盡管新冠疫情（COVID-19）在國內(nèi)已經(jīng)得到有效控制，但海外疫情卻不容樂觀，仍呈持續(xù)蔓延趨勢。面對這場全球性的重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件，各國都在采取措施，加強疫情防控，并積極研制抗疫藥品和試劑。

2020年4月14日，《意大利共和國報》的報道顯示，AIFA（意大利藥品監(jiān)管局）批準繼續(xù)研究肝素，并將在意大利的14個中心對300多名中度或重度患者進行測試，試驗將針對不同劑量的抗凝劑評估其在改善疾病進程中的安全性和有效性。

值得一提的是，本次臨床試驗的藥物（Inhixa）將由深圳市海普瑞藥業(yè)集團股份有限公司（Hepalink，即“海普瑞”）意大利子公司Techdow Pharma制藥公司免費提供給意大利參與研究的14個中心。本次臨床試驗，將在依諾肝素制劑抗凝的傳統(tǒng)機理上進一步試驗在阻止病毒進胞內(nèi)和阻斷炎癥因子通路上的有效性。

該報道還顯示，“用依諾肝素治療COVID-19感染具有堅實的科學基礎(chǔ)，并已通過臨床前測試和初步的人體研究證明了其原理。”

據(jù)了解，海普瑞是中國領(lǐng)先及全球第四大依諾肝素鈉制劑生產(chǎn)及銷售商，占據(jù)5.4%的全球市場份額，也是唯一一家在歐盟累計銷售超過1億劑依諾肝素鈉制劑的中國制藥公司。與此同時，該公司也是中國依諾肝素制劑市場的第二大供應(yīng)商，占據(jù)國內(nèi)11.3%的市場份額。

低分子肝素抗凝或為COVID-19患者帶來曙光

根據(jù)世界衛(wèi)生組織1月28日發(fā)布的《針對疑似新型冠狀病毒感染造成嚴重急性呼吸道感染的臨床處置指南》，依諾肝素制劑是一種優(yōu)質(zhì)的低分子肝素制劑，對癥使用，有助于降低新冠肺炎患者發(fā)生靜脈栓塞并發(fā)癥的可能。

此前也有多項臨床研究已表明，新冠重癥患者可發(fā)生彌散性血管內(nèi)凝血，低分子肝素是目前較為有效和安全的阻止血栓形成的藥物，給病人加用低分子肝素有助于防止血栓的形成，防止病情惡化。

依諾肝素納制劑作為抗凝抗栓的金標準藥物，是全球獲批的適應(yīng)癥極多的、應(yīng)用廣泛的低分子肝素鈉制劑。

除抗凝外，依諾肝素制劑還具有抗炎作用。依諾肝素的非抗凝組分在體外顯示了抑制人肺上皮細胞釋放IL-6和IL-8的作用。此外，體外和體內(nèi)實驗研究表明，人類冠狀病毒利用硫酸肝素蛋白聚糖附著在靶細胞上，提示肝素可能在抗COVID-19的治療中發(fā)揮作用。

制劑業(yè)務(wù)進入爆發(fā)期，或帶來業(yè)績彈性

今年春節(jié)以來，突如其來的疫情“黑天鵝”讓多數(shù)行業(yè)遭遇重擊，肝素行業(yè)也不例外。

從2020年第一季度的業(yè)績預(yù)告來看，多家肝素行業(yè)上市公司的業(yè)績都出現(xiàn)了不同程度的下滑，尤其是肝素制劑業(yè)務(wù)。

但值得注意的是，海普瑞卻在一季度逆勢大幅盈利。據(jù)海普瑞3月29日晚披露的一季度業(yè)績預(yù)告顯示，報告期內(nèi)，該公司預(yù)盈2.5億元-3億元，制劑業(yè)務(wù)的銷售保持快速增長是其逆勢盈利的關(guān)鍵因素之一。

近期，在某投資者互動平臺上，海普瑞回復(fù)投資者稱，公司制劑出口業(yè)務(wù)正常運行，未因境內(nèi)外疫情受阻；海外疫情擴散對于公司依諾肝素鈉制劑市場需求不會造成重大不利影響，因為依諾肝素鈉制劑作為基本藥物，需求具有一定剛性。歐盟市場銷量仍然保持快速增長，意大利、西班牙市場周平均銷量創(chuàng)新高。

從該公司的營收上來看，其肝素產(chǎn)業(yè)鏈業(yè)務(wù)有超過90%的收入來自于海外市場，包括36個國家市場獲批，15個國家銷售，全球化戰(zhàn)略使得海普瑞充滿市場想象力。

海普瑞的依諾肝素納制劑經(jīng)過歐洲進院推廣后，憑借產(chǎn)品質(zhì)量和成本優(yōu)勢，目前正處于上升階段，在數(shù)量方面，目前僅次于賽諾菲，位于全球第二。基于對海普瑞發(fā)展力的樂觀預(yù)計，太平洋證券近期研報預(yù)計其未來三年復(fù)合增速將達40%以上。

在價格方面，一般來說，藥店的產(chǎn)品銷售價格是醫(yī)院的1.5倍，目前海普瑞的藥店銷量占比30%，未來有望提升至70%，而成本推動終端價格上漲，疊加藥店占比提升，有望推動海普瑞依諾肝素納制劑盈利大幅提升。

此外，隨著醫(yī)院處方逐步向零售端溢出、零售端列表價格在部分國家向原研藥看齊，這些市場的依諾肝素制劑均價將繼續(xù)提高，與此同時，通過需求自然增長以及對其他低分子肝素品種的替代，依諾肝素鈉制劑市場需求將穩(wěn)步提高。據(jù)悉，目前海普瑞正在通過自主申報和與已上市品種合作的方式進入美國市場。而隨著國內(nèi)一致性評價相關(guān)政策的進一步落地，海普瑞的國內(nèi)市場潛力也有望釋放。

隨著歐、美、中全球三大市場規(guī)模的不斷擴張，在造福全球更多患者的同時，海普瑞的依諾肝素鈉制劑業(yè)務(wù)或?qū)⒂瓉砝谩?/p>

文/晨曦

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