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專訪博瑞醫(yī)藥董秘王征野:偽創(chuàng)新已沒有土壤,藥企不能靠行賄醫(yī)生賣藥

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2019-12-03 19:35:00

包括最近的國(guó)家“醫(yī)保談判”,這種讓好藥都很便宜的時(shí)候,“偽創(chuàng)新”就沒有生存的土壤,那么反而會(huì)引導(dǎo)大家去做創(chuàng)新藥,做真正有臨床價(jià)值的創(chuàng)新,做解決病人問題的創(chuàng)新。

——博瑞醫(yī)藥副總裁兼董秘王征野

每經(jīng)記者 黃鑫磊    每經(jīng)編輯 文多    

博瑞醫(yī)藥。圖片來源:每經(jīng)記者 黃鑫磊 攝

近日,一段醫(yī)保局專家“靈魂砍價(jià)”的視頻火爆網(wǎng)絡(luò),治療Ⅱ型糖尿病藥物達(dá)格列凈片(安達(dá)唐)的價(jià)格在專家和藥企的“唇槍舌劍”中一降再降,最終被砍到4.36元/粒。

今年1月1日,國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《國(guó)家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)方案》,11座城市展開藥品集中采購試點(diǎn),并于4月1日全面啟動(dòng)。9月開始,國(guó)家組織20余個(gè)省份和地區(qū)展開跨區(qū)域藥品集中帶量采購,“4+7”也逐步擴(kuò)容。

面對(duì)“4+7”帶量采購等一系列新政出臺(tái),醫(yī)藥企業(yè)如何應(yīng)對(duì)?《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者(以下簡(jiǎn)稱NBD)就公司及行業(yè)的相關(guān)問題,專訪了科創(chuàng)板上市公司博瑞醫(yī)藥(688166,SH)副總裁兼董秘王征野。

做別人想做而做不了的仿制藥

NBD:能講一下公司一般制藥的生產(chǎn)步驟嗎?

王征野:作為研發(fā)驅(qū)動(dòng)型的高科技制藥公司,博瑞醫(yī)藥的產(chǎn)品是從藥品的最初——即從基本化學(xué)品開始往上做,一般都是以甲醇、乙醇等基礎(chǔ)原料開始合成,通過一系列反應(yīng)生產(chǎn)出一種產(chǎn)品,我們叫它“原料藥”。基本化學(xué)品要經(jīng)過很多的步驟反應(yīng)才能生成“原料藥”,中間也會(huì)產(chǎn)生副產(chǎn)品,我們叫它“中間體”。

可是因?yàn)槊總€(gè)步驟都不是100%轉(zhuǎn)化,所以步驟越長(zhǎng),收益率越低,合成這類“原料藥”一般要經(jīng)歷60多個(gè)步驟。另外,不同步驟產(chǎn)生的“中間體”也會(huì)發(fā)生反應(yīng),或許會(huì)生成有毒、致癌物質(zhì),所以需要每一步都分析透徹。因此步驟越長(zhǎng),不光是合成難度越高,而且控制藥物質(zhì)量也更難。

我們最難的一個(gè)藥物要經(jīng)過62個(gè)步驟才能合成,主要用于治療乳腺癌,目前該藥品只能從日本進(jìn)口,價(jià)格昂貴,但最近我們已經(jīng)在仿制中。

11月29日,博瑞醫(yī)藥研發(fā)人員正在無菌生產(chǎn)車間內(nèi)工作。圖片來源:每經(jīng)記者 黃鑫磊 攝

NBD:公司目前主要生產(chǎn)什么產(chǎn)品?

王征野:不光是博瑞醫(yī)藥,所有藥企生產(chǎn)的藥品都可以分成2大類,創(chuàng)新藥和仿制藥。一種是革命性的解決一些問題,申請(qǐng)了專利,這種藥叫創(chuàng)新藥;另一種是過了專利期,大家都可以仿制的藥叫仿制藥。

但是仿制藥也有區(qū)別,一般來說專利過期的創(chuàng)新藥中大部分都可以被仿制,但也存在即使知道制藥步驟也難以仿制的藥物。我們生產(chǎn)的就是大家想做而做不出來的仿制藥,因?yàn)槲覀儞碛心芰ψ銐虻难邪l(fā)團(tuán)隊(duì)。

我們最早做的一種仿制藥叫恩替卡韋,是治療乙肝的藥物。這種藥每天吃一片,可以讓患者的乙肝病毒降至最低,但如果停藥,患者10年后將轉(zhuǎn)為肝硬化。中國(guó)是乙肝的高發(fā)區(qū),目前世界上有2.5億名乙肝患者,中國(guó)就有1億名,其中1000萬人是發(fā)病人群,而整個(gè)東亞、東南亞都是高發(fā)區(qū)。我們通過規(guī)避專利、轉(zhuǎn)讓技術(shù)、扶持企業(yè)等動(dòng)作,讓恩替卡韋的價(jià)格從2010年左右時(shí)的39元/粒降至目前0.18~0.19元/粒。

除恩替卡韋外,我們現(xiàn)在主要做臨床剛需類的仿制藥,如急診、重癥感染、ICU、心肌梗塞等用藥環(huán)境的仿制藥。在創(chuàng)新藥方面,我們一方面是做治療腫瘤的,另一方面是做治療糖尿病的。就后者來說,糖尿病現(xiàn)在可以通過打胰島素解決,但還是不方便,我們的研究方向是“是否可以口服”以及“既可以治療酒精性脂肪肝又擁有減肥等功效”。

“科”在研發(fā)多“創(chuàng)”在效率高

NBD:公司的科創(chuàng)屬性體現(xiàn)在哪里?

王征野:博瑞醫(yī)藥的科創(chuàng)屬性在于打破國(guó)外壟斷。“科”在哪兒?其實(shí)我們過去投入了大量的研發(fā),過去3年,我們研發(fā)投入大概占收入的25%以上,這個(gè)比例很高,高出同行業(yè)上市公司3倍以上,而營(yíng)銷費(fèi)用占收入大概只有3%,在所有的醫(yī)藥企業(yè)中大概是最低的。因?yàn)槲覀兪强考夹g(shù)實(shí)力去賣藥的,產(chǎn)品稀缺、競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng),所以不需要過度營(yíng)銷。

博瑞醫(yī)藥研發(fā)費(fèi)用占營(yíng)收比例,以及同業(yè)可比公司情況。圖片來源:公司招股書截圖

“創(chuàng)”在哪兒?在于產(chǎn)出效率高。我們做一個(gè)項(xiàng)目可能投4年就成功,有些投1年就成功,因?yàn)槲覀兊膭?chuàng)始人是科學(xué)家,在這個(gè)領(lǐng)域里面是全球頂尖的專家,所以這些錢投入進(jìn)去能很快見回報(bào)。

另一點(diǎn),我們?cè)谕度胍院螳@得了很多的專利,現(xiàn)在授權(quán)大概有100項(xiàng),加上申報(bào)有300多項(xiàng),而且基本是發(fā)明專利,不是實(shí)用新型外觀專利,其中有一項(xiàng)專利獲得了中國(guó)專利獎(jiǎng)。

NBD:你認(rèn)為科創(chuàng)企業(yè)應(yīng)該有怎么樣的發(fā)展路徑?

王征野:我認(rèn)為做科研一定要有投入,而且要持續(xù)不斷地投入,既要長(zhǎng)期性投入又要巨幅投入。如果企業(yè)是高屋建瓴的,為長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展著想,就要去投入,以后有產(chǎn)出,那么產(chǎn)品在市場(chǎng)上將擁有較好的市場(chǎng)地位、市場(chǎng)價(jià)格或盈利空間,實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)替代。

相應(yīng)的變革還有提升技術(shù)、加大生產(chǎn)能力、提升生產(chǎn)品質(zhì)、提升營(yíng)銷布局、完善整個(gè)管理體系、搭建人才梯隊(duì),或者公司的整體戰(zhàn)略布局發(fā)生根本性的突破……企業(yè)通過這些要素去調(diào)整應(yīng)對(duì)市場(chǎng),甚至直接取得前瞻性的發(fā)展,這樣的話,企業(yè)就能占據(jù)更主動(dòng)的地位。而通過對(duì)藥企加速洗牌,有些企業(yè)就會(huì)勝出,基本上2~3輪洗牌后就會(huì)誕生一家偉大的公司。

我想說的是,這種做剛需的、擁有核心硬科技的、有創(chuàng)新性的技術(shù)實(shí)力的藥廠就會(huì)往上走,這是一個(gè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的趨勢(shì)。而要靠營(yíng)銷驅(qū)動(dòng)去賣藥的這種發(fā)展趨勢(shì),根本不配為老百姓創(chuàng)造真正的價(jià)值。

“4+7”政策提升市場(chǎng)份額

NBD:“4+7”政策對(duì)公司有影響嗎?

王征野:沒有什么影響,其實(shí)從很多年前開始,我們就一直是做國(guó)外市場(chǎng)的,從2006年開始,在做這些國(guó)外項(xiàng)目時(shí),我們接受的就是全球標(biāo)準(zhǔn),一直學(xué)到現(xiàn)在,目前國(guó)外市場(chǎng)收入占總收入的比例大概是80%。

這次“4+7”政策對(duì)我們來說,只涉及一個(gè)產(chǎn)品,就是恩替卡韋。全國(guó)有11家藥企,其中有7家是從我們這里采購的原料,中標(biāo)的前面2家公司就是我們的客戶,我們?cè)瓉?0%~50%的市場(chǎng)份額將上升到60%~70%,反而更好。

因?yàn)榧胁少彅D占的是藥企的利潤(rùn),對(duì)以前做制劑的那種藥廠的打擊是毀滅性,而對(duì)我們這樣的本身就掌握全球競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的企業(yè)來說是好事。沒有這個(gè)政策,我們上市公司還要建立銷售團(tuán)隊(duì),專門去對(duì)接藥企,如今全國(guó)統(tǒng)一招標(biāo)一次就進(jìn)(醫(yī)保目錄),那未來只要做好配送服務(wù)就行了。

11月29日,博瑞醫(yī)藥磺達(dá)肝癸鈉注射液生產(chǎn)車間內(nèi)的情況。圖片來源:每經(jīng)記者 黃鑫磊 攝

NBD:相關(guān)政策對(duì)醫(yī)藥行業(yè)將帶來什么變化?

王征野:我這么說,中國(guó)的資本市場(chǎng)越來越聰明,越來越貼近現(xiàn)實(shí),這是這個(gè)市場(chǎng)正在發(fā)生的事。與此同時(shí),我們的行業(yè)在伴隨著洗牌,這包括兩大領(lǐng)域,即創(chuàng)新藥和仿制藥。

中國(guó)過去有大量的“偽創(chuàng)新”,大批不具備創(chuàng)新能力的人通過種種包裝騙投資者的錢,騙國(guó)家的各種補(bǔ)貼、獎(jiǎng)勵(lì)、基金,形成了一個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈,甚至曾經(jīng)一度也有一些“騙子”上市成功。

但隨著相關(guān)政策出臺(tái),包括最近的國(guó)家“醫(yī)保談判”,這種讓好藥都很便宜的時(shí)候,“偽創(chuàng)新”就沒有生存的土壤,那么反而會(huì)引導(dǎo)大家去做創(chuàng)新藥,做真正有臨床價(jià)值的創(chuàng)新,做解決病人問題的創(chuàng)新,不再去做為創(chuàng)新而創(chuàng)新和為科技項(xiàng)目去做創(chuàng)新。我覺得對(duì)中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展是非常好的。

另一方面是仿制藥,藥企要回歸本源,不可能去賺超額利潤(rùn),也不能去行賄醫(yī)生來賣藥,那么技術(shù)含量、生產(chǎn)制造能力、管理體系要全面提升,藥企才能活下去,否則就被洗牌淘汰。

而對(duì)于醫(yī)藥企業(yè)來說,只要有創(chuàng)新,就算虧錢也讓你上科創(chuàng)板,只要大家認(rèn)為你好,就會(huì)給你很高的估值。這不同于資本市場(chǎng)上的并購,一個(gè)是資本推動(dòng),一個(gè)是創(chuàng)新推動(dòng),最終要看效率。所以資本市場(chǎng)越來越聰明,但是我認(rèn)為離最終階段還有一段距離。

封面圖片來源:每經(jīng)記者 黃鑫磊 攝

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