每日經(jīng)濟新聞 2020-02-12 11:26:43
每經(jīng)記者 黃鑫磊 每經(jīng)編輯 張海妮
2月11日晚間,博瑞醫(yī)藥(688166,SH)發(fā)布公告稱,公司于近日成功仿制開發(fā)了瑞德西韋原料藥合成工藝技術(shù)和制劑技術(shù),已經(jīng)批量生產(chǎn)出瑞德西韋原料藥,瑞德西韋制劑批量化生產(chǎn)正在進行中。
2月11日深夜,博瑞醫(yī)藥董秘王征野回應(yīng)《每日經(jīng)濟新聞》記者稱,憑借在高端原料藥和特殊注射劑開發(fā)領(lǐng)域的技術(shù)積累,公司集中了所有的研發(fā)力量,在十幾天內(nèi)就仿制瑞德西韋成功。但由于上游供應(yīng)商未完全到位,且物流運輸不便,目前公司生產(chǎn)原料較少。
王征野說:“博瑞醫(yī)藥作為中國藥企,理應(yīng)具有家國情懷,承擔(dān)社會責(zé)任,若瑞德西韋能夠最終獲批上市,疫情期間將主要通過捐贈等方式供應(yīng)給相關(guān)病人,不會在這個上面賺錢,希望給老百姓一顆定心丸。”
據(jù)悉,博瑞醫(yī)藥在瑞德西韋的原料藥和制劑開發(fā)生產(chǎn)中已發(fā)生的成本預(yù)計約為500萬元,后續(xù)進一步放大生產(chǎn),預(yù)計還需要投入約1000萬元。公告還顯示,博瑞醫(yī)藥在完成瑞德西韋原料藥的仿制和制劑生產(chǎn)后,需經(jīng)過藥物臨床試驗、藥品審批等多個環(huán)節(jié)。若瑞德西韋最終轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品投入市場,需要獲得Gilead公司作為專利權(quán)人的授權(quán)。
資料顯示,瑞德西韋由美國Gilead公司開發(fā),用于防治埃博拉病毒感染,Gilead公司是瑞德西韋的化合物專利權(quán)人。瑞德西韋已經(jīng)在國外通過了Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗,目前Gilead公司正在與國內(nèi)機構(gòu)配合,對瑞德西韋用于新型冠狀病毒(2019-nCoV)感染進行Ⅲ期臨床試驗。
不過,王征野亦提示風(fēng)險,目前瑞德西韋用于新型冠狀病毒(2019-nCoV)感染的Ⅲ期臨床試驗并未結(jié)束,因此該藥物對于新型冠狀病毒(2019-nCoV)感染是否有效存在重大不確定性。如果相關(guān)臨床試驗結(jié)果不理想,則對瑞德西韋的仿制技術(shù)就無重大價值可言。
2月12日,博瑞醫(yī)藥“一”字漲停,至記者發(fā)稿時股價為52.12元/股,創(chuàng)出上市以來新高。
如需轉(zhuǎn)載請與《每日經(jīng)濟新聞》報社聯(lián)系。
未經(jīng)《每日經(jīng)濟新聞》報社授權(quán),嚴(yán)禁轉(zhuǎn)載或鏡像,違者必究。
讀者熱線:4008890008
特別提醒:如果我們使用了您的圖片,請作者與本站聯(lián)系索取稿酬。如您不希望作品出現(xiàn)在本站,可聯(lián)系我們要求撤下您的作品。
歡迎關(guān)注每日經(jīng)濟新聞APP