11月29日，麗珠集團(tuán)發(fā)布公告，公司獨(dú)家品種注射用艾普拉唑鈉（商品名壹麗安）被納入2019年醫(yī)保談判目錄。根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)，注射用艾普拉唑鈉于2018年1月獲批生產(chǎn)，當(dāng)年銷售額1081.91萬元，2019年1-9月銷售額為5684.10萬元，約占國內(nèi)PPI注射劑銷售總額的0.48%。

麗珠集團(tuán)相關(guān)人士表示，與以往的胃藥相比優(yōu)勢(shì)明顯，注射用艾普拉唑鈉具有劑量小、起效快、作用持久、安全性高、代謝獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)；相比于同類對(duì)照藥物競(jìng)品，公司產(chǎn)品不僅減少了給藥次數(shù)，縮短了治療周期，療程費(fèi)用更具有明顯優(yōu)勢(shì),減輕了患者療程費(fèi)用負(fù)擔(dān)，提升了患者的依從性。同時(shí)，公司后續(xù)還將持續(xù)開展大樣本Ⅳ期臨床、安全性監(jiān)測(cè)以及其他疾病治療的縱深研究。

創(chuàng)新藥納入醫(yī)保意義重大

據(jù)了解，注射用艾普拉唑鈉適應(yīng)癥為治療消化性潰瘍出血，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)為156元（10mg/支），對(duì)比前期256元中標(biāo)價(jià)，降幅不到40%。雙方約定的藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)有效期為2020年1月1日至2021年12月31日。麗珠集團(tuán)在公告中表示，本次注射用艾普拉唑鈉被納入《醫(yī)保目錄》，將有利于該產(chǎn)品的市場(chǎng)推廣及未來銷售，或?qū)?duì)公司的經(jīng)營業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極影響。

天風(fēng)證券醫(yī)藥首席分析師鄭薇公開表示，創(chuàng)新藥降價(jià)納入醫(yī)保后大概率可以實(shí)現(xiàn)“以價(jià)換量”，而且此次納入的很多為2018年新上市創(chuàng)新藥，由于其價(jià)格較高導(dǎo)致銷量較小，不過療效確切為臨床急需，因此需求曲線的價(jià)格彈性更為明顯，降價(jià)有望帶來明顯的終端需求放量。

醫(yī)保談判結(jié)果出爐次日，華泰證券當(dāng)即發(fā)布《艾普談判告捷，醫(yī)保放量在即》的研究報(bào)告，指出今年前9月麗珠集團(tuán)艾普拉唑共實(shí)現(xiàn)銷售收入7.54億元，其中注射劑實(shí)現(xiàn)收入約7000萬元，醫(yī)保有望驅(qū)動(dòng)增長(zhǎng)持續(xù)加速。

“我們認(rèn)為艾普針劑此番進(jìn)入醫(yī)保，在PPI類藥物品間替代之中大有可為。”華泰證券認(rèn)為，首先，不通過CYP2C19酶代謝，臨床為其快代謝人群用藥首選（中國此類人群占比約43.3%），相比其他同類產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)獨(dú)特；其次，注射劑作為創(chuàng)新藥以39%價(jià)格降幅進(jìn)入醫(yī)保，相比國內(nèi)大多數(shù)PPI類藥物仍有價(jià)格優(yōu)勢(shì)；第三，加速300億PPI市場(chǎng)品種替代，2019年上半年艾普拉唑在PDB樣本醫(yī)院銷售額占比5.4%，而2015年對(duì)應(yīng)占比只有1.5%，注射劑又是PPI市場(chǎng)主流劑型，預(yù)計(jì)艾普將借助醫(yī)保之力快速攫取市場(chǎng)份額。

麗珠集團(tuán)提供的第三方數(shù)據(jù)顯示，2018年拉唑類藥物合計(jì)國內(nèi)市場(chǎng)近230億人民幣，其中注射劑為152億元，占比超過65%。這意味著，拉唑類注射劑的市場(chǎng)規(guī)?；臼强诜贩N市場(chǎng)的2倍。全球?qū)＠滤幇绽蚴怯甥愔榧瘓F(tuán)歷經(jīng)十余年、累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用近二十億，在全球范圍內(nèi)獲得了數(shù)十項(xiàng)專利。

據(jù)悉，麗珠集團(tuán)艾普拉唑品種的劑型有兩種，分別為已成熟的腸溶片和去年上市的注射劑。麗珠集團(tuán)指出，腸溶片為口服劑型，適用于十二指腸潰瘍及反流性食管炎。而注射劑則適用于治療消化性潰瘍出血。在前有腸溶片的先行布局，加之自身產(chǎn)品和推廣渠道的優(yōu)勢(shì)，預(yù)計(jì)明年注射用艾普拉唑鈉正式隨醫(yī)保放量普及后，該品種或?qū)⒂瓉砑铀俜帕康钠鯔C(jī)。

創(chuàng)新生物藥轉(zhuǎn)型在路上

過去幾年，參芪扶正注射液是麗珠的營收結(jié)構(gòu)中不可或缺的部分。但是近幾年來，由于受到醫(yī)保、控費(fèi)、地方性的輔助用藥等政策的影響，作為公司重磅的十億大品單參芪的銷售出現(xiàn)了下降。與此同時(shí)，麗珠集團(tuán)的產(chǎn)品格局和收入結(jié)構(gòu)正在悄然生變:艾普拉唑（創(chuàng)新藥）、亮丙瑞林微球（高端仿制藥）的銷售收入已超過參芪扶正，成為公司在制劑藥品銷售的一線品種。

麗珠集團(tuán)相關(guān)人士表示，公司意在大力發(fā)展高端仿制及創(chuàng)新藥物，目前建立了緩釋微球研發(fā)平臺(tái)、生物藥研發(fā)平臺(tái)、多肽制劑研發(fā)平臺(tái)等，同時(shí)在輔助生殖/抗腫瘤/消化道疾病/精神類疾病等領(lǐng)域不斷充實(shí)研發(fā)管線。除自主研發(fā)之外，公司密切關(guān)注國內(nèi)外醫(yī)藥行業(yè)的新業(yè)務(wù)與新技術(shù)機(jī)會(huì)，分別于境內(nèi)外設(shè)立投資公司，以期通過股權(quán)投資方式推進(jìn)本公司在行業(yè)內(nèi)的外延式發(fā)展。

從未來展望看，公司重磅的在研產(chǎn)品布局集中在特色生物藥和微球兩大平臺(tái)。麗珠集團(tuán)相關(guān)人士介紹，微球平臺(tái)在研品種中，醋酸曲普瑞林微球（一個(gè)月）項(xiàng)目處于I期臨床；注射用醋酸亮丙瑞林微球（三個(gè)月）已獲臨床批件；后續(xù)已經(jīng)立項(xiàng)的品種還包括奧曲肽微球、阿立哌唑微球、戈舍瑞林植入劑等。第三方數(shù)據(jù)顯示，2018年，亮丙瑞林微球、戈舍瑞林植入劑國內(nèi)市場(chǎng)均在20億元左右，且國內(nèi)整體微球制劑市場(chǎng)依然由進(jìn)口藥品占據(jù)大部分的市場(chǎng)，國產(chǎn)藥品上市后市場(chǎng)空間可期。

生物藥平臺(tái)也是麗珠的另一塊重要拼圖。麗珠集團(tuán)介紹，公司全球首仿品種注射用重組人絨促性素已申報(bào)生產(chǎn)，上市后有望在公司已有的尿源型產(chǎn)品基礎(chǔ)上進(jìn)一步擴(kuò)大生殖領(lǐng)域市場(chǎng)；重組抗IL-6R人源化單克隆抗體處于III期臨床；重組人源化抗HER2單克隆抗體注射液正在進(jìn)行Ib期臨床試驗(yàn)；重組人源化抗PD-1單克隆抗體正在進(jìn)行Ib期臨床試驗(yàn)；重組抗人IL-17A/F人源化單克隆抗體注射液的IND申請(qǐng)已獲CDE正式受理，重組人促卵泡激素正在進(jìn)行臨床前研發(fā)。同時(shí)，生物藥平臺(tái)研發(fā)管線也在不斷開發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品及布局其他治療領(lǐng)域，其中全球創(chuàng)新項(xiàng)目A-01正在進(jìn)行臨床前研究及申報(bào)臨床階段，細(xì)胞治療領(lǐng)域的CAR-T項(xiàng)目正在進(jìn)行臨床前研發(fā)。

“麗珠集團(tuán)仍在不斷探索最優(yōu)適應(yīng)癥，爭(zhēng)取盡快推進(jìn)臨床。除上述研發(fā)項(xiàng)目，公司還儲(chǔ)備了兩到三個(gè)全球性的創(chuàng)新藥，目前在臨床前研究階段。”麗珠集團(tuán)相關(guān)人士如此表態(tài)。

值得注意的是，麗珠集團(tuán)積極踐行社會(huì)責(zé)任彰顯企業(yè)擔(dān)當(dāng)，公布三年股東回報(bào)規(guī)劃。據(jù)公告顯示，麗珠集團(tuán)將在保障正常生產(chǎn)經(jīng)營資金需求的情況下，積極采取現(xiàn)金方式分配利潤，并且每年以現(xiàn)金方式分配的利潤不少于當(dāng)年度實(shí)現(xiàn)的可供分配利潤的80%；此外，在滿足實(shí)施現(xiàn)金分紅的前提下，若公司認(rèn)為有必要擴(kuò)大公司股本規(guī)模，且有利于公司全體股東整體利益時(shí)，將提出預(yù)案來確認(rèn)是否以股票股利分配或資本公積金轉(zhuǎn)增股本等方式進(jìn)行分紅。

根據(jù)公開數(shù)據(jù)表明，自2007年度至2018年度，公司連續(xù)12年實(shí)施分紅，累計(jì)分紅金額高達(dá)31.12億元。其中，2017及2018年度，公司分別向全體股東每10股派發(fā)現(xiàn)金紅利20元（含稅）和12元（含稅）。另據(jù)Wind統(tǒng)計(jì)，在申萬醫(yī)藥子行業(yè)化學(xué)制劑板塊中，公司2017和2018年度的每股現(xiàn)金分紅均居于首位，累計(jì)分紅總額分別達(dá)到11.06億元和8.63億元人民幣。

麗珠集團(tuán)表示，未來，公司會(huì)不斷健全和完善分紅決策和監(jiān)管機(jī)制，積極回報(bào)公司投資者；主動(dòng)踐行企業(yè)社會(huì)責(zé)任，實(shí)現(xiàn)公司、社會(huì)、環(huán)境三者協(xié)調(diào)統(tǒng)一發(fā)展。相信麗珠集團(tuán)將繼續(xù)不忘初心，砥礪前行。

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