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11月20日的國務院常務會議再次提出，要進一步推進藥品集中采購和使用，并強調將原研藥與仿制藥價差較大的品種，及通過仿制藥一致性評價的基本藥物等納入帶量采購，促進藥價降低。構建藥品國家集中采購平臺。

今年9月，國家組織20余個省份和地區(qū)形成聯(lián)盟，開展跨區(qū)域聯(lián)盟藥品集中帶量采購。隨著各省集采方案的進一步落實，對于藥企來說，無論是藥品競爭格局、醫(yī)保支付還是醫(yī)藥生態(tài)，都發(fā)生了影響深遠的變化。

國家級的“團購”已逐漸拉開序幕，隨著第二輪集采的臨近，留給藥企的時間不多了。

多地發(fā)文推進“4+7”擴面

官方數(shù)據(jù)顯示，截至今年8月底，25個中選藥品“4＋7”城市采購量17億片。

9月，國家組織20余個省份和地區(qū)形成聯(lián)盟，開展跨區(qū)域聯(lián)盟藥品集中帶量采購。

截至目前，海南、廣東、湖南、吉林、河南、甘肅、安徽、湖北等多個省份發(fā)文確定了“4+7”擴圍結果執(zhí)行時間，山東、山西等其他省份也就著手嘗試試點擴圍工作發(fā)布了征求意見稿。

11月18日，江蘇省醫(yī)保局等九部門聯(lián)合印發(fā)《江蘇省推進落實國家組織藥品集中采購和使用試點擴大區(qū)域范圍工作實施方案》，明確今年12月31日前全面執(zhí)行國家試點擴圍結果和各項配套政策。據(jù)測算，本輪采購中選的25種藥品在江蘇落地后平均降價59%，年節(jié)約資金26億元。

目前，藥品帶量集中采購已經成為行業(yè)的風向標，先有去年“4+7”帶量采購的試點，后有擴圍至全國，帶量采購正在成為主流的集采模式，并會改變整個行業(yè)的生態(tài)。

第二批國家?guī)Я坎少弻⒅?/h2>

根據(jù)11月15日國家衛(wèi)健委公布的《國務院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領導小組關于進一步推廣福建省和三明市深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革經驗的通知》，2020年按照國家統(tǒng)一部署，將擴大國家組織集中采購和使用藥品品種范圍。綜合醫(yī)改試點省份要率先推進由醫(yī)保經辦機構直接與藥品生產或流通企業(yè)結算貨款，其他省份也要積極探索。

隨后的11月16日，福建省寧德市公布第二輪藥品聯(lián)合談判擬入選品種目錄，據(jù)粗略統(tǒng)計約有190個目錄品種，其中西藥類179種，除吉非替尼和孟魯司特鈉外，基本都是非“4+7”品種，包含注射和口服兩種給藥途徑。

有資深行業(yè)人士對記者分析稱，本次寧德片區(qū)的采購與國家衛(wèi)健委針對福建省和三明市的政策不謀而合，讓一線的醫(yī)療定點機構直接參與議價談判，加上后續(xù)利益的分配機制，在減少渠道的同時，降價動力更強。

第二批國家?guī)Я坎少?，正快馬加鞭駛來。省級限價、再議價采購，讓一線的醫(yī)保定點機構直接參與藥企的議價談判。

過評藥品競爭白熱化

9月25日，4+7帶量采購擴圍聯(lián)采辦負責人在“關于國家組織藥品集中采購試點擴大區(qū)域范圍答記者問”中表示，帶量采購將50%至70%的市場采購量給予通過仿制藥一致性評價的中選藥品，并采取各項配套措施確保優(yōu)先使用。

經上證報記者不完全統(tǒng)計，目前超過15個品種已有不少于3家國內企業(yè)通過一致性評價。其中，二甲雙胍、格列美脲、左西替利嗪和克林霉素等藥品通過一致性評價的企業(yè)多達5家以上，其面臨的采購競爭將非常激烈。

同時，有10余類品種過評企業(yè)加原研企業(yè)共有3家，其中不乏一些銷售額超高的品種，這些大品種未來由誰占領市場值得關注。

治療糖尿病核心藥品、銷售額達70億元（據(jù)米內網2017年市場銷售額統(tǒng)計，下同）的阿卡波糖目前有華東制藥和綠葉制藥過評，其原研廠家為拜耳；銷售額超過40億元的替吉奧目前有齊魯制藥、恒瑞醫(yī)藥過評，原研藥企為大鵬藥品。

還有一些品種，雖然過評藥企只有1家，但是市場份額超10億元，甚至接近50億元，而且原研藥的市場占比高。

來源：上海證券報 張雪