每經(jīng)記者 黃鑫磊    每經(jīng)編輯 文多    

博瑞醫(yī)藥。圖片來源：每經(jīng)記者 黃鑫磊 攝

近日，一段醫(yī)保局專家“靈魂砍價”的視頻火爆網(wǎng)絡，治療Ⅱ型糖尿病藥物達格列凈片（安達唐）的價格在專家和藥企的“唇槍舌劍”中一降再降，最終被砍到4.36元/粒。

今年1月1日，國務院辦公廳印發(fā)《國家組織藥品集中采購和使用試點方案》，11座城市展開藥品集中采購試點，并于4月1日全面啟動。9月開始，國家組織20余個省份和地區(qū)展開跨區(qū)域藥品集中帶量采購，“4+7”也逐步擴容。

面對“4+7”帶量采購等一系列新政出臺，醫(yī)藥企業(yè)如何應對？《每日經(jīng)濟新聞》記者（以下簡稱NBD）就公司及行業(yè)的相關問題，專訪了科創(chuàng)板上市公司博瑞醫(yī)藥（688166，SH）副總裁兼董秘王征野。

做別人想做而做不了的仿制藥

NBD：能講一下公司一般制藥的生產(chǎn)步驟嗎？

王征野：作為研發(fā)驅(qū)動型的高科技制藥公司，博瑞醫(yī)藥的產(chǎn)品是從藥品的最初——即從基本化學品開始往上做，一般都是以甲醇、乙醇等基礎原料開始合成，通過一系列反應生產(chǎn)出一種產(chǎn)品，我們叫它“原料藥”。基本化學品要經(jīng)過很多的步驟反應才能生成“原料藥”，中間也會產(chǎn)生副產(chǎn)品，我們叫它“中間體”。

可是因為每個步驟都不是100%轉(zhuǎn)化，所以步驟越長，收益率越低，合成這類“原料藥”一般要經(jīng)歷60多個步驟。另外，不同步驟產(chǎn)生的“中間體”也會發(fā)生反應，或許會生成有毒、致癌物質(zhì)，所以需要每一步都分析透徹。因此步驟越長，不光是合成難度越高，而且控制藥物質(zhì)量也更難。

我們最難的一個藥物要經(jīng)過62個步驟才能合成，主要用于治療乳腺癌，目前該藥品只能從日本進口，價格昂貴，但最近我們已經(jīng)在仿制中。

11月29日，博瑞醫(yī)藥研發(fā)人員正在無菌生產(chǎn)車間內(nèi)工作。圖片來源：每經(jīng)記者 黃鑫磊 攝

NBD：公司目前主要生產(chǎn)什么產(chǎn)品？

王征野：不光是博瑞醫(yī)藥，所有藥企生產(chǎn)的藥品都可以分成2大類，創(chuàng)新藥和仿制藥。一種是革命性的解決一些問題，申請了專利，這種藥叫創(chuàng)新藥；另一種是過了專利期，大家都可以仿制的藥叫仿制藥。

但是仿制藥也有區(qū)別，一般來說專利過期的創(chuàng)新藥中大部分都可以被仿制，但也存在即使知道制藥步驟也難以仿制的藥物。我們生產(chǎn)的就是大家想做而做不出來的仿制藥，因為我們擁有能力足夠的研發(fā)團隊。

我們最早做的一種仿制藥叫恩替卡韋，是治療乙肝的藥物。這種藥每天吃一片，可以讓患者的乙肝病毒降至最低，但如果停藥，患者10年后將轉(zhuǎn)為肝硬化。中國是乙肝的高發(fā)區(qū)，目前世界上有2.5億名乙肝患者，中國就有1億名，其中1000萬人是發(fā)病人群，而整個東亞、東南亞都是高發(fā)區(qū)。我們通過規(guī)避專利、轉(zhuǎn)讓技術(shù)、扶持企業(yè)等動作，讓恩替卡韋的價格從2010年左右時的39元/粒降至目前0.18~0.19元/粒。

除恩替卡韋外，我們現(xiàn)在主要做臨床剛需類的仿制藥，如急診、重癥感染、ICU、心肌梗塞等用藥環(huán)境的仿制藥。在創(chuàng)新藥方面，我們一方面是做治療腫瘤的，另一方面是做治療糖尿病的。就后者來說，糖尿病現(xiàn)在可以通過打胰島素解決，但還是不方便，我們的研究方向是“是否可以口服”以及“既可以治療酒精性脂肪肝又擁有減肥等功效”。

“科”在研發(fā)多“創(chuàng)”在效率高

NBD：公司的科創(chuàng)屬性體現(xiàn)在哪里？

王征野：博瑞醫(yī)藥的科創(chuàng)屬性在于打破國外壟斷。“科”在哪兒？其實我們過去投入了大量的研發(fā)，過去3年，我們研發(fā)投入大概占收入的25%以上，這個比例很高，高出同行業(yè)上市公司3倍以上，而營銷費用占收入大概只有3%，在所有的醫(yī)藥企業(yè)中大概是最低的。因為我們是靠技術(shù)實力去賣藥的，產(chǎn)品稀缺、競爭力強，所以不需要過度營銷。

博瑞醫(yī)藥研發(fā)費用占營收比例，以及同業(yè)可比公司情況。圖片來源：公司招股書截圖

“創(chuàng)”在哪兒？在于產(chǎn)出效率高。我們做一個項目可能投4年就成功，有些投1年就成功，因為我們的創(chuàng)始人是科學家，在這個領域里面是全球頂尖的專家，所以這些錢投入進去能很快見回報。

另一點，我們在投入以后獲得了很多的專利，現(xiàn)在授權(quán)大概有100項，加上申報有300多項，而且基本是發(fā)明專利，不是實用新型外觀專利，其中有一項專利獲得了中國專利獎。

NBD：你認為科創(chuàng)企業(yè)應該有怎么樣的發(fā)展路徑？

王征野：我認為做科研一定要有投入，而且要持續(xù)不斷地投入，既要長期性投入又要巨幅投入。如果企業(yè)是高屋建瓴的，為長遠發(fā)展著想，就要去投入，以后有產(chǎn)出，那么產(chǎn)品在市場上將擁有較好的市場地位、市場價格或盈利空間，實現(xiàn)市場替代。

相應的變革還有提升技術(shù)、加大生產(chǎn)能力、提升生產(chǎn)品質(zhì)、提升營銷布局、完善整個管理體系、搭建人才梯隊，或者公司的整體戰(zhàn)略布局發(fā)生根本性的突破……企業(yè)通過這些要素去調(diào)整應對市場，甚至直接取得前瞻性的發(fā)展，這樣的話，企業(yè)就能占據(jù)更主動的地位。而通過對藥企加速洗牌，有些企業(yè)就會勝出，基本上2~3輪洗牌后就會誕生一家偉大的公司。

我想說的是，這種做剛需的、擁有核心硬科技的、有創(chuàng)新性的技術(shù)實力的藥廠就會往上走，這是一個產(chǎn)業(yè)發(fā)展的趨勢。而要靠營銷驅(qū)動去賣藥的這種發(fā)展趨勢，根本不配為老百姓創(chuàng)造真正的價值。

“4+7”政策提升市場份額

NBD：“4+7”政策對公司有影響嗎？

王征野：沒有什么影響，其實從很多年前開始，我們就一直是做國外市場的，從2006年開始，在做這些國外項目時，我們接受的就是全球標準，一直學到現(xiàn)在，目前國外市場收入占總收入的比例大概是80%。

這次“4+7”政策對我們來說，只涉及一個產(chǎn)品，就是恩替卡韋。全國有11家藥企，其中有7家是從我們這里采購的原料，中標的前面2家公司就是我們的客戶，我們原來40%~50%的市場份額將上升到60%~70%，反而更好。

因為集中采購擠占的是藥企的利潤，對以前做制劑的那種藥廠的打擊是毀滅性，而對我們這樣的本身就掌握全球競爭優(yōu)勢的企業(yè)來說是好事。沒有這個政策，我們上市公司還要建立銷售團隊，專門去對接藥企，如今全國統(tǒng)一招標一次就進（醫(yī)保目錄），那未來只要做好配送服務就行了。

11月29日，博瑞醫(yī)藥磺達肝癸鈉注射液生產(chǎn)車間內(nèi)的情況。圖片來源：每經(jīng)記者 黃鑫磊 攝

NBD：相關政策對醫(yī)藥行業(yè)將帶來什么變化？

王征野：我這么說，中國的資本市場越來越聰明，越來越貼近現(xiàn)實，這是這個市場正在發(fā)生的事。與此同時，我們的行業(yè)在伴隨著洗牌，這包括兩大領域，即創(chuàng)新藥和仿制藥。

中國過去有大量的“偽創(chuàng)新”，大批不具備創(chuàng)新能力的人通過種種包裝騙投資者的錢，騙國家的各種補貼、獎勵、基金，形成了一個產(chǎn)業(yè)鏈，甚至曾經(jīng)一度也有一些“騙子”上市成功。

但隨著相關政策出臺，包括最近的國家“醫(yī)保談判”，這種讓好藥都很便宜的時候，“偽創(chuàng)新”就沒有生存的土壤，那么反而會引導大家去做創(chuàng)新藥，做真正有臨床價值的創(chuàng)新，做解決病人問題的創(chuàng)新，不再去做為創(chuàng)新而創(chuàng)新和為科技項目去做創(chuàng)新。我覺得對中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展是非常好的。

另一方面是仿制藥，藥企要回歸本源，不可能去賺超額利潤，也不能去行賄醫(yī)生來賣藥，那么技術(shù)含量、生產(chǎn)制造能力、管理體系要全面提升，藥企才能活下去，否則就被洗牌淘汰。

而對于醫(yī)藥企業(yè)來說，只要有創(chuàng)新，就算虧錢也讓你上科創(chuàng)板，只要大家認為你好，就會給你很高的估值。這不同于資本市場上的并購，一個是資本推動，一個是創(chuàng)新推動，最終要看效率。所以資本市場越來越聰明，但是我認為離最終階段還有一段距離。

封面圖片來源：每經(jīng)記者 黃鑫磊 攝