每經(jīng)記者 周程程    每經(jīng)編輯 陳旭    

3月17日，國務院聯(lián)防聯(lián)控機制就藥物疫苗和檢測試劑研發(fā)攻關最新情況舉行發(fā)布會。

發(fā)布會現(xiàn)場 每經(jīng)記者 周程程 攝

新冠肺炎的疫苗研制速度比較快，該如何確保疫苗的安全性？

對此中國工程院院士王軍志表示，國內(nèi)外對疫苗的上市應用具有嚴格的法律法規(guī)和技術標準的要求。目前，我國正按照5種技術路線開展新冠疫苗的緊急研制，各類疫苗在臨床前研究的過程、技術特點和要求都有所不同。疫苗進入臨床試驗必須完成藥學方面研究、有效性研究和安全性研究。

王軍志介紹說，首先，是藥學方面研究，主要包括菌毒種和細胞庫建立、工藝研究和質量標準研究等。主要建立穩(wěn)定的生產(chǎn)工藝和質量控制標準，以保證制備出合格的疫苗樣品。

第二，是有效性研究。獲得疫苗樣品后，采用感染動物模型（比如新冠病毒的猴感染模型和鼠感染模型）來評價疫苗免疫原性和保護效果，這個結果可用來推算臨床研究的劑量和程序。

第三，是疫苗安全性評價。針對新發(fā)傳染病至少要進行動物單次給藥（急性）毒性和重復性給藥（長期毒性）評價。

王軍志表示，總的來說，首先要生產(chǎn)出合格疫苗樣品，在動物實驗中證明安全有效性后，才能進入臨床試驗。國家對于疫苗研發(fā)的每個環(huán)節(jié)，都有相應的技術法規(guī)可以遵循，這些法規(guī)和技術要求和世衛(wèi)組織等國際上的標準是一致的。

王軍志強調(diào)，目前，中國疫苗領域的科學家正按照相關法規(guī)和技術要求，一方面全力以赴，爭分奪秒，一方面堅持按科學規(guī)律辦事，在保證疫苗安全性和有效性的前提下，加快疫苗研究應用。“我們正在不斷地聽到他們傳來的好消息，這將為全球最終徹底戰(zhàn)勝疫情提供堅實的支撐。”

封面圖片來源：新華社