每經實習記者 朱成祥 每經記者 孫嘉夏    每經編輯 文多    

沖刺科創(chuàng)板上市的上海三友醫(yī)療器械股份有限公司（以下簡稱三友醫(yī)療），在11月19日回復了上交所第二輪問詢。其中，上交所再度詳細問詢了帶量采購對于三友醫(yī)療經營的影響。因三友醫(yī)療至今未中標帶量采購，問詢中要求公司說明進入帶量采購遴選名單是否存在實際障礙，缺乏規(guī)模經濟效應是否難以取得中標？

對此，三友醫(yī)療表示，以現(xiàn)有情況看，各省份對于參加帶量采購的企業(yè)并未設置顯著的高門檻，但從招標實踐來看，在相關省份內銷量大的企業(yè)具有一定優(yōu)勢。另外，三友醫(yī)療表示，公司目前尚未參與、中標帶量采購，但在骨科脊柱類植入耗材領域，公司產品獲得了國內眾多三甲醫(yī)院的廣泛認可。

據了解，三友醫(yī)療主要從事醫(yī)用骨科植入耗材的研產銷，主要產品為脊柱類植入耗材、創(chuàng)傷類植入耗材，是國內脊柱類植入耗材領域少數(shù)具備從臨床需求出發(fā)進行原始創(chuàng)新能力的企業(yè)之一。

三友醫(yī)療部分脊柱類植入耗材產品。圖片來源：三友醫(yī)療招股書（申報稿）截圖

帶量采購至今未中標

近期，醫(yī)藥領域最熱門的話題無疑是帶量采購。帶量采購結果一出，會直接在中標上市公司的股價上得到反映。

而帶量采購也逐漸從化學藥、生物藥領域擴展到醫(yī)療器械領域。作為三友醫(yī)療營收主要來源的脊柱類植入耗材，就屬于醫(yī)療器械領域——2018年，脊柱類植入耗材占公司總營收的比例高達92.75%。因此，脊柱類骨科植入耗材的帶量采購，可對三友醫(yī)療業(yè)務經營產生重大影響。

2019年7月，安徽、江蘇先后啟動高值醫(yī)用耗材集中帶量采購談判。其中，安徽帶量采購產品包括脊柱類骨科植入（脊柱類）高值醫(yī)用耗材等。而江蘇帶量采購涉及產品中并不包括該耗材。

對于帶量采購問題，《每日經濟新聞》記者11月20日曾致電三友醫(yī)療相關負責人，但截至發(fā)稿時尚未收到回復。

值得注意的是，三友醫(yī)療并未被要求參與安徽省屬18家醫(yī)療機構的脊柱類植入物帶量采購。三友醫(yī)療在問詢回復函中稱，此次帶量采購對參與公司的要求為：經國家藥品監(jiān)督管理部門批準、在中國大陸地區(qū)銷售的、安徽省醫(yī)藥集中采購平臺集中采購目錄內高值醫(yī)用耗材的生產企業(yè)。但在實際操作中，此次帶量采購僅要求2018年在上述18家醫(yī)療機構中份額占比較高的生產企業(yè)參加。而三友醫(yī)療對上述18家醫(yī)療機構的總體銷量較低，因此未被要求參與此次帶量采購。

數(shù)據顯示，2018年、2019年上半年，三友醫(yī)療脊柱類骨科植入耗材，在安徽銷量占公司總銷量的比例分別為3.02%、4.09%，目前處于三友醫(yī)療各省份銷量排行榜上的第八位。公司的產品銷售主要集中在陜西、江蘇、浙江、廣東、山東等（具體情況見下圖）。

圖片來源：三友醫(yī)療第二輪審核問詢函回復截圖（有拼接）

2019年8月14日，陜西相關部門擬啟動高值醫(yī)用耗材集中帶量采購工作，而如前所述，三友醫(yī)療在該省銷售量較大。不過，陜西帶量采購五類擬定高值醫(yī)用耗材中，并不包括脊柱類骨科植入耗材。

對于未來參與帶量采購招標的計劃，三友醫(yī)療表示，特別在公司占有率相對較高（如陜西省、浙江?。┮约笆袌鲂枨罂臻g較大的區(qū)域，將提供有競爭力的報價，盡最大努力爭取實現(xiàn)中標。而回復中也提到，據安徽帶量采購數(shù)據，中標的骨科脊柱類材料，國產品類平均降價55.9%，進口品類平均降價40.5%，總體平均降價53.4%。

公司產品盯上進口替代空間

事實上，脊柱類植入耗材目前僅在安徽進行帶量采購，三友醫(yī)療未參與，可說對公司經營影響并不大。另外，該類產品近年來增長速度快，且主要份額為外資占據，存在進口替代空間。

根據南方醫(yī)藥經濟研究所數(shù)據，2018年國內骨科植入類耗材市場規(guī)模為258億元，預計到2023年規(guī)模可達到505億元。

2018年，國內脊柱類植入耗材市場前6名分別為強生、美敦力、威高骨科、史塞克、天津正天和三友醫(yī)療（市場份額如下圖）。其中，強生、美敦力、史塞克均為外資企業(yè)。

圖片來源：三友醫(yī)療招股書（申報稿）截圖

三友醫(yī)療認為，隨著公司品牌優(yōu)勢逐漸建立、醫(yī)療器械國產化的推進，公司作為國產脊柱植入物耗材的研發(fā)型企業(yè)有望直接受益于進口替代趨勢。

三友醫(yī)療招股書（申報稿）數(shù)據顯示，2016年~2018年，公司年營收復合增長率為71.84%。其中2017年、2018年，脊柱類骨科植入耗材營收分別為1.16億元、2.05億元，同比增長76.04%、73.88%。

對營收的快速增長，三友醫(yī)療稱與其產品競爭力有關。公司稱，與境內及境外競爭對象相比，三友醫(yī)療的比較優(yōu)勢在于結合國內臨床需求進行產品創(chuàng)新的能力，具體包括療法創(chuàng)新能力、產品更新迭代能力兩個層面。

三友醫(yī)療對此進一步闡述稱，公司曾與國內多家三甲醫(yī)院骨科醫(yī)生建立了醫(yī)工合作關系，通過了解國內脊柱疾病的臨床特征和發(fā)病特殊情況，了解國內病人在生理解剖方面與西方人種之間的差異，以此研發(fā)操作更簡單可靠、更適合中國病人的產品。三友醫(yī)療也提到了部分公司自主研發(fā)的產品，例如：Adena產品，提高了重度復雜脊柱畸形矯正的臨床效果；Zina產品，簡化了手術操作；9毫米寬Halis融合器系統(tǒng)，適合于中國病人解剖特征。

此次科創(chuàng)板IPO，三友醫(yī)療擬公開發(fā)行股票不超過5133.35萬股，擬募資6億元。其中2.27億元用于骨科植入物擴產項目；1.08億元用于骨科產品研發(fā)中心建設項目；7723.38萬元用于營銷網絡建設項目；1.88億元用于補充流動資金。

值得注意的是，三友醫(yī)療的投資人中也出現(xiàn)了盈科資本的身影，而盈科資本也參與了對科創(chuàng)板過會企業(yè)澤璟制藥的投資。資料顯示，三友醫(yī)療股東中，盈科盛隆、盈科盛通、盈科盛鑫、盈科盛達、盈科恒通和泰格盈科的基金管理人均為盈科創(chuàng)新資產管理有限公司，上述6家法人股東合計持有三友醫(yī)療8.64%的股權。

封面圖片來源：攝圖網