成下設北京、哈爾濱、重慶、天津4家研究院與12所/部的平臺布局，不斷深化對產品的挖掘和臨床研究。具體來看，北京藥物研究院主要服務于集團各子公司，進行仿制藥一致性評價工作，同時承擔集團內部藥品注冊服務、知識產權管理、臨床非臨床事務管理、外部專家資源管理相關工作；哈爾濱研究院主要負責大健康產品研究與開發(fā)，重慶研究院根據(jù)集團整體戰(zhàn)略進行后續(xù)規(guī)劃，天津藥物研究院主要專注于稀有皂苷高端保健食品研發(fā)及產業(yè)化。12所/部是12個制藥公司的研發(fā)部門，主要圍繞本企業(yè)的產品開展創(chuàng)仿和產品的二次改進等。

同時，公司加強外部專家團隊合作，通過臨床循證醫(yī)學研究，圍繞在產在銷大品種進行深入挖掘。2017年，葵花藥業(yè)聯(lián)合工程院院士楊寶峰科研團隊，建立葵花工作站并加大研發(fā)投入，豐富在研產品梯隊。

在公司研發(fā)戰(zhàn)略指導下，近年來葵花藥業(yè)還加大了并購力度，擴充公司產品線。2018年6月，葵花藥業(yè)收購了天津天宿光華健康科技有限公司70%股權。天宿光華擁有實現(xiàn)人參產業(yè)升級的科研能力，掌握人參加工的技術升級、產業(yè)升級的關鍵技術，研發(fā)潛力巨大。收購天宿光華為葵花藥業(yè)產品的升級提供了強大的技術保障，同時也豐富了公司補益類產品線。

此外，值得一提的是，葵花藥業(yè)博士后科研工作站于2018年11月獲得人社部全國博士后管委會批復，正式建立。公司將推動與高校、科研院所、高端人才的合作，以工作站為技術依托，建設國內領先的兒童藥研發(fā)平臺，同時兼顧中化藥、生物藥和大健康產品研發(fā)為補充，堅持產、學、研相結合，加快科技成果產業(yè)化進程，加速創(chuàng)新藥物開發(fā)及先進制藥技術產業(yè)化，進一步提升科研和自主創(chuàng)新能力。

葵花藥業(yè)表示，公司的研發(fā)戰(zhàn)略是“買、改、聯(lián)、研、代”，并不拘泥于單純的新藥研發(fā)，公司的研發(fā)方向有更大的空間，更多的選擇，研發(fā)成本也會相對低一些。新藥研發(fā)是公司長期可持續(xù)發(fā)展的動力源泉，葵花藥業(yè)的一個特點就是并不依靠單一藥品，而是要依靠品類集群，未來也會繼續(xù)加大研發(fā)力度，不斷擴充產品結構，通過公司品牌和渠道的優(yōu)勢將新藥迅速放量，從而提升整體的經營業(yè)績。