每經(jīng)記者 周程程    每經(jīng)編輯 陳星    

4月5日，國務院聯(lián)防聯(lián)控機制就加強醫(yī)療物資質(zhì)量管理和規(guī)范市場秩序工作情況舉行發(fā)布會。

圖片來源：每經(jīng)記者 周程程 攝

企業(yè)出口口罩到歐洲需要獲得歐盟CE認證。有記者提問，有網(wǎng)友反映稱，花錢就能辦到CE證書。這種情況是否存在，如果存在該如何監(jiān)管？企業(yè)辦了假證又該怎么辦？

對此，國家市場監(jiān)督管理總局認證監(jiān)管司司長劉衛(wèi)軍表示，質(zhì)量認證是認證機構(gòu)所開展的證明產(chǎn)品、服務或者企業(yè)管理體系符合標準或者技術規(guī)范的證明性活動。這項工作為保證產(chǎn)品的質(zhì)量安全、促進國際貿(mào)易，發(fā)揮著積極的作用。在中國，質(zhì)量認證大致分成兩大類，一類是強制性認證，一類是自愿性認證。

所謂強制性認證，是國家為了保護人身健康、安全、環(huán)境，對一些產(chǎn)品規(guī)定必須取得認證，沒有獲得認證，這個產(chǎn)品就不能出廠銷售，也不能進口，也不能在經(jīng)營活動中使用。而我國現(xiàn)在的強制性產(chǎn)品認證目錄中的產(chǎn)品，都跟消費者有直接關系，像汽車、手機、電腦筆記本、空調(diào)、洗衣機等，都屬于強制性認證目錄內(nèi)的產(chǎn)品。

劉衛(wèi)軍表示，像醫(yī)用口罩、防護服、呼吸機，在我國都屬于藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定必須符合醫(yī)療器械注冊管理的產(chǎn)品，并不屬于強制性認證管理范圍。談到自愿性認證，就是企業(yè)根據(jù)市場需求，自愿申請開展認證的活動。

對于歐盟CE認證，劉衛(wèi)軍指出，準確地說，它不叫CE認證制度，它實際上是一種CE標志的準入制度，按照歐盟規(guī)定，列入CE標志管理制度中的產(chǎn)品，必須加貼CE標志之后，才能進入到歐盟市場進行銷售。

劉衛(wèi)軍強調(diào)，證明這個產(chǎn)品符合CE標志要求的評價手段主要有兩方面：對絕大部分在CE標志管理制度內(nèi)的產(chǎn)品，企業(yè)采取符合性自我聲明的方式，按照相關程序要求，你自己能證明產(chǎn)品符合相關要求，就可以加貼CE標志，進入到歐盟市場；但是也有一些風險性比較高的產(chǎn)品，必須獲得歐盟授權的公告機構(gòu)認證，經(jīng)過他們的認證，這個產(chǎn)品才能加貼CE標志。

他還表示，現(xiàn)在網(wǎng)上也有談美國FDA的“認證”，實際上這種所謂“認證”并不是一種認證評價活動，而是一種行政許可性質(zhì)的制度，實質(zhì)上是政府的注冊管理。很多國家都對藥品、醫(yī)療器械實行注冊管理制度，并不是一種認證制度。

對于記者提到的一些出口產(chǎn)品在認證活動中出現(xiàn)的問題，劉衛(wèi)軍表示，我國的質(zhì)量認證本質(zhì)屬性是傳遞信任、服務發(fā)展，所以認證的有效性和真實性是認證制度的生命。市場監(jiān)管總局對認證活動依法進行監(jiān)管，對出現(xiàn)的違法案件進行嚴厲打擊。

劉衛(wèi)軍以去年為例說，查處了87家違規(guī)認證機構(gòu)，占認證機構(gòu)總數(shù)的15%，其中5家問題嚴重，直接撤銷了資質(zhì)。另外，2家國外的認證機構(gòu)在中國沒有經(jīng)過批準，就非法開展認證活動，我們也在網(wǎng)上進行了警示公告。對電商平臺銷售的認證產(chǎn)品，我們也加強了核查，去年電商下架了17000多件相關產(chǎn)品，保護了消費者利益。

劉衛(wèi)軍強調(diào)，疫情發(fā)生以來，相關部門特別注重對防疫產(chǎn)品認證的違法違規(guī)行為進行查處，現(xiàn)在也正在查處冒用認證標志、虛假宣傳認證信息的案件。特別是針對現(xiàn)在出口的一些不規(guī)范認證行為，市場監(jiān)管總局高度重視，專門部署要開展專項整治行動。“專項整治行動文件剛剛下發(fā)。”他說。

4月5日，市場監(jiān)管總局發(fā)布《關于開展口罩、防護服等防疫用品領域認證活動專項整治行動的通知》。劉衛(wèi)軍表示，現(xiàn)在各地市場監(jiān)管部門都在集中開展專項整治，整治重點主要有偽造冒用買賣認證證書、未經(jīng)批準擅自從事認證活動、認證活動不規(guī)范以及認證價格違法的行為。一些重大違法案件，處理之后會向社會公開。

出現(xiàn)問題該到哪投訴？劉衛(wèi)軍表示，市場監(jiān)管系統(tǒng)有12315投訴舉報熱線，也有12315網(wǎng)絡平臺，都可以進行投訴舉報。“我們特別希望，企業(yè)、媒體、消費者積極參與對認證活動的監(jiān)督，積極提供相應線索。”