每經(jīng)編輯 趙云    

近日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)首個國產(chǎn)雙價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（大腸桿菌）（商品名：馨可寧）的上市注冊申請。

據(jù)悉，該疫苗的上市，意味著中國宮頸癌疫苗結(jié)束只能依賴進(jìn)口的歷史。

定價(jià)為329元/支，適用于9-45歲女性

該產(chǎn)品由廈門大學(xué)夏寧邵團(tuán)隊(duì)和廈門萬泰共同研發(fā)，是首個獲批的國產(chǎn)人乳頭瘤病毒疫苗，適用于9-45歲女性。

據(jù)廈門萬泰消息，馨可寧的定價(jià)為329元/支，9-14歲女性只需要接種2針，15-45歲女性接種3針，該產(chǎn)品目前正準(zhǔn)備投產(chǎn)。

繼美英后，中國成功研發(fā)HPV疫苗

HPV疫苗是宮頸癌疫苗的簡稱，主要用來預(yù)防女性宮頸癌。研究發(fā)現(xiàn)99.7%的宮頸癌都是因感染人乳頭瘤病毒（HPV）造成的，目前有超過100種已知類型的HPV病毒，其中至少有14種基因型（即高危型）被認(rèn)為可以導(dǎo)致宮頸癌。

資料圖，圖文無關(guān)（來源：攝圖網(wǎng)）

根據(jù)疫苗覆蓋的病毒亞型的種類多少，宮頸癌疫苗可分為二價(jià)、四價(jià)和九價(jià)等。二價(jià)HPV疫苗對2種高危型別（HPV-16和HPV-18）有保護(hù)作用，中國人群中84.5%的宮頸癌由這兩種引起。四價(jià)HPV疫苗在二價(jià)HPV疫苗基礎(chǔ)上增加了兩種低危型別HPV-6和HPV-11，能減少尖銳濕疣的發(fā)生，九價(jià)HPV疫苗則在四價(jià)的基礎(chǔ)上又增加5種高危型別。

馨可寧的上市也意味著，中國由此成為全球繼美英后第三個成功研發(fā)生產(chǎn)HPV疫苗的國家，此前被外資藥企壟斷的HPV疫苗市場終于迎來了本土玩家。

HPV疫苗市場存在10億支缺口

從2006年第一支HPV疫苗上市起，目前HPV疫苗累計(jì)銷售數(shù)量約3.5億支，年需求量在1億支，且需求日益增加。中國食品藥品檢定研究院數(shù)據(jù)顯示，2017年我國HPV疫苗簽發(fā)量146萬支，2018年為700萬支，2019年1-11月為870萬支。按照3.56億適齡女性、每人3針計(jì)算，市場缺口超過10億支。

在上海普陀區(qū)一家社區(qū)接種醫(yī)院，九價(jià)HPV疫苗價(jià)格約為1300元/針，四價(jià)HPV疫苗價(jià)格約為800元/針，二價(jià)HPV疫苗約為600元/針，對應(yīng)的全部接種費(fèi)用分別為4000元、2400元和1800元左右。

面對已經(jīng)在國內(nèi)上市、具有先發(fā)優(yōu)勢的幾款產(chǎn)品，在保護(hù)率相差不大的情況下，馨可寧329元/支的定價(jià)接種2針費(fèi)用為660元，3針約為1000元，更具價(jià)格優(yōu)勢。

資料圖，圖文無關(guān)（來源：攝圖網(wǎng)）

未來或有望免費(fèi)接種？

據(jù)時代周報(bào)旗下“時代財(cái)經(jīng)”報(bào)道，曾在上海市疾病預(yù)防控制中心任職15年的疫苗行業(yè)專家陶黎納認(rèn)為，此次國內(nèi)二價(jià)宮頸癌疫苗的上市具有“里程碑式”的意義，但若單純從技術(shù)上來說，這款國產(chǎn)疫苗“只能算中規(guī)中矩，并沒有特殊的亮點(diǎn)。”

據(jù)其介紹，葛蘭素史克公司的二價(jià)HPV疫苗運(yùn)用了全新的佐劑技術(shù)，而該技術(shù)的原理曾獲得過諾貝爾獎，且在針對2種高危型HPV病毒（HPV-16和HPV-18）產(chǎn)生的抗體更高。陶黎納認(rèn)為，目前的國產(chǎn)疫苗與進(jìn)口疫苗相比，“并不具備關(guān)鍵性的優(yōu)勢。”

資料圖，圖文無關(guān)（來源：攝圖網(wǎng)）

面對國內(nèi)巨大的市場缺口，國產(chǎn)疫苗該如何打破此前進(jìn)口疫苗的市場壟斷格局？

陶黎納認(rèn)為，關(guān)鍵在于企業(yè)如何在國內(nèi)市場推廣這款疫苗。在他看來，這款國產(chǎn)疫苗在一線城市的推廣較為困難，一方面較之進(jìn)口疫苗，國產(chǎn)疫苗只具備價(jià)格上的優(yōu)勢競爭力還不夠；另一方面，一線城市大眾普遍對宮頸癌疫苗的了解程度較深，且對九價(jià)疫苗更為認(rèn)可。

但他認(rèn)為，相較于一線城市，二、三線城市的受眾相對會更容易接受國產(chǎn)疫苗，“如果部分地區(qū)政府采購政策可以實(shí)現(xiàn)，那國產(chǎn)疫苗大概率會成為政府優(yōu)先考慮的對象。”

據(jù)最新研究發(fā)現(xiàn)，青少年群體只需注射一劑宮頸癌疫苗也可以達(dá)到預(yù)防效果。在注射次數(shù)少、價(jià)格減少的情況下，國內(nèi)實(shí)現(xiàn)青少年免費(fèi)接種的概率也會進(jìn)一步加大。有業(yè)界人士認(rèn)為，在眾多發(fā)達(dá)國家已將宮頸癌疫苗納入免費(fèi)接種的行列的背景下，中國實(shí)現(xiàn)該類疫苗的免費(fèi)接種或只是時間的問題。

時代財(cái)經(jīng)報(bào)道稱，2019年9月9日，萬泰公司已與葛蘭素史克共同簽署了一項(xiàng)合作協(xié)議，雙方將基于萬泰公司的創(chuàng)新抗原技術(shù)與葛蘭素史克的佐劑系統(tǒng)聯(lián)合研發(fā)新一代的人乳頭瘤病毒疫苗。

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封面圖片來源：攝圖網(wǎng)