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仁會(huì)生物申請(qǐng)科創(chuàng)板上市 主力產(chǎn)品上市3年仍處市場(chǎng)導(dǎo)入期

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2020-02-18 00:06:11

每經(jīng)記者 孫嘉夏    每經(jīng)實(shí)習(xí)記者 朱成祥    每經(jīng)編輯 文 多    

2月14日,上交所受理了上海仁會(huì)生物制藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)仁會(huì)生物)的科創(chuàng)板上市申請(qǐng),這是農(nóng)歷鼠年第一份獲得受理的科創(chuàng)板上市申請(qǐng)。

此次赴科創(chuàng)板IPO,仁會(huì)生物擬募集資金30.05億元,主要用于新藥研發(fā)項(xiàng)目、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)平臺(tái)項(xiàng)目等。

據(jù)了解,仁會(huì)生物是一家專(zhuān)注于創(chuàng)新生物藥自主研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的高新技術(shù)企業(yè)。目前,公司已上市一款新藥——誼生泰。不過(guò),誼生泰于2017年2月上市,至今仍處于“市場(chǎng)導(dǎo)入期”。上市以來(lái),該藥物銷(xiāo)售金額一直未能覆蓋銷(xiāo)售費(fèi)用。2018年,公司曾計(jì)提1849.19萬(wàn)元存貨減值。

主力產(chǎn)品銷(xiāo)售不佳

仁會(huì)生物成立于1999年,前身為上海華誼(集團(tuán))公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)華誼集團(tuán))等發(fā)起成立的上海華誼生物技術(shù)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)華誼有限),其中華誼集團(tuán)持股比例為65%。2008年5月,華誼集團(tuán)收購(gòu)了剩余35%的股權(quán)。

在設(shè)立之初,華誼有限就將誼生泰作為公司重要研發(fā)產(chǎn)品。2000年,誼生泰基因工程菌構(gòu)建成功。2005年6月,誼生泰完成I期臨床試驗(yàn)。2010年6月,誼生泰完成III期臨床試驗(yàn)。

然而誼生泰研發(fā)多年,遲遲未見(jiàn)產(chǎn)出。2011年11月,華誼集團(tuán)決定將華誼有限100%股權(quán)及6417萬(wàn)元債權(quán)在上海聯(lián)合產(chǎn)權(quán)交易所掛牌轉(zhuǎn)讓?zhuān)D(zhuǎn)讓總價(jià)1.96億元。

2011年12月,桑會(huì)慶(目前仁會(huì)生物董事長(zhǎng)、實(shí)控人)控股的公司以1.96億元收購(gòu)華誼有限。2013年12月,華誼有限更名為仁會(huì)生物。

在桑會(huì)慶的運(yùn)作下,仁會(huì)生物于2014年8月掛牌新三板。掛牌后,仁會(huì)生物分別于2014年10月、2015年2月及2015年6月完成四次股權(quán)融資,共融資近3.99億元。

在產(chǎn)品方面,研發(fā)周期高達(dá)16年的誼生泰也于2016年12月獲批,于2017年2月正式上市。16年“磨一劍”,并且作為國(guó)內(nèi)糖尿病治療領(lǐng)域第一個(gè)創(chuàng)新藥,仁會(huì)生物對(duì)誼生泰報(bào)以厚望。但該產(chǎn)品上市后表現(xiàn),卻并不如人意。

2017年至2019年前三季度,誼生泰的銷(xiāo)售金額分別為1360.71萬(wàn)元、2681.69萬(wàn)元和4104.60萬(wàn)元,占同期營(yíng)業(yè)收入比例為96.58%、98.15%和98.38%。

可以看出,仁會(huì)生物絕大部分營(yíng)收來(lái)自誼生泰,而公司銷(xiāo)售費(fèi)用也主要用于為誼生泰搭建銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)以及用于誼生泰學(xué)術(shù)推廣。2017年至2019年前三季度,公司銷(xiāo)售費(fèi)用分別為6059.15萬(wàn)元、8532.75萬(wàn)元及1.06億元。對(duì)比可見(jiàn),在公司只有一款新藥上市的背景下,仁會(huì)生物銷(xiāo)售金額一直未能覆蓋銷(xiāo)售費(fèi)用。

仁會(huì)生物也在招股書(shū)(申報(bào)稿)中提示風(fēng)險(xiǎn):“盡管公司對(duì)市場(chǎng)開(kāi)拓工作極為重視,但是市場(chǎng)推廣能否見(jiàn)效存在不確定性,可能對(duì)公司的銷(xiāo)售產(chǎn)生不利影響。”

另外,仁會(huì)生物的存貨減值情況,也從側(cè)面反映出誼生泰市場(chǎng)銷(xiāo)售不如預(yù)期。2018年年末,仁會(huì)生物對(duì)1849.19萬(wàn)元存貨全額計(jì)提存貨跌價(jià)準(zhǔn)備。仁會(huì)生物曾表示,誼生泰上市初期公司準(zhǔn)備了充足的庫(kù)存應(yīng)對(duì)可能較大的市場(chǎng)需求,但上市首年的銷(xiāo)量相對(duì)不大,導(dǎo)致2017年末存貨規(guī)模較大。

在創(chuàng)新藥領(lǐng)域,時(shí)間是極其寶貴的,藥物先行上市意味著在銷(xiāo)售時(shí)占得先機(jī)。比如仁會(huì)生物誼生泰,產(chǎn)品銷(xiāo)售不佳很大原因在于上市較晚。在GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)類(lèi)藥物中,艾塞那肽和利拉魯肽分別于2009年和2011年由禮來(lái)和諾和諾德引入國(guó)內(nèi),誼生泰2017年2月才開(kāi)始銷(xiāo)售。

仁會(huì)生物表示,作為國(guó)內(nèi)GLP-1領(lǐng)域的原創(chuàng)新藥,由于誼生泰進(jìn)入市場(chǎng)較晚,醫(yī)患認(rèn)知度相對(duì)較低,目前市場(chǎng)占有率較小。

在研產(chǎn)品多處于早期

目前,仁會(huì)生物僅有一款藥物誼生泰上市,較為單一的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)是公司面對(duì)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的一大劣勢(shì)。2017年至2019年前三季度,公司營(yíng)收分別為1408.96萬(wàn)元、2732.31萬(wàn)元和4172.31萬(wàn)元,扣非后凈利潤(rùn)分別為虧損1.50億元、虧損2.04億元和虧損1.72億元。

通常情況下,創(chuàng)新藥企業(yè)很多在核心藥物上市前,都處于虧損狀態(tài)。因此,研發(fā)管線(xiàn)數(shù)量和研發(fā)進(jìn)展對(duì)公司影響較大。在仁會(huì)生物方面,除了已經(jīng)上市的誼生泰外,還包括誼生泰適應(yīng)癥拓展項(xiàng)目、BEM-014和BEM-050等多款在研產(chǎn)品,治療領(lǐng)域包括肥胖癥、NASH(非酒精性脂肪性肝炎)、2型糖尿病、抗凝血、白血病、實(shí)體瘤等。

仁會(huì)生物表示,公司圍繞內(nèi)分泌、心血管及腫瘤三大領(lǐng)域,正在開(kāi)展一系列新蛋白分子的臨床前研究,產(chǎn)品線(xiàn)豐富,研發(fā)價(jià)值大。

從仁會(huì)生物當(dāng)下研發(fā)管線(xiàn)看,除了BEM-014在國(guó)內(nèi)進(jìn)入III期臨床,在美國(guó)進(jìn)入I期臨床,其余6款在研藥物均位于臨床前/IND。也就是說(shuō),仁會(huì)生物大部分在研藥物均處于早期臨床,距離產(chǎn)品上市仍需較長(zhǎng)時(shí)間。

誼生泰是否能在未來(lái)給公司帶來(lái)利潤(rùn)?在研產(chǎn)品前景如何?《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者曾致電仁會(huì)生物,但截至發(fā)稿未收到回復(fù)。

仁會(huì)生物在資本市場(chǎng)一度玩得風(fēng)生水起。

公司實(shí)控人桑會(huì)慶曾于1996年3月至2000年2月任中國(guó)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)信托投資公司證券部交易部經(jīng)理,資本市場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)豐富。

在桑會(huì)慶的運(yùn)作下,仁會(huì)生物在新三板市場(chǎng)動(dòng)作頻頻,不僅多次融資而且還出資參與其他新三板公司的定增。比如2015年,仁會(huì)生物出資450萬(wàn)元認(rèn)購(gòu)新三板公司一銘軟件30萬(wàn)股。仁會(huì)生物2015年年報(bào)顯示,公司通過(guò)2次定增和二級(jí)市場(chǎng)購(gòu)買(mǎi)方式,共對(duì)一銘軟件投資4094.95萬(wàn)元。

截至2018年12月31日,公司可供出售的金融資產(chǎn)中,一銘軟件股權(quán)的賬面原值為4082.15萬(wàn)元,計(jì)提減值準(zhǔn)備3938.75萬(wàn)元。

2019年,經(jīng)仁會(huì)生物董事會(huì)及股東大會(huì)審議,公司決定將持有的一銘軟件股份全部出售給實(shí)際控制人桑會(huì)慶,交易價(jià)格為487.56萬(wàn)元。

封面圖片來(lái)源:每經(jīng)記者 文多 攝

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