每經(jīng)記者 滑昂    每經(jīng)編輯 張海妮    

君實(shí)生物首席執(zhí)行官李寧博士正在接受采訪  圖片來(lái)源：會(huì)議主辦方供圖

作為首個(gè)獲批上市的國(guó)產(chǎn)PD-1抑制劑，君實(shí)生物（01877，HK；833330，OC）旗下特瑞普利單抗（商品名拓益）在今年上半年交出了銷售額3.09億元的成績(jī)單。

為什么國(guó)產(chǎn)PD-1放量這么快？在第四屆中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會(huì)上，面對(duì)媒體提問(wèn)，君實(shí)生物首席執(zhí)行官李寧博士認(rèn)為主要有兩點(diǎn)：藥物的安全性和有效性對(duì)醫(yī)生病人有吸引力，以及國(guó)產(chǎn)PD-1具有相對(duì)進(jìn)口藥更高的藥物可及性。

這讓人不禁抱有期待，以特瑞普利單抗為首的一批國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥日后進(jìn)軍海外市場(chǎng)，將會(huì)有怎樣的表現(xiàn)。“抗腫瘤藥療效為王，只要你的療效好、安全性好，從市場(chǎng)開拓的角度來(lái)說(shuō)，可以闖出一條路來(lái)。”李寧告訴《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者。

談國(guó)產(chǎn)PD-1持續(xù)放量

君實(shí)生物在上個(gè)月公布了拓益的最新銷售情況，今年上半年，這款明星抗癌藥銷售額達(dá)到了3.09億元。與此同時(shí)，第二個(gè)獲批上市的國(guó)產(chǎn)PD-1信達(dá)生物（01801，HK）的信迪利單抗，今年上半年實(shí)現(xiàn)銷售額3.3億元。

李寧解釋稱，國(guó)產(chǎn)PD-1放量這么快的原因是需求，作為第一個(gè)獲批的國(guó)產(chǎn)PD-1，拓益的安全性和有效性的數(shù)據(jù)不亞于進(jìn)口藥，對(duì)病人和醫(yī)生都有足夠的吸引力，加上價(jià)格比進(jìn)口藥更低，具有更好的可及性。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，拓益目前還僅獲批被用于治療黑色素瘤單一小癌種。但此前同樣針對(duì)黑色素瘤的進(jìn)口PD-1，已將適應(yīng)癥擴(kuò)大至肺癌的治療領(lǐng)域，這是否會(huì)進(jìn)一步擠占未來(lái)國(guó)產(chǎn)PD-1的市場(chǎng)？

“根據(jù)我們目前的銷售數(shù)據(jù)，并沒有覺得有太大波動(dòng)。我們從銷售策略和銷售布局來(lái)講，還是貫徹了一個(gè)相對(duì)來(lái)說(shuō)穩(wěn)扎穩(wěn)打的策略。”李寧對(duì)媒體表示，雖然去年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)?lì)C給了兩位免疫學(xué)家，但抗腫瘤免疫治療在國(guó)內(nèi)才剛剛興起，“醫(yī)生在使用PD-1的時(shí)候，還是非常謹(jǐn)慎的”。

李寧表示，醫(yī)生謹(jǐn)慎使用PD-1的原因，其一是這類藥物太新，醫(yī)生熟悉度不夠；其次則或許是因?yàn)閮r(jià)格，“很多病人和醫(yī)生都把它作為最后一道防線，而不是正確（地）去使用它”。

但實(shí)際上，因?yàn)镻D-1的機(jī)制原理，患者在自身免疫狀況越好的時(shí)候，往往使用PD-1的療效越好。李寧表示，公司目前正在投入大量精力來(lái)進(jìn)行醫(yī)學(xué)教育。

談國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥出海

隨著一批國(guó)產(chǎn)小分子靶向藥，以及君實(shí)生物、信達(dá)生物、恒瑞醫(yī)藥（600276，SH）和百濟(jì)神州（BGNE，O；06160，HK）四家公司的國(guó)產(chǎn)PD-1為代表的生物藥崛起，“國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥”成為醫(yī)藥領(lǐng)域最熱話題之一。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者留意到，雖然目前國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的市場(chǎng)仍集中在國(guó)內(nèi)，但各家企業(yè)均有進(jìn)軍海外市場(chǎng)的計(jì)劃，未來(lái)甚至可能出現(xiàn)國(guó)產(chǎn)藥在海外先于國(guó)內(nèi)上市的情況。

李寧認(rèn)為，中國(guó)加入ICH（人用藥品注冊(cè)技術(shù)要求國(guó)際協(xié)調(diào)會(huì)議）為國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)被其他國(guó)家藥監(jiān)部門認(rèn)可打下了非常堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

“運(yùn)用通用標(biāo)準(zhǔn)，我們的創(chuàng)新被監(jiān)管認(rèn)可不是問(wèn)題。”但上市以后，中國(guó)創(chuàng)新藥在國(guó)際市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)力如何？李寧以國(guó)產(chǎn)PD-1為例，“如果是同類產(chǎn)品，不是First-in-Class的話，我覺得（競(jìng)爭(zhēng)）有一定難度。”

不過(guò)，如果是中國(guó)藥企開發(fā)的全新靶點(diǎn)藥物，確實(shí)有良好的安全性和臨床有效性數(shù)據(jù)支撐，“抗腫瘤藥療效為王，只要你的療效好、安全性好，從市場(chǎng)開拓的角度來(lái)說(shuō)，可以闖出一條路來(lái)。”李寧告訴《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者。

此外，李寧認(rèn)為國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥想要成功出海，還需要在銷售渠道搭建等方面努力。