每經(jīng)記者 劉晨光     每經(jīng)編輯 張海妮    

吳一龍闡述免疫療法 圖片來源：主辦方供圖

免疫類藥物是近幾年醫(yī)學(xué)界的研發(fā)重點(diǎn)，資本、藥企也競相進(jìn)入這個(gè)領(lǐng)域，PD-1單抗系列更是成為抗癌的明星藥。 

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，在PD-1單抗領(lǐng)域，國內(nèi)已經(jīng)有多個(gè)品種先后入局，帕博利珠單抗（pembrolizumab）已經(jīng)獲批三個(gè)適應(yīng)癥，處于相對(duì)領(lǐng)先位置。其最近獲批的適應(yīng)癥為一線單藥治療PD-L1表達(dá)陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC），實(shí)現(xiàn)了國內(nèi)NSCLC患者一線治療從聯(lián)合用藥到單藥治療的跨越。 

10月24日，廣東省肺癌研究所名譽(yù)所長吳一龍對(duì)包括《每日經(jīng)濟(jì)新聞》在內(nèi)的媒體表示，免疫治療被喻為臨床腫瘤學(xué)近5年來的重大變革，通過檢測患者PD-L1表達(dá)是否呈陽性，從而判斷是否適合用免疫單藥來治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC一線，是“精準(zhǔn)”概念的具體體現(xiàn)。

免疫治療方興未艾

免疫治療作為治療癌癥的新手段，近年來受到醫(yī)學(xué)界的廣泛推崇。 

吳一龍表示，衡量腫瘤治療措施最關(guān)鍵的問題是看它能不能讓患者長期生存下去。免疫治療已經(jīng)部分實(shí)現(xiàn)了這個(gè)目標(biāo)。晚期的肺癌病人，如果沒有進(jìn)行靶向治療，沒有免疫治療，在過去很難獲得長期生存?，F(xiàn)在單純的免疫治療，可以使肺癌病人的5年生存率達(dá)到15%~20%。

另一方面，相比于化療，免疫治療的毒副作用較小。吳一龍認(rèn)為，免疫治療毒副作用完全不同于過去的化療，它有非常獨(dú)特的效用，而且這些是病人完全接受得了的治療，所以具有很好的耐受性。 

此外，吳一龍表示，免疫治療問世之后讓部分患者可以獲得更多的治療方案，甚至可以選擇“去化療”的治療，從而可以盡量避免化療所帶來的痛苦。 

在吳一龍看來，免疫治療不單純是能在晚期的病人里看到效果，對(duì)于早期、中期病人，免疫治療也發(fā)揮了非常大的作用。他表示，在早期的病人中，跟手術(shù)結(jié)合能看到非常可喜的現(xiàn)象，這些都是免疫治療帶來的對(duì)于整個(gè)治療的變化。 

不過吳一龍強(qiáng)調(diào)，雖然免疫藥物具有廣譜抗癌性，但并不能一概而論，具體適應(yīng)癥一定要具體分析。“臨床試驗(yàn)臨床研究發(fā)現(xiàn)，這個(gè)（免疫）藥物在肺癌成功了，胃癌不一定成功，有在胃癌成功的，不一定在肺癌成功，這是非常大的不同。”吳一龍進(jìn)一步闡述，免疫治療一般是靜脈給藥且又是大分子抗體，結(jié)構(gòu)非常復(fù)雜，如果其中有一部分的形狀出現(xiàn)變化，它的功效就可能發(fā)生變化。

國內(nèi)首個(gè)肺癌一線免疫單藥獲批

眾所周知，由于PD-1單抗對(duì)治療癌癥的多種優(yōu)勢(shì)，國內(nèi)有很多藥企積極布局，未來市場將呈現(xiàn)出較強(qiáng)的競爭格局。 

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，從目前來看獲批的適應(yīng)癥主要包含黑色素瘤、霍奇金淋巴瘤、NSCLC及頭頸部鱗癌等多個(gè)癌癥病種。 

在眾多品種的競爭中，一線NSCLC領(lǐng)域，目前帕博利珠單抗處于相對(duì)領(lǐng)先位置。10月24日默沙東宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已經(jīng)批準(zhǔn)帕博利珠單抗適用于由NMPA批準(zhǔn)的檢測評(píng)估為PD-L1腫瘤比例分?jǐn)?shù)（TPS）≥1%的表皮生長因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC一線單藥治療，并已收到NMPA紙質(zhì)批件。這也是我國首個(gè)獲批可以單獨(dú)進(jìn)行肺癌一線治療的免疫藥物。 

事實(shí)上，早在今年3月份，帕博利珠單抗就獲批一個(gè)適應(yīng)癥，主要為聯(lián)合培美曲塞、順鉑一線治療EGFR和ALK陰性的轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）。 

吳一龍表示，3月份帕博利珠單抗獲批的適應(yīng)癥，是跟化療聯(lián)合，不用做檢測，只要想用免疫治療就可以把化療跟免疫治療聯(lián)合起來使用?，F(xiàn)在是想要更為“精準(zhǔn)”，整個(gè)學(xué)術(shù)界，特別是未來追求免化療的時(shí)代。吳一龍表示，KEYNOTE-042（新批適應(yīng)癥的III期臨床試驗(yàn)）研究的參與者是來自全球的1000多個(gè)病人，他們證實(shí)了：在PD-L1高表達(dá)（≥50%）的病人，可以免化療用單藥治療，即用一個(gè)藥的效果已經(jīng)等同于這個(gè)藥加上化療。 

默沙東中國研發(fā)中心總經(jīng)理李正卿表示：“對(duì)于不推薦接受聯(lián)合治療的患者，帕博利珠單抗單藥作為一種全新的治療選擇，或?qū)橄鄳?yīng)適應(yīng)癥范圍內(nèi)的患者帶來生存獲益。” 

吳一龍?zhí)寡?，?duì)于晚期肺癌病人，醫(yī)生要做的工作是先進(jìn)行分類，主要分成兩大類：一類的病人可以檢測到具體的基因突變，這類病人最好是用靶向治療（靶向藥）；另一類檢測不到基因的，最好是進(jìn)行免疫治療。 

吳一龍進(jìn)一步介紹稱，根據(jù)帕博利珠單抗批準(zhǔn)的最新適應(yīng)癥，主要對(duì)接受免疫治療的人群細(xì)分成三類：第一類人群為PD-L1表達(dá)大于等于50%，這一類是表達(dá)最強(qiáng)烈的部分；第二類人群是PD-L1表達(dá)介于1%~49%之間；還有一類人群是基本不表達(dá)。他坦言，PD-L1表達(dá)在1%~49%的病人，一個(gè)藥的效果已經(jīng)超過化療，這時(shí)候加上化療的話，效果會(huì)更好。