每日經(jīng)濟(jì)新聞 2020-03-06 17:58:33
每經(jīng)記者 張蕊 每經(jīng)編輯 陳旭
3月6日,國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制就疫情防控相關(guān)科技研發(fā)攻關(guān)最新進(jìn)展情況召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)。
發(fā)布會(huì)現(xiàn)場(chǎng) 每經(jīng)記者 張蕊 攝
疫苗是用于健康人的特殊產(chǎn)品,對(duì)安全性要求是第一位的。廣大網(wǎng)友非常關(guān)心,在目前這種應(yīng)急體制下的疫苗研發(fā),安全性能否得到保障?
國(guó)家衛(wèi)健委科技發(fā)展研究中心主任鄭忠偉回應(yīng)表示,疫苗是預(yù)防傳染病最有效的手段之一,據(jù)統(tǒng)計(jì)目前全球因?yàn)槭褂靡呙缑磕昴苁?00余萬(wàn)人免于死亡,能使75萬(wàn)的兒童免于殘疾。但是疫苗的安全性一直受到大家高度關(guān)注。
他借助一個(gè)展板介紹了疫苗研發(fā)全過(guò)程中怎么突出有效性、安全性以及可及性。
疫苗研發(fā)示意圖 每經(jīng)記者 張蕊 攝
“從這張圖看,從毒株的優(yōu)選,往上走一直到產(chǎn)品注冊(cè),大約要經(jīng)歷十個(gè)流程。”鄭忠偉說(shuō),最下面的3個(gè)流程是實(shí)驗(yàn)室研究中的制苗,中間是動(dòng)物安全性和有效性研究,到臨床研究進(jìn)行人體的安全性、有效性研究,到規(guī)模化生產(chǎn)的研究驗(yàn)證階段,“我們對(duì)生產(chǎn)工藝產(chǎn)生批量疫苗的安全性、有效性以及可及性的研究,所有研究過(guò)程都有非常嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。這些標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,既保證了臨床前研究的安全性和有效性,也保證了臨床研究以及生產(chǎn)環(huán)節(jié)的安全性和有效性。”
為什么這次疫苗研發(fā)在這么一個(gè)鏈條上能夠提前?鄭忠偉解釋?zhuān)B(tài)下,所有研發(fā)過(guò)程一般是串聯(lián)的,而且整個(gè)研發(fā)過(guò)程中,參加的機(jī)構(gòu)包括研發(fā)單位、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物單位、藥品檢定和藥品審評(píng)單位,而這一次是在研發(fā)單位的環(huán)節(jié)采取了合理并聯(lián)。
同時(shí),研發(fā)單位不計(jì)成本進(jìn)行了一些研發(fā)用品的備份,并且集中大量?jī)?yōu)勢(shì)力量,把可并聯(lián)的這部分進(jìn)行合理并聯(lián),有效地推進(jìn)了研發(fā)進(jìn)度。
封面圖片來(lái)源:新華社
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