每經記者 孫嘉夏    每經實習記者 鄭潔    每經編輯 陳俊杰    

11月28日，2019國家醫(yī)保談判藥品名單正式公布。

這是我國建立醫(yī)保制度以來規(guī)模最大的一次醫(yī)保目錄談判，128個備談判藥品中遴選出119個新增擬談判品種，再加上31個擬談判續(xù)約藥品。150個藥品中，97個成功，包括22個抗癌藥、7個罕見病用藥、14個慢性病用藥和4個兒童用藥。70個新增藥品平均降價60.7%，27個續(xù)約藥品平均降價也達到26.4%，年度醫(yī)藥行業(yè)翹首以盼的最重磅消息終于落地。

歷次醫(yī)保談判結果下來，藥企都是幾家歡喜幾次愁。此次，12個國產重大創(chuàng)新藥品談成了8個，決策層向國產創(chuàng)新藥傾斜，這是意料之中。抗癌網紅藥PD-1入圍僅信達一家，坊間傳聞的默沙東等跨國藥企出局，這則是意料之外。

入圍者未入圍者皆有考量

11月28日，一個朋友圈流傳的“靈魂砍價”視頻使得醫(yī)保目錄談判成功“出圈”了。

在業(yè)內感慨談判“真砍”時，從進入數(shù)量看來外企大多表現(xiàn)出較大的參與度。  

本次談判中諾華、強生入圍產品均達到7個，數(shù)量上成本輪大贏家，此外，羅氏入局5個產品，賽諾菲、阿斯利康入局3個產品?！睹咳战洕侣劇酚浾咦⒁獾剑@一輪新進入醫(yī)保目錄的跨國藥企藥品，不乏諸多明星產品，如全球“藥王”艾伯維的阿達木單抗注射液（以下簡稱修美樂），治療免疫系統(tǒng)疾??；諾華的磷酸盧克替尼片（以下簡稱捷恪衛(wèi)），治療骨髓纖維化；羅氏的鹽酸阿來替尼膠囊（以下簡稱安生莎），治療非小細胞肺癌；強生的波生坦片（以下簡稱全可利），主治罕見病肺動脈高壓。

對于產品入局醫(yī)保目錄，多個跨國藥企表示出欣喜之意。阿斯利康腫瘤業(yè)務部工作人員告訴《每日經濟新聞》記者，“阿斯利康一直高度配合政府在提高藥物可及性方面的政策，全力支持響應全國醫(yī)保目錄談判，希望讓更多患者能用得起新藥。”賽諾菲則表示，這是賽諾菲積極回應、全力支持國家醫(yī)保政策，以實際行動兌現(xiàn)深耕中國市場，致力于長期服務中國患者的莊嚴承諾。

而此次未進醫(yī)保目錄的企業(yè)亦有其考慮，PD-1首藥、BMS的O藥，以及在國內獲批三個適應癥的默沙東K藥，均因市場策略方面的考量放棄了這次機會。

BMS方面在回應《每日經濟新聞》記者時表示，“堅信歐狄沃能夠為中國患者、醫(yī)療機構和社會帶來價值。非常遺憾歐狄沃今年未能被納入國家醫(yī)保目錄用于二線非小細胞肺癌治療。BMS將不斷探索與中國政府、支付方及第三方機構的合作，通過多元化的舉措，共同提升歐狄沃在中國的可及性”。

讓利背后的“生意經”

結果揭曉后，行業(yè)最關注的大新聞當屬全球級“藥王”修美樂入局。修美樂在美國和歐盟等地獲批用于治療類風濕關節(jié)炎、強直性脊柱炎、銀屑病和克羅恩病等14種疾病，從2012年起便蟬聯(lián)全球藥品銷售冠軍7年之久，2018年，修美樂全球營銷總額達到199.36億美元，約1344.64億人民幣。

不過，由于價格高昂，獲批適應癥較少等原因，修美樂在國內的銷售額不算高，中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心提供的PDB數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)顯示，該藥品國內市場規(guī)模不算大：2015年，重點醫(yī)院阿達木單抗的銷售額為2385萬元，2016為1944萬元，2017年，阿達木單抗樣本醫(yī)院銷售額僅為1800萬元左右。

而在本輪談判中，修美樂將身價從每支7600元降到1290元獲得入場券。在這場“跳水”式的降價策略背后，是藥企的醫(yī)保生意經。

據(jù)安永2019年醫(yī)藥行業(yè)研究報告《中國醫(yī)藥改革背景下，跨國藥企的戰(zhàn)略應對》，2018年全球醫(yī)藥市場規(guī)模約為1.25萬億美元，預計至2023年，全球醫(yī)藥市場規(guī)模將超過1.50萬億美元。中國在2015年已經成為全球第二大藥品國家市場，2018年市場規(guī)模約達1370億美元，占全球市場11.37%，預計至2023年，規(guī)模將達到1400-1700億美元。

中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心提供的PDB藥物綜合數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)，顯示了美羅華、赫賽汀、安維汀和諾和力四個明星單品的銷售情況——它們都是在2017年度納入醫(yī)保價格談判體系的。雖然四種藥物進入醫(yī)保后降價幅度分別為29%、65%、62%和43%，但是因為銷量的增長，四個品種2018年實際銷售金額同比增幅分別為13%、48%、74%和120%。

目前修美樂在國內已獲批4個適應癥，分別為類風濕關節(jié)炎、強直性脊柱炎、中重度斑塊狀銀屑病以及今年11月剛獲批的多關節(jié)型幼年特發(fā)性關節(jié)炎。實際上，國內僅類風濕關節(jié)炎患者數(shù)量就達到近500萬。

另一方面，由于大量生物類似藥在歐洲上市，修美樂在美國以外的全球市場銷量下滑27%，該藥今年上半年銷售額僅93.16億元，背后藥企艾伯維上半年總營收160.83億美元，同比下降了1%。同時，國產版修美樂，百奧泰的阿達木單抗也在今年11月獲批，此時進入醫(yī)保目錄產生的帶量效應，對修美樂來說或許意味重大。

從本輪醫(yī)保談判的結果來看，信號已經釋放地頗為明顯：要進醫(yī)保目錄，藥價得大降。原研藥降價當然利國利民，但在跨國原研藥目前尚未有仿制藥競爭的格局下，后續(xù)產能是否能跟上國內病患的大規(guī)模數(shù)量，也是需要考量的問題。

封面圖片來源：攝圖網