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科技部:建議法匹拉韋盡快納入診療方案,針對(duì)國(guó)際疫情將推藥物治療中國(guó)方案

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2020-03-17 16:11:08

每經(jīng)記者 周程程    每經(jīng)編輯 陳旭    

3月17日,國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制就藥物疫苗和檢測(cè)試劑研發(fā)攻關(guān)最新情況舉行發(fā)布會(huì)。

發(fā)布會(huì)現(xiàn)場(chǎng) 每經(jīng)記者 周程程 攝

我國(guó)已經(jīng)篩選出一批藥物進(jìn)入臨床試驗(yàn),目前藥物研發(fā)的最新進(jìn)展如何?

對(duì)此科技部生物中心主任張新民表示,科研攻關(guān)組進(jìn)一步強(qiáng)化對(duì)一線臨床救治的支撐和服務(wù)。針對(duì)輕型、普通型患者向重型轉(zhuǎn)化的阻斷,重點(diǎn)推動(dòng)磷酸氯喹、法匹拉韋和中醫(yī)藥;而針對(duì)重型、危重型患者的救治,重點(diǎn)推動(dòng)恢復(fù)期血漿、托珠單抗、干細(xì)胞和人工肝的臨床應(yīng)用。上述方法目前均已取得良好的進(jìn)展。

“其中,法匹拉韋已完成臨床研究,顯示出很好的臨床療效。”張新民表示,在安全性方面,法匹拉韋已經(jīng)于2014年在日本獲批上市,上市以來(lái)未見(jiàn)明顯的不良反應(yīng)。在治療新冠肺炎的臨床研究中,也未發(fā)現(xiàn)明顯的不良反應(yīng)。

在有效性方面,張新民指出,深圳市第三人民醫(yī)院開(kāi)展的法匹拉韋聯(lián)合干擾素治療新冠肺炎有效性和安全性研究,入組患者80例,其中法匹拉韋組35例,對(duì)照組45例。

研究結(jié)果顯示,在病毒核酸轉(zhuǎn)陰方面,法匹拉韋治療組治療后患者病毒核酸轉(zhuǎn)陰與對(duì)照組相比,轉(zhuǎn)陰時(shí)間中位值明顯縮短,分別為4天和11天,具有顯著差異。在胸部影像學(xué)改善方面,與對(duì)照組相比,改善率分別為91.43%和62.22%。

張新民介紹,武漢大學(xué)中南醫(yī)院牽頭開(kāi)展了法匹拉韋治療新冠肺炎的多中心、隨機(jī)、開(kāi)放、陽(yáng)性平行對(duì)照臨床研究,結(jié)果顯示,試驗(yàn)組治療新冠肺炎的療效顯著優(yōu)于對(duì)照組。在主要終點(diǎn)評(píng)價(jià)指標(biāo)方面,普通型患者在治療結(jié)束時(shí)的臨床恢復(fù)率,試驗(yàn)組顯著優(yōu)于對(duì)照組,分別為71.43%和55.86%。

在可及性方面,張新民表示,今年2月國(guó)內(nèi)已有企業(yè)獲得國(guó)家藥監(jiān)局藥品注冊(cè)批件,并實(shí)現(xiàn)量產(chǎn),臨床藥品供應(yīng)有保障。

張新民強(qiáng)調(diào),鑒于法匹拉韋安全性好、療效明確、藥品可及,經(jīng)過(guò)科研攻關(guān)組組織專家充分論證,已正式向醫(yī)療救治組推薦,建議盡快納入診療方案。下一步,科研攻關(guān)組還將進(jìn)一步推動(dòng)攻關(guān)成果在武漢應(yīng)用,并針對(duì)目前國(guó)際疫情爆發(fā)的態(tài)勢(shì),推出藥物治療的中國(guó)方案。

封面圖片來(lái)源:新華社

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新冠肺炎 藥物研發(fā) 法匹拉韋

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