國家藥品監(jiān)督管理局批準阿爾茨海默病新藥，醫(yī)藥板塊應聲而漲。

周一，阿爾茨海默癥概念股毫無懸念大漲，京新藥業(yè)和藍豐生化均以漲停收盤。醫(yī)藥生物行業(yè)表現(xiàn)同樣不錯，華北制藥、海思科和健帆生物漲停，貝達藥業(yè)和凱普生物等多股跟漲。截止收盤，行業(yè)漲幅為1.36%，行業(yè)排名第四。

11月2日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了上海綠谷制藥有限公司治療阿爾茨海默病新藥——九期一(甘露特鈉，代號：GV-971)的上市申請。該藥的獲批上市，填補了過去17年AD治療領(lǐng)域無新藥上市的空白，為廣大飽受阿爾茨海默病困擾的患者帶來“福音”。

阿爾茨海默病是世界性難題

新藥研發(fā)成功率低

阿爾茨海默病是一種神經(jīng)退行性腦部疾病，目前全球患者高達5000萬人，中國患者約占20%，其治療仍然是世界性難題。

多年以來，全球醫(yī)藥巨頭強生、輝瑞、禮來、羅氏、默沙東、阿斯利康一個接著一個宣布終止阿爾茨海默癥新藥研發(fā)，數(shù)十億美元、數(shù)十年人力的投入，紛紛打了水漂。

正因為成功率低，研發(fā)投入大，中國很少有藥企投入研發(fā)阿爾茨海默新藥研究。

據(jù)美國藥品研究與制藥商協(xié)會(PhRMA)的報告《阿爾茨海默病藥物研發(fā)：挫折和墊腳石》稱， 1998年至2017年，全球針對阿爾茨海默的藥物研發(fā)已經(jīng)失敗146次，只有4種藥物獲得批準，成功率只有2.7%。據(jù)不完全統(tǒng)計，除了甘露特鈉膠囊外，中國大概不到10個阿爾茨海默新藥處于臨床試驗中，有中藥、天然藥物和化學藥。

阿爾茨海默癥概念股大漲

醫(yī)藥指數(shù)創(chuàng)半年新高

事實上，京新藥業(yè)在一年多前就有了類似藥品上市，京新藥業(yè)的酒石酸卡巴拉汀膠囊已獲得藥品注冊批件，這是用于治療輕、中度阿爾茨海默型癡呆的一線藥物。

京新藥業(yè)近年來業(yè)績一直保持30%以上的復合增長速度，進入2019年，增速有進一步加快的趨勢，一季度凈利潤同比增長49.25%，半年報同比增長52.89%，三季報增長43.39%。

而另一家漲停企業(yè)藍豐生化，它旗下子公司方舟制藥也早就有了治療阿爾茨海默癥的仿制藥。

方舟制藥生產(chǎn)的鹽酸多奈哌齊片，主治輕度或中度阿爾茨海默型癡呆癥狀。而方舟制藥系藍豐生化2015年以11.8億元的價格納入麾下，并購時的公告顯示，鹽酸多奈哌齊片當時已是方舟制藥的主要產(chǎn)品。

不過，華金證券研報稱，目前已上市藥物都不能從根本上治療阿爾茨海默癥，僅起到延緩疾病發(fā)生的作用，對阿爾茨海默癥的治療效果很有限。

值得一提的是，10月17日，藍豐生化還收到了今年第五封問詢函，醫(yī)藥業(yè)務連續(xù)下滑再遭監(jiān)管部門重點關(guān)注。

除了2只漲停的概念股之外，還有5只值得關(guān)注的阿爾茨海默癥概念股，分別為康弘藥業(yè)、華海藥業(yè)、雙鷺藥業(yè)、新華制藥和海正藥業(yè)。

而受阿爾茨海默癥概念股的影響，申萬一級行業(yè)中，醫(yī)藥生物板塊創(chuàng)半年新高。

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封面圖片來源：攝圖網(wǎng)