每經(jīng)編輯 趙云    

3月6日，國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制舉行新聞發(fā)布會(huì)，介紹科技研發(fā)攻關(guān)最新進(jìn)展。

國(guó)家衛(wèi)健委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心主任鄭忠偉介紹，新冠疫苗正按照5條技術(shù)路線研發(fā)，根據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，估計(jì)部分疫苗4月份有希望進(jìn)入臨床或應(yīng)急使用。

衛(wèi)健委：部分疫苗4月有望

進(jìn)入臨床研究或應(yīng)急使用

發(fā)布會(huì)上，有記者提問(wèn)：目前有一些學(xué)者稱(chēng)，新型冠狀病毒已經(jīng)發(fā)生變異或者產(chǎn)生新亞型，這些變異是否影響到病毒的毒性、致病性、傳染性，對(duì)正在研發(fā)的疫苗會(huì)不會(huì)產(chǎn)生一定影響？

對(duì)此，中國(guó)科學(xué)院副秘書(shū)長(zhǎng)、中國(guó)科學(xué)院院士周琪回應(yīng)表示，病毒的變異到現(xiàn)在為止有一些報(bào)道，但在病毒變異過(guò)程中還需要更多的案例，也需要更進(jìn)一步的深入研究。

發(fā)布會(huì)現(xiàn)場(chǎng)（圖片來(lái)源：每經(jīng)記者 張蕊 攝）

周琪表示，目前針對(duì)病毒的變異和疫苗研發(fā)有統(tǒng)一部署，而且當(dāng)前觀察到的病毒變異并沒(méi)有影響到藥物研發(fā)、抗體制備和疫苗制備。“我們正在積極地觀測(cè)病毒變異程度，積極布局科研項(xiàng)目。”

此外，媒體報(bào)道當(dāng)前全球有20多種新冠肺炎疫苗正在研發(fā)當(dāng)中，中國(guó)此次的疫苗研發(fā)在國(guó)際上處于什么樣的位置？總體進(jìn)展如何？什么時(shí)候能用上？

國(guó)家衛(wèi)健委科技發(fā)展研究中心主任鄭忠偉介紹，目前滅活疫苗研究已經(jīng)進(jìn)展到動(dòng)物攻毒和動(dòng)物毒理研究階段，也就是基于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的疫苗有效性、安全性研究階段，目前還沒(méi)有看到國(guó)外有類(lèi)似報(bào)道。

疫苗研發(fā)的技術(shù)路線（圖片來(lái)源：每經(jīng)記者 張蕊 攝）

在基因工程重組的亞單位疫苗、腺病毒載體疫苗方面，國(guó)內(nèi)的研究都處于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的有效性和安全性研究階段，目前和國(guó)外基本處于同步或者我們略有領(lǐng)先的水平。核酸疫苗，也就是mRNA疫苗、DNA疫苗，我們的疫苗研發(fā)和國(guó)外基本同步，DNA疫苗進(jìn)入實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的安全性和有效性研究階段。

鄭忠偉表示，目前多條技術(shù)路線都按照預(yù)期穩(wěn)步推進(jìn)。估計(jì)在4月份，根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，部分疫苗有望能夠進(jìn)入臨床研究或者應(yīng)急使用。

應(yīng)急體制下疫苗安全性能否保障？

衛(wèi)健委：研究過(guò)程有嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范

疫苗是用于健康人的特殊產(chǎn)品，對(duì)安全性要求是第一位的。廣大網(wǎng)友非常關(guān)心，在目前這種應(yīng)急體制下的疫苗研發(fā)，安全性能否得到保障？

鄭忠偉表示，疫苗是預(yù)防傳染病最有效的手段之一，據(jù)統(tǒng)計(jì)目前全球因?yàn)槭褂靡呙缑磕昴苁?00余萬(wàn)人免于死亡，能使75萬(wàn)的兒童免于殘疾。但是疫苗的安全性一直受到大家高度關(guān)注。

他借助一個(gè)展板，介紹了疫苗研發(fā)全過(guò)程中怎么突出有效性、安全性以及可及性。

疫苗研發(fā)示意圖（圖片來(lái)源：每經(jīng)記者 張蕊 攝）

“從這張圖看，從毒株的優(yōu)選，往上走一直到產(chǎn)品注冊(cè)，大約要經(jīng)歷十個(gè)流程。”鄭忠偉說(shuō)，最下面的3個(gè)流程是實(shí)驗(yàn)室研究中的制苗，中間是動(dòng)物安全性和有效性研究，到臨床研究進(jìn)行人體的安全性、有效性研究，到規(guī)?；a(chǎn)的研究驗(yàn)證階段，“我們對(duì)生產(chǎn)工藝產(chǎn)生批量疫苗的安全性、有效性以及可及性的研究，所有研究過(guò)程都有非常嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。這些標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，既保證了臨床前研究的安全性和有效性，也保證了臨床研究以及生產(chǎn)環(huán)節(jié)的安全性和有效性。”

為什么這次疫苗研發(fā)在這么一個(gè)鏈條上能夠提前？鄭忠偉解釋?zhuān)B(tài)下，所有研發(fā)過(guò)程一般是串聯(lián)的，而且整個(gè)研發(fā)過(guò)程中，參加的機(jī)構(gòu)包括研發(fā)單位、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物單位、藥品檢定和藥品審評(píng)單位，而這一次是在研發(fā)單位的環(huán)節(jié)采取了合理并聯(lián)。

同時(shí)，研發(fā)單位不計(jì)成本進(jìn)行了一些研發(fā)用品的備份，并且集中大量?jī)?yōu)勢(shì)力量，把可并聯(lián)的這部分進(jìn)行合理并聯(lián)，有效地推進(jìn)了研發(fā)進(jìn)度。

網(wǎng)友說(shuō)：這是最好的消息！

今天，武漢一線也傳來(lái)好消息！

據(jù)新民晚報(bào)，上海第三批醫(yī)療隊(duì)負(fù)責(zé)的武漢第三醫(yī)院光谷院區(qū)19樓8病區(qū)，今天上午關(guān)門(mén)大吉！

瑞金醫(yī)院副院長(zhǎng)

上海第三批醫(yī)療隊(duì)隊(duì)長(zhǎng)陳爾真說(shuō)：

“今天上午，我們把兩個(gè)重癥病區(qū)

合并成一個(gè)重癥病區(qū)，

繼續(xù)保留重癥監(jiān)護(hù)室，

經(jīng)過(guò)38天和武漢第三醫(yī)院光谷院區(qū)

同道并肩作戰(zhàn)，

目前病人數(shù)逐漸減少，

所以我們合并病區(qū)，

這樣也可以集中力量救治重病人。”

深圳首次揭秘

新冠病毒的真實(shí)形貌是這樣！

據(jù)深圳市第三人民醫(yī)院官方微信號(hào)，近日，深圳國(guó)家感染性疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心/南方科技大學(xué)第二附屬醫(yī)院(深圳市第三人民醫(yī)院）與南方科技大學(xué)聯(lián)合，從臨床新冠肺炎病例獲取生物樣本，首次使用冷凍電子顯微鏡觀察到了新冠病毒經(jīng)滅活后的真實(shí)形貌，為新冠病毒的識(shí)別、鑒定和臨床相關(guān)研究提供重要的超微影像基礎(chǔ)。該成果于當(dāng)?shù)貢r(shí)間2020年3月5日發(fā)布在生物領(lǐng)域最大的預(yù)印本發(fā)行服務(wù)BioRxiv上。

冷凍電子顯微鏡下看到的新冠病毒經(jīng)滅活后的真實(shí)形貌

自從2019年底新冠肺炎疫情爆發(fā)以來(lái)，深圳國(guó)家感染性疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心/南方科技大學(xué)第二附屬醫(yī)院(深圳市第三人民醫(yī)院）與南方科技大學(xué)冷凍電鏡中心等部門(mén)成立聯(lián)合研究團(tuán)隊(duì)，啟動(dòng)對(duì)新冠病毒感染肺炎以及新冠病毒分離、培養(yǎng)、鑒定及結(jié)構(gòu)解析等系統(tǒng)性研究分析。

聯(lián)合研究團(tuán)隊(duì)依托深圳市第三人民醫(yī)院生物安全I(xiàn)II級(jí)實(shí)驗(yàn)室條件，在2020年1月27日從1名新冠患者肺泡灌洗液中分離出病毒株，并迅速完成基因組測(cè)序和鑒定，及時(shí)向全球流感信息共享平臺(tái)(GISAID注冊(cè)編號(hào)：EPI_ISL_406594)注冊(cè)共享信息，把其命名為“BetaCoV/Shenzhen/SZTH-003/2020”的新冠毒株。隨后進(jìn)一步完善了實(shí)驗(yàn)室病毒擴(kuò)增、純化及滅活技術(shù)，并綜合應(yīng)用間接免疫熒光法 (IFA)、酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（ELISA）、和基因組序列與譜系分析多種方案核實(shí)和確認(rèn)滅活的新冠病毒。

隨后南方科技大學(xué)冷凍電子顯微鏡中心的專(zhuān)家，利用冷凍電子顯微鏡分析技術(shù)，不僅首次觀察到了真實(shí)的新冠病毒經(jīng)滅活后的形貌，并且捕捉到了該病毒侵染宿主細(xì)胞中的一個(gè)重要中間狀態(tài)。此時(shí)病毒正處于識(shí)別和附著宿主細(xì)胞后，準(zhǔn)備與細(xì)胞發(fā)生融合的時(shí)期。經(jīng)國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)檢索，這是新冠肺炎疫情爆發(fā)以來(lái)，科研工作者首次在冷凍電子顯微鏡下觀察到新冠病毒全病毒的真實(shí)形貌。

冷凍電子顯微鏡避免了常溫電子顯微鏡對(duì)生物樣品的脫水、染色等破壞作用，最大限度地保持了生物樣品生理狀態(tài)下的真實(shí)形貌。聯(lián)合研究團(tuán)隊(duì)現(xiàn)正在進(jìn)一步揭示新冠病毒超微結(jié)構(gòu)、病毒侵染人類(lèi)宿主細(xì)胞的特性、與新冠肺炎臨床預(yù)后關(guān)系。

目前，在深圳市的大力支持下，聯(lián)合研究團(tuán)隊(duì)正在打造高等級(jí)生物安全臨床冷凍電子顯微鏡研究平臺(tái)，全力推進(jìn)新冠病毒以及其他致命性病毒的超微結(jié)構(gòu)生物學(xué)研究，為傳染病病原鑒定、公共衛(wèi)生突發(fā)事件防控和潛在的抗體、疫苗和新藥研發(fā)提供堅(jiān)實(shí)的科學(xué)基礎(chǔ)。

每日經(jīng)濟(jì)新聞綜合

每經(jīng)APP（記者 張蕊）、中國(guó)青年報(bào)、新民晚報(bào)等