每經(jīng)記者 曾 劍    每經(jīng)編輯 魏官紅    

中國臨床試驗注冊中心網(wǎng)站顯示，截至2月4日21點47分，與新冠肺炎相關(guān)的課題注冊數(shù)量已達到34項。其中，四川省人民醫(yī)院急診醫(yī)學(xué)與災(zāi)難醫(yī)學(xué)研究所（以下簡稱研究所）注冊了“三種抗病毒藥物聯(lián)合治療2019新冠肺炎”的臨床研究課題。

該研究所的課題將探索洛匹那韋/利托那韋（LPV/r）聯(lián)合恩曲他濱（FTC）/丙酚替諾福韋（TAF）（克力芝/達可揮）用于新冠肺炎的早期治療，以提高抗病毒藥物對此類患者的救治成功率，控制疫情蔓延。

2月4日，《每日經(jīng)濟新聞》（以下簡稱NBD）記者專訪了四川省人民醫(yī)院新冠肺炎治療科研攻關(guān)課題組負責(zé)人、研究所副所長江華。江華表示，通過研究，以三種抗病毒藥物聯(lián)合治療新冠肺炎的方案有可行性，對方案有很大信心。

“老藥新用更行之有效”

NBD：從理論上講，開發(fā)新冠肺炎治療方案的思路有哪些？

江華：通常情況下，有兩種：一種是從頭研發(fā)新藥，通過計算機篩選可能有效的化合物，然后進行動物實驗，接著做一、二、三期臨床試驗。但這個過程是相當漫長的，對于應(yīng)對急性、爆發(fā)性的病毒疫情可能沒那么及時。還有一種方式就是“老藥新用”，在現(xiàn)有上市藥物里面去篩選。因為現(xiàn)有藥物的安全性可控，這種方式無疑更行之有效。

NBD：研究所是從什么時候展開對治療新冠肺炎的研究工作？

江華：我本人很早就在做病毒性疾病研究，尤其是病毒性流行病的研究工作。在新冠肺炎疫情剛開始的時候，我對此就很關(guān)注，也在構(gòu)思從治療上想辦法。

通過對抗病毒治療發(fā)展的歷史梳理可以發(fā)現(xiàn)，整個抗病毒治療領(lǐng)域的飛躍發(fā)展都得益于抗HIV藥物的重要突破。經(jīng)過四十余年的發(fā)展，人們認識到，很多抗艾滋病的藥物，具有廣譜抗病毒作用。也就是說，這些藥物在HIV以外的病毒治療中發(fā)揮了重要作用（如乙肝、SARS等）。

因此，我們認為，從現(xiàn)有的抗HIV藥物中去尋找，是有可能快速找到抗擊新型冠狀病毒的藥物的。

NBD：研究所提出的治療方案的產(chǎn)生路徑是什么？

江華：我們回溯過往，如針對SARS（非典）、MERS（中東呼吸綜合征）等治療中使用了哪些抗病毒的藥物？取得了什么樣的效果？通過大量的文獻梳理，我們在春節(jié)前發(fā)現(xiàn)，治療艾滋病的藥物洛匹那韋/利托那韋（商品名克立芝）對治療SARS有顯著的效果。我們是全球第一家對此進行循證醫(yī)學(xué)研究的機構(gòu)，并找到了確切的證據(jù)證明該藥物有效。

我們隨后在《中華急診醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表文章《洛匹那韋/利托那韋（LPV/r）用于2019新型冠狀病毒肺炎的可能性：基于既往冠狀病毒肺炎研究的快速系統(tǒng)評價》。恰巧，北京大學(xué)第一醫(yī)院呼吸和危重癥醫(yī)學(xué)科主任王廣發(fā)公開表示其吃了該藥物后得到治愈，也間接論證了我們研究的可行性。

NBD：為什么選擇三種藥物聯(lián)合治療新冠肺炎？

江華：從我個人從事病毒治療學(xué)的經(jīng)驗來講，通常在針對復(fù)雜病毒治療的時候，由于病毒變異快（可以理解為病毒很狡猾），在單聯(lián)用藥的情況下，病毒有可能很快出現(xiàn)耐藥性。因此，我們思考，必須要發(fā)展出更新的（治療）方案。

通過從已有的抗病毒藥物數(shù)據(jù)庫查找，我們最終把目標放在了抗艾滋病的核苷類似物（NRTI）上面。RNA（核糖核酸）病毒要合成新病毒，要利用人體自身產(chǎn)生的核苷酸去合成病毒基因。治療就可以利用這個機制，向核苷酸里面“摻假”，使得病毒的合成出現(xiàn)缺陷。最終，我們選擇了恩曲他濱、丙酚替諾福韋這兩個抗艾滋病的藥物。這兩個藥物的特性是副作用極低（對腎臟和骨質(zhì)的影響?。?，抗病毒效率很高。由此，一個三種藥物結(jié)合的新治療方案就出爐了。

在初步論證了可行性后，我們就上報給了四川省科技廳，四川省科技廳隨之在四川省新型冠狀病毒的聯(lián)合攻關(guān)項目中立項。目前來看，這個方案，是全球首個將多個抗HIV藥物聯(lián)合應(yīng)用于抗新型冠狀病毒的方案。

“已進入藥物采購階段”

NBD：課題研究目前處于何種階段？

江華：在臨床試驗注冊后，目前已經(jīng)進入藥物采購階段。我們希望能夠在一周內(nèi)開展臨床研究。如果順利，我們爭取能在2月完成臨床試驗，公布相關(guān)數(shù)據(jù)。對于這個治療方案，我們有很大的信心，相信該方案能夠提高治愈率，降低患者住院時間。

NBD：該臨床研究存在什么難點？

江華：主要是實驗對象招募這一塊。目前而言，四川省對新冠肺炎的控制比較有效。病人數(shù)量相對較少，我們正在積極與有關(guān)收治醫(yī)院協(xié)調(diào)，爭取盡快能夠開展臨床研究。另外，在臨床試驗注冊信息披露后，已有外省市的專家聯(lián)系我們，希望能夠加入到這個研究中來。

NBD：在您看來，新冠肺炎可怕嗎？

江華：不可怕！這個病的致死率與普通流感差不多，遠遠低于SARS、MERS。只是新冠肺炎的傳染性的確較強。但在我們看來，這個病是完全可以治療的。

NBD：您如何看待吉利德研發(fā)的治療藥物瑞德西韋？

江華：我認為，瑞德西韋還是有相當?shù)目赡苄猿蔀橐粋€治療（新冠肺炎）的藥物。根據(jù)吉利德目前披露出的數(shù)據(jù)分析，瑞德西韋在機制上還是很有前景的。