每經記者 滑昂    每經編輯 陳俊杰    

12月17日收盤，中國創(chuàng)新藥明星企業(yè)百濟神州（BGNE，O；06160，HK）港股收報99.9港元/股，跌幅6.46%，創(chuàng)下最近一個月以來的股價新低。

16日晚間，百濟神州公布了自主研發(fā)的BTK抑制劑澤布替尼，對比強生與艾伯維聯(lián)合開發(fā)另一BTK抑制劑伊布替尼，用于治療華氏巨球蛋白血癥患者的ASPEN 3期臨床試驗結果。試驗結果顯示，澤布替尼未能達到有統(tǒng)計學意義的優(yōu)效性。

百濟神州方面表示，ASPEN是迄今為止在華氏巨球蛋白血癥患者中開展的最大規(guī)模的3期臨床試驗，也是BTK抑制劑之間對比試驗結果的首次公布。但相比伊布替尼，澤布替尼的完全緩解（CR）和非常好的部分緩解（VGPR）率上，未能達到有統(tǒng)計學意義的優(yōu)效性。

百濟神州稱，該款藥物試驗臂有更多的患者達到了VGPR（在整體人群中為28.4%對比19.2%），取得了更高的VGPR率，同時在安全性和耐受性上也有明顯改善。

“我們在臨床開發(fā)中也大膽決定將澤布替尼直接與伊布替尼在WM患者的治療上進行對比評估，也很欣慰得能夠看到其在VGPR率和安全性上帶來的改善。”在新聞通報中，百濟神州血液學首席醫(yī)學官黃蔚娟談到。

今年11月15日，澤布替尼通過了FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）批準，用于治療既往接受過至少一項療法的套細胞淋巴瘤（MCL）患者。該款藥物也成為了百濟神州首款獲批上市的自研藥物，被寄予厚望?！睹咳战洕侣劇酚浾咦⒁獾剑井斕旄酃晒蓛r一度上漲超過10%，最高曾達到130港元/股。

目前，澤布替尼在全球的主要競爭對手伊布替尼，已在國內上市并在2018年進入了國家醫(yī)保，用于治療慢性淋巴細胞白血病（CLL）或小淋巴細胞淋巴瘤（SLL），以及套細胞淋巴瘤（MCL）患者。

而值得注意的是，百濟神州如今也正在開展另一項澤布替尼與伊布替尼用于治療復發(fā)或難治性慢性淋巴細胞白血?。–LL）或小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）患者的對比試驗，目前實驗數(shù)據尚未公布。