任何一家民營(yíng)企業(yè)的孕育與成長(zhǎng)，都離不開(kāi)國(guó)家發(fā)展的襁褓。始創(chuàng)于1996年的科倫藥業(yè)，可以說(shuō)是我國(guó)社會(huì)經(jīng)濟(jì)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展變化的見(jiàn)證者和參與者。

新中國(guó)成立70年來(lái)，我國(guó)社會(huì)經(jīng)濟(jì)及醫(yī)藥行業(yè)都?xì)v經(jīng)了不同的發(fā)展階段與關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)，科倫藥業(yè)從大輸液龍頭向抗生素全產(chǎn)業(yè)鏈布局，再到以創(chuàng)新藥作為驅(qū)動(dòng)企業(yè)發(fā)展的長(zhǎng)遠(yuǎn)動(dòng)力，不僅是一家民營(yíng)醫(yī)藥企業(yè)順應(yīng)時(shí)代與行業(yè)變遷的戰(zhàn)略舉措，更在無(wú)形中筑成一個(gè)時(shí)代民族工業(yè)的發(fā)展潮頭。

這部中國(guó)民營(yíng)醫(yī)藥企業(yè)向國(guó)際性醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)的轉(zhuǎn)變史，是中國(guó)制造業(yè)變遷史的一個(gè)小小縮影和代表。

“輸液大王”的堅(jiān)定轉(zhuǎn)型

曾幾何時(shí)，提到科倫藥業(yè)時(shí)總伴隨著另一個(gè)名字——“輸液大王”。

的確，輸液產(chǎn)品是科倫藥業(yè)在市場(chǎng)上占領(lǐng)一席之地甚至領(lǐng)導(dǎo)地位的關(guān)鍵。彼時(shí)，劉革新調(diào)動(dòng)所有力量投入生產(chǎn)兒童輸液產(chǎn)品，一舉實(shí)現(xiàn)“當(dāng)年策劃、當(dāng)年投資、當(dāng)年建設(shè)、當(dāng)年生產(chǎn)、當(dāng)年盈利”的“五當(dāng)”奇跡。1999年，科倫藥業(yè)進(jìn)行GMP異地?cái)U(kuò)建，建成了全國(guó)規(guī)模領(lǐng)先的大輸液生產(chǎn)基地，”輸液大王“之名由此而來(lái)。

可以說(shuō)，急速增長(zhǎng)的科倫已經(jīng)將競(jìng)爭(zhēng)者遠(yuǎn)遠(yuǎn)甩在后面。但顯然，急劇變化、高速發(fā)展的行業(yè)與社會(huì)需求不會(huì)讓一家企業(yè)永遠(yuǎn)停留在已經(jīng)登頂?shù)母叻?。正如科倫藥業(yè)董事長(zhǎng)劉革新其名一樣，劉革新一直帶領(lǐng)著科倫不斷”革新“。

從2010年上市以來(lái)，科倫藥業(yè)立即啟動(dòng)百億產(chǎn)業(yè)投資計(jì)劃，開(kāi)始實(shí)施“三發(fā)驅(qū)動(dòng)、創(chuàng)新增長(zhǎng)”的發(fā)展戰(zhàn)略——第一臺(tái)發(fā)動(dòng)機(jī)是通過(guò)持續(xù)的產(chǎn)業(yè)升級(jí)和品種結(jié)構(gòu)調(diào)整，保持科倫在輸液領(lǐng)域的絕對(duì)領(lǐng)先地位；第二臺(tái)發(fā)動(dòng)機(jī)是通過(guò)對(duì)優(yōu)質(zhì)自然資源的創(chuàng)新性開(kāi)發(fā)利用，構(gòu)建從中間體、原料藥到制劑的抗生素全產(chǎn)業(yè)鏈競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)；第三臺(tái)發(fā)動(dòng)機(jī)是通過(guò)研發(fā)體系的建設(shè)和多元化的技術(shù)創(chuàng)新，積累企業(yè)基業(yè)持續(xù)發(fā)展的終極驅(qū)動(dòng)力量。

多年以來(lái)，創(chuàng)新藥研發(fā)是我國(guó)眾多醫(yī)藥企業(yè)躍躍欲試卻又心存忐忑的領(lǐng)域。高投入、高風(fēng)險(xiǎn)，“一不小心“就是數(shù)以千萬(wàn)計(jì)的投入打水漂，沒(méi)有雄厚的資金實(shí)力及堅(jiān)決持久的創(chuàng)新精神的企業(yè)，很難等到創(chuàng)新藥成果面世。

對(duì)于科倫藥業(yè)來(lái)說(shuō)，從輸液業(yè)務(wù)的”舒適區(qū)“走出也并非易事。但強(qiáng)大的投入，無(wú)疑是說(shuō)明科倫決心的最好佐證。據(jù)了解，2010年科倫的研發(fā)費(fèi)用僅0.71億元，占營(yíng)業(yè)收入的比重還只有2.87%。但這一數(shù)據(jù)到2018年已經(jīng)升至11.14億元，在A股醫(yī)藥上市公司中絕對(duì)金額數(shù)排名第6，2012~2018年研發(fā)支出復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到31%。2019年上半年，科倫持續(xù)大力推進(jìn)“創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)”戰(zhàn)略，報(bào)告期內(nèi)研發(fā)費(fèi)用為66575.15萬(wàn)元，較同期增長(zhǎng)35.71%。

國(guó)盛證券曾撰文指出，“創(chuàng)新藥研發(fā)的成功需要什么？第一是領(lǐng)軍人物的眼光和立項(xiàng)；第二是人才持之以恒的踏實(shí)推進(jìn)；第三是持續(xù)性的高投入，核心在于提高成功率。”有了領(lǐng)軍者的堅(jiān)定領(lǐng)導(dǎo)和持續(xù)穩(wěn)定投入后，科倫藥業(yè)研發(fā)隊(duì)伍從2012年的120多人，增長(zhǎng)到2018年的2593人，平均每天引進(jìn)1人。

短短幾年時(shí)間，從無(wú)到有，科倫藥業(yè)創(chuàng)建了較為完整的仿制藥、創(chuàng)新藥研發(fā)體系，目前已經(jīng)躋身中國(guó)創(chuàng)新藥第一方陣，這翻天覆地的變化即是科倫創(chuàng)造的一大奇跡。

從2013年啟動(dòng)研發(fā)創(chuàng)新的變革開(kāi)始，科倫藥業(yè)用六年時(shí)間推動(dòng)公司完成由單純輸液企業(yè)向高技術(shù)綜合性制藥企業(yè)的一個(gè)歷史轉(zhuǎn)折，這是適應(yīng)中國(guó)制藥業(yè)新形勢(shì)的順勢(shì)之舉，亦是中國(guó)制造業(yè)變遷發(fā)展史的縮影和代表。

創(chuàng)新是驅(qū)動(dòng)企業(yè)發(fā)展的“永動(dòng)機(jī)”

從“輸液大王”到“三發(fā)驅(qū)動(dòng)”，科倫藥業(yè)的變革恰逢其時(shí)。近年來(lái)，科倫藥業(yè)在醫(yī)藥市場(chǎng)和資本市場(chǎng)上的表現(xiàn)又進(jìn)一步說(shuō)明了其變革路徑的正確性。

在大輸液領(lǐng)域，科倫藥業(yè)繼續(xù)保持”強(qiáng)者恒強(qiáng)“的優(yōu)勢(shì)地位。在公司2018年163.52億元的總營(yíng)收中，輸液板塊收入98.80億元，毛利率高達(dá)71.2%。

近年來(lái)，隨著營(yíng)養(yǎng)性輸液市場(chǎng)的持續(xù)增長(zhǎng)，科倫積極拓展這一領(lǐng)域。2017年和2018年，科倫腸外營(yíng)養(yǎng)輸液產(chǎn)品7項(xiàng)獲批上市，其中6項(xiàng)為首仿。隨著科倫腸外營(yíng)養(yǎng)產(chǎn)品的持續(xù)豐富，未來(lái)有望成為公司大輸液重要的新增長(zhǎng)點(diǎn)。

如果說(shuō)大輸液板塊體現(xiàn)的是科倫藥業(yè)的專(zhuān)注與堅(jiān)持，抗生素產(chǎn)業(yè)鏈板塊則顯示了科倫的前瞻和魄力。2010年底，科倫“遠(yuǎn)征”伊犁，一磚一瓦、一群人一支隊(duì)伍從無(wú)到有構(gòu)建起全產(chǎn)業(yè)鏈的抗生素板塊。

8年來(lái)歷經(jīng)波折，川寧項(xiàng)目終于在去年“修成正果”，并在同年實(shí)現(xiàn)收入32.86億元，凈利潤(rùn)6.09億元。隨著抗生素產(chǎn)業(yè)環(huán)保政策的趨嚴(yán)，采用目前國(guó)內(nèi)外先進(jìn)的生物發(fā)酵、化學(xué)提取、酶解、控制和節(jié)能環(huán)保技術(shù)，實(shí)現(xiàn)重點(diǎn)技術(shù)、重點(diǎn)環(huán)節(jié)關(guān)鍵性突破的川寧項(xiàng)目為科倫帶來(lái)的效益將是長(zhǎng)遠(yuǎn)可期的。

在輸液板塊提供持續(xù)動(dòng)力、抗生素板塊提供業(yè)績(jī)彈性的同時(shí)，科倫藥業(yè)的研發(fā)管線(xiàn)布局也陸續(xù)進(jìn)入收獲期。興業(yè)證券研報(bào)稱(chēng)，從2017年起，科倫藥業(yè)的研發(fā)體系逐步從單純投入階段進(jìn)入投入產(chǎn)出并行的階段，實(shí)現(xiàn)了仿制推動(dòng)創(chuàng)新的良性循環(huán)，打造了短期（首訪(fǎng)和一致性評(píng)價(jià)品種）、中期（高壁壘的難仿品種）、長(zhǎng)期（創(chuàng)新藥）相結(jié)合的研發(fā)管線(xiàn)。預(yù)計(jì)未來(lái)三年，科倫將進(jìn)入研發(fā)成果的密集落地期。

數(shù)據(jù)顯示，2018年，科倫獲得創(chuàng)新藥物臨床試驗(yàn)批件5項(xiàng)，其中創(chuàng)新小分子2項(xiàng)，生物大分子3項(xiàng)，向美國(guó)FDA提出創(chuàng)新藥物IND申請(qǐng)1項(xiàng)，并已獲準(zhǔn)開(kāi)展臨床研究；KL-A167進(jìn)入關(guān)鍵臨床Ⅱ期?？苽愃幬镅芯吭焊痹洪L(zhǎng)陳得光曾表示，目前，科倫的藥物研究已經(jīng)進(jìn)入了由仿制推動(dòng)創(chuàng)新，由創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)未來(lái)的良性循環(huán)。預(yù)計(jì)到2021年前后，科倫就會(huì)有創(chuàng)新藥可以上市了。

“科倫三發(fā)驅(qū)動(dòng)最關(guān)鍵的一發(fā)是創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，也是未來(lái)企業(yè)能夠長(zhǎng)盛不衰的永動(dòng)機(jī)。大輸液和抗生素的利潤(rùn)支撐，加上仿制藥收獲的助力，科倫有望在未來(lái)幾年開(kāi)出創(chuàng)新之花”，一位行業(yè)觀察人士如是說(shuō)。

向創(chuàng)新導(dǎo)向型國(guó)際制藥企業(yè)邁進(jìn)

當(dāng)“三發(fā)戰(zhàn)略“已經(jīng)在科倫內(nèi)部站穩(wěn)腳跟并取得一定成效，科倫藥業(yè)的新一輪變革，又開(kāi)始了。

面對(duì)中國(guó)制藥界的新形勢(shì)，2019年，科倫藥業(yè)啟動(dòng)資本推動(dòng)下的創(chuàng)新能力建設(shè)和全球化，向具備全球競(jìng)爭(zhēng)力和影響力的創(chuàng)新導(dǎo)向型國(guó)際制藥企業(yè)的目標(biāo)邁進(jìn)。

今年，科倫藥業(yè)連發(fā)幾則喜訊，控股子公司四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司與安源醫(yī)藥科技（上海）有限公司共同開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新腫瘤免疫藥物KL-A293注射液獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)通知書(shū)；四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司的創(chuàng)新藥物KL060332膠囊獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)通知書(shū)，以及控股子公司KLUS Pharma Inc向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局提交抗體偶聯(lián)藥物“注射用SKB264”開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)的申請(qǐng)并獲受理。

值得注意的是，KL-A293注射液和注射用SKB264均擬用于惡性腫瘤治療，而目前全球尚無(wú)該靶點(diǎn)的藥物上市。KL060332膠囊擬用于慢性乙型肝炎的治療，目前全球亦無(wú)同機(jī)制藥物獲批上市。

陳得光曾表示，科倫的創(chuàng)新藥物研究，當(dāng)中72%集中在腫瘤領(lǐng)域，這是因?yàn)槟[瘤是當(dāng)前全球沒(méi)有得到有效滿(mǎn)足的一個(gè)臨床需求。”2018年的時(shí)候，我們開(kāi)始做在全球還屬于臨床前的一些靶點(diǎn)，這個(gè)靶點(diǎn)在全球還沒(méi)有藥物能夠進(jìn)入臨床研究，我們和發(fā)達(dá)國(guó)家的一些大的制藥企業(yè)，在這個(gè)領(lǐng)域當(dāng)中基本上算是同步的，時(shí)間差就在1~2年。也就是說(shuō)，在這個(gè)領(lǐng)域當(dāng)中，我們未來(lái)是可以和發(fā)達(dá)國(guó)家實(shí)現(xiàn)藥物在全球的同步上市。這個(gè)也是科倫在醫(yī)藥新時(shí)代做創(chuàng)新藥物研究的一個(gè)重大戰(zhàn)略——靶點(diǎn)前移，加強(qiáng)國(guó)際化創(chuàng)新能力。“陳得光補(bǔ)充到。

2018年8月18日，科倫藥業(yè)控股子公司博泰生物還與Harbour公司簽署許可協(xié)議，科倫博泰將其具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的抗PD-L1單克隆抗體項(xiàng)目有償獨(dú)家許可給Harbour公司，進(jìn)行除中國(guó)以外范圍的開(kāi)發(fā)和銷(xiāo)售。這份許可協(xié)議的簽署有助于加快抗PD-L1單克隆抗體項(xiàng)目在全球的開(kāi)發(fā)速度，上市后將為全球腫瘤患者提供更好治療手段，也將進(jìn)一步提升公司創(chuàng)新品牌和創(chuàng)新項(xiàng)目國(guó)際化能力。值得關(guān)注的是，PD-L1目前是全球抗癌藥物研究的前沿領(lǐng)域，本次專(zhuān)利授權(quán)標(biāo)志著科倫藥業(yè)的研發(fā)能力達(dá)到了國(guó)際一流水平。

從”輸液大王“到”三發(fā)驅(qū)動(dòng)“，再到向創(chuàng)新導(dǎo)向型國(guó)際制藥企業(yè)的目標(biāo)邁進(jìn)，科倫藥業(yè)的發(fā)展路徑，是一家民族企業(yè)自立自強(qiáng)于世界的體現(xiàn)，也是一家中國(guó)制藥企業(yè)為中國(guó)制造”代言”的奮進(jìn)之路。而這條路，永無(wú)止境。