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華大基因:新冠病毒核酸檢測試劑盒獲美國FDA緊急使用授權(quán)

每日經(jīng)濟新聞 2020-03-27 16:08:48

每經(jīng)編輯 步靜

華大基因3月27日公告,公司的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒近日獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局(簡稱“FDA”)簽發(fā)的緊急使用授權(quán)(簡稱“EUA”)。這是繼該檢測產(chǎn)品根據(jù)美國《新型冠狀病毒肺炎在公共危機下的診斷檢測政策指南》規(guī)定可面向美國臨床市場進行商業(yè)銷售之后,獲得的正式進入美國臨床市場銷售的資質(zhì)。

(封面圖來自:每經(jīng)記者 劉玲 攝)

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