2019年，三生制藥研發(fā)投入約5.27億元，同比增長45.2%。公司處于最佳地位的在研生物腫瘤藥物產(chǎn)品，包括抗HER2, CD20, PD1, EGFR, VEGF等抗體，自身免疫、炎癥及其他疾病在研生物藥物包括抗TNFa、IL-17A和IL-5抗體等均取得了顯著進(jìn)展。

抗HER2單克隆抗體藥物伊尼妥單抗目前已完成技術(shù)審查、臨床試驗數(shù)據(jù)和生產(chǎn)現(xiàn)場核查；預(yù)充式益賽普水針劑已向國家藥監(jiān)局遞交生產(chǎn)批件且獲得受理，正在審評階段。

2019年公司在研產(chǎn)品共獲得5個臨床試驗批件，包括：用于治療多種癌癥的抗PD1抗體（中美雙報）、用于中重度斑塊狀銀屑病的抗IL-17A抗體、治療血液透析患者瘙癢癥的TRK820（鹽酸納呋拉啡，Remitch）以及治療貧血的HIF-117膠囊。2020年2月，用于治療哮喘的抗IL-5抗體獲得臨床試驗批件。

公司還在積極拓展現(xiàn)有產(chǎn)品的新適應(yīng)癥及二代產(chǎn)品，包括：第二代重組人促紅素產(chǎn)品NuPIAO、聚乙二醇長效促紅細(xì)胞生成素RD001、特比澳兒科ITP適應(yīng)癥等。

此外，公司獲得Verseau Therapeutics, Inc.用于治療多種癌癥的免疫治療新靶點PSGL-1抗體藥物VTX-0811的授權(quán)。

2019三生制藥研發(fā)進(jìn)展亮點

截至2019年12月31日，三生制藥有32項在研產(chǎn)品，其中22種國家新藥（包括注冊1類及生物藥2類），涵蓋腫瘤科11項、自身免疫性疾病及其他疾病12項、腎科6項、代謝2項、皮膚科1項。

加快癌癥及自身免疫疾病療法全球布局

2019年，三生制藥繼續(xù)擴大癌癥及自身免疫疾病創(chuàng)新療法的對外合作和全球化布局，包括：與全球生物藥巨頭韓國Samsung Bioepis展開生物類似藥合作；攜手美國Verseau開展巨噬細(xì)胞檢查點調(diào)節(jié)劑全球臨床開發(fā)；與臺灣TLC合作發(fā)展創(chuàng)新微脂體產(chǎn)品；攜手Numab開發(fā)新型腫瘤免疫多特異性抗體；公司還先后投資GenSight、Sensorion兩家公司，進(jìn)軍眼科疾病創(chuàng)新基因療法以及內(nèi)耳疾病創(chuàng)新療法。 

2020年伊始，公司作為有限合伙人參與MPM腫瘤創(chuàng)新基金INV，并捐款支持世界領(lǐng)先的癌癥研究和治療中心Dana-Farber癌癥研究所的早期癌癥研究。

這些合作體現(xiàn)了三生制藥在國際開拓和運營方面的優(yōu)秀專業(yè)能力，為國際化戰(zhàn)略打下了良好基礎(chǔ)。今后，三生制藥還將持續(xù)選擇性地尋找并購及合作機會，提前布局前沿創(chuàng)新療法，以豐富現(xiàn)有產(chǎn)品組合，致力于成為下一代腫瘤免疫治療的領(lǐng)軍者。

極具競爭力的綜合平臺優(yōu)勢

放眼未來，三生制藥將繼續(xù)保持集研發(fā)、生產(chǎn)、營銷、投資合作為一體的平臺優(yōu)勢，鞏固其在中國生物制藥行業(yè)的領(lǐng)先地位，并通過專注開發(fā)創(chuàng)新的生物制藥產(chǎn)品，解決未被滿足的醫(yī)療需求，造福更多患者。

公司將充分整合多個研發(fā)平臺近400人的研發(fā)團隊，積極布局包括單克隆抗體產(chǎn)品、雙特異性抗體、抗體融合蛋白及細(xì)胞療法等創(chuàng)新療法研發(fā)，從而為患者帶來多種治療方案。預(yù)計今年將啟動多個III期臨床試驗，未來3年提交10多個產(chǎn)品的上市申請，以及10-15個新的單抗和雙抗的臨床試驗申請（中美雙報）。

公司擁有約38,000升產(chǎn)能的單克隆抗體設(shè)施和哺乳動物細(xì)胞、細(xì)菌及小分子生產(chǎn)設(shè)施，以及在生物醫(yī)藥制造領(lǐng)域超過27年的經(jīng)驗。憑借符合國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)?；a(chǎn)能力，持續(xù)向市場提供高質(zhì)量的生物藥產(chǎn)品。公司強大的營銷能力和遍及全國的銷售網(wǎng)絡(luò)，近三十年來得到市場驗證和認(rèn)可，為公司持續(xù)增長提供保障。

三生制藥董事長兼首席執(zhí)行官婁競博士表示：“在新冠疫情全球大流行的背景下，三生制藥在用自己的方式積極參與國家的抗疫運動，風(fēng)雨同舟，共渡難關(guān)。面對機遇與挑戰(zhàn)并存的市場環(huán)境，三生制藥憑借多年沉淀和積累的成熟體系，篤定前行，依然保持穩(wěn)健的增長勢頭。我們將排除萬難，繼續(xù)加快在研產(chǎn)品的臨床申請和臨床試驗進(jìn)程，并進(jìn)一步擴大生產(chǎn)能力，充分發(fā)揮一體化平臺的優(yōu)勢，打造全球領(lǐng)先的中國生物制藥企業(yè)，不斷提高創(chuàng)新生物藥的可及性，從而為更多患者造福。”

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