每經(jīng)記者 余佩穎  文巧  張凌霄    每經(jīng)編輯 謝欣    

一場(chǎng)大范圍的抗體檢測(cè)新冠病毒在大洋彼岸的美國(guó)正有條不紊地進(jìn)行中，4月17日，《自然》最新報(bào)道顯示，斯坦福大學(xué)在加利福尼亞圣克拉拉縣抽檢的3300人的抗體測(cè)試表明，新冠病毒的實(shí)際感染人數(shù)有可能是現(xiàn)在官方數(shù)字的幾十倍。

Bolinas，這座住著1600位居民的美國(guó)舊金山灣區(qū)小鎮(zhèn)，4月21日開(kāi)始將對(duì)全鎮(zhèn)居民進(jìn)行新冠病毒核酸檢測(cè)和抗體檢測(cè)，無(wú)論該鎮(zhèn)居民是否出現(xiàn)癥狀。這座寧?kù)o小鎮(zhèn)也將成為美國(guó)第一個(gè)實(shí)現(xiàn)社區(qū)完全檢測(cè)的地方，而這并非由于當(dāng)?shù)鼐用翊罅扛腥?，截至記者發(fā)稿，Bolinas還沒(méi)有一例確診病例。

日前中國(guó)國(guó)內(nèi)各省市也逐漸向市民開(kāi)放了核酸檢測(cè)服務(wù)，如北京、哈爾濱，抽樣抗體檢測(cè)也正在開(kāi)展中。4月16日，武漢市已完成居民血清抽樣流行病學(xué)調(diào)查，抽樣人次共計(jì)1.1萬(wàn)人。

4月22日，中共中央政治局常委、國(guó)務(wù)院總理、中央應(yīng)對(duì)新冠肺炎疫情工作領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)李克強(qiáng)主持召開(kāi)領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議。

會(huì)議指出，做到“四早”首要是早發(fā)現(xiàn)。做好常態(tài)化防控要加快提升檢測(cè)能力，大規(guī)模開(kāi)展核酸和抗體檢測(cè)。這既有利于精準(zhǔn)防控、維護(hù)群眾健康，又有助于人員合理流動(dòng)、推動(dòng)全面復(fù)工復(fù)產(chǎn)。要加快提升檢測(cè)技術(shù)，抓緊增加更簡(jiǎn)便、更高效準(zhǔn)確的檢測(cè)設(shè)備生產(chǎn)，廣泛配備到醫(yī)院、口岸等急需方面，擴(kuò)大商業(yè)化應(yīng)用，做到對(duì)重點(diǎn)人群應(yīng)檢盡檢，對(duì)復(fù)工復(fù)產(chǎn)中人員聚集的單位、場(chǎng)所優(yōu)先做到愿檢盡檢。

圖片來(lái)源：攝圖網(wǎng)

如果說(shuō)新冠藥物是重癥病人的一道救命符，新冠疫苗是回歸生活常態(tài)的一劑強(qiáng)心針，那么新冠檢測(cè)就是抗擊疫情的第一道關(guān)口。在與新冠病毒戰(zhàn)斗的這一最前線，科研人員前赴后繼，與時(shí)間爭(zhēng)，與產(chǎn)能拼。短短4個(gè)月，新冠病毒檢測(cè)就歷經(jīng)了技術(shù)躍進(jìn)，時(shí)長(zhǎng)縮短，成本控制，產(chǎn)能提升的過(guò)程。如今從核酸檢測(cè)到抗體檢測(cè)，從針對(duì)性人群到大規(guī)模抽樣，再到Bolinas的“全民檢測(cè)”，這是否意味著檢測(cè)技術(shù)大發(fā)展的背后，抗擊新冠疫情即將走入“全民檢測(cè)”時(shí)代？

“抗體檢測(cè)可服務(wù)于兩種目的。一種是了解已經(jīng)暴露的人口比例，這些信息可幫助政府確定需要采取哪些限制措施和公共衛(wèi)生干預(yù)措施，但是無(wú)需為此抽樣和檢測(cè)所有人。另一個(gè)目的是幫助個(gè)人了解其是否已經(jīng)感染病毒并具有一定免疫力。”美國(guó)麻省理工學(xué)院的哈德利·賽克斯（Hadley Sikes）教授向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者這樣說(shuō)道。

用時(shí)短容易操作的抗體檢測(cè)將替代核酸檢測(cè)？

新冠疫情暴發(fā)于今年1月末，在當(dāng)時(shí)，作為檢測(cè)新冠病毒的關(guān)鍵鑰匙，“核酸檢測(cè)試劑盒”成為全民的焦點(diǎn)。

而后在2月18日，新加坡首次使用了新冠病毒抗體檢測(cè)，成功破解來(lái)源不明的傳染鏈。“抗體檢測(cè)（或稱血清檢測(cè)）”成為新冠病毒檢測(cè)的另一把武器。

那么，核酸檢測(cè)和抗體檢測(cè)究竟有何不同呢？

核酸檢測(cè)是“進(jìn)行時(shí)”檢測(cè)，大多采用RT-PCR技術(shù)（逆轉(zhuǎn)錄聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)）來(lái)檢測(cè)受試者是否感染新冠病毒。抗體檢測(cè)則是“過(guò)去時(shí)”檢測(cè)，檢測(cè)受試者的血清是否存在特異性抗體IgM或IgG，判斷受試者是否曾經(jīng)感染過(guò)新冠病毒?？贵w檢測(cè)因操作簡(jiǎn)便所以遠(yuǎn)較核酸檢測(cè)快速。

“不同的檢測(cè)技術(shù)可以達(dá)到不同的目的。”賽克斯教授向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者說(shuō)道。“核酸檢測(cè)可以檢測(cè)到患者體內(nèi)的病毒遺傳物質(zhì)，主要是作為個(gè)人診斷檢測(cè)。而抗體檢測(cè)并不是針對(duì)病毒本身，而是檢測(cè)受試者體內(nèi)的抗體，由此判斷該受試者是否曾經(jīng)感染過(guò)病毒后痊愈。”

不過(guò)，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，相較于抗體檢測(cè)，在疫情防控中核酸檢測(cè)的應(yīng)用力度更大。

“這是因?yàn)檠邪l(fā)核酸檢測(cè)試劑盒更快且更容易。所需要的僅僅是病毒基因組的序列，以及由DNA合成公司設(shè)計(jì)的能快速與病毒基因序列相匹配的短片段DNA（即‘引物’），這些‘引物’可以通過(guò)PCR快速?gòu)?fù)制病毒的遺傳物質(zhì)。”賽克斯教授向記者解釋，“而且核酸檢測(cè)技術(shù)早已經(jīng)廣泛用于檢測(cè)其他病毒。”目前，通過(guò)核酸檢測(cè)的病毒種類包括HIV、乙肝病毒以及丙肝病毒等。

“而研發(fā)抗體檢測(cè)試劑盒并非易事，需要以某種方式制造、穩(wěn)定并標(biāo)記病毒蛋白，而制造蛋白質(zhì)的難度比短片段DNA要大得多。不過(guò)，盡管抗體檢測(cè)技術(shù)的開(kāi)發(fā)較慢，但一旦開(kāi)發(fā)成功，通常只需數(shù)分鐘即可完成，而且無(wú)需儀器輔助檢測(cè)。”賽克斯教授補(bǔ)充道。

據(jù)賽克斯教授介紹，相較抗體檢測(cè)，核酸檢測(cè)要求更嚴(yán)苛的實(shí)驗(yàn)室條件來(lái)分離病毒RNA以保證檢測(cè)靈敏度。從公開(kāi)信息也可以看到，核酸檢測(cè)需要標(biāo)準(zhǔn)的分子檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，專門的儀器和專業(yè)的檢測(cè)人員等。因此，核酸檢測(cè)并不適用于和患者密切接觸人群的大范圍快速篩查，而抗體檢測(cè)就正好彌補(bǔ)了這一缺陷。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者（以下簡(jiǎn)稱NBD）還就此問(wèn)題采訪詢問(wèn)了德國(guó)分子診斷公司Qiagen。

NBD：在新冠病毒檢測(cè)上，較為普遍的檢測(cè)技術(shù)是RT-PCR（核酸）和血清檢測(cè)（抗體），其中RT-PCR似乎應(yīng)用更普遍，這是為什么？

Qiagen：RT-PCR是一項(xiàng)檢測(cè)采樣中是否存在病毒RNA的既定技術(shù)，而抗體測(cè)試檢測(cè)的則是被試者樣本的免疫反應(yīng)。

RT-PCR技術(shù)是世界各地實(shí)驗(yàn)室都熟悉的一項(xiàng)操作，因此（運(yùn)用RT-PCR檢測(cè)新冠病毒）的研發(fā)和實(shí)施速度會(huì)更快，且較抗體檢測(cè)，它可以更早地檢測(cè)到是否感染，并具有更高的準(zhǔn)確性。

RT-PCR檢測(cè)可以使用不同的樣本采集方法，如咽拭子、痰液等，而抗體檢測(cè)通常依賴于血液樣本。

那么，由于檢測(cè)用時(shí)短，易操作的特點(diǎn)，抗體檢測(cè)是否會(huì)逐步取代核酸檢測(cè)？賽克斯教授對(duì)此給出了否定的答案。"核酸檢測(cè)和抗體檢測(cè)的靈敏度均非100%，都會(huì)給出假陰性或假陽(yáng)性的結(jié)果。我們還需要更多努力提高檢測(cè)的準(zhǔn)確度。"

梅奧診所傳染病血清學(xué)實(shí)驗(yàn)室主任埃利扎·泰爾（Elitza Theel）教授也給出了相同的回答，該機(jī)構(gòu)是世界最著名的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之一，目前已研發(fā)出針對(duì)新冠病毒的核酸和抗體兩種檢測(cè)方法。泰爾教授進(jìn)一步解釋道，"抗體檢測(cè)不能代替核酸檢測(cè)，患者需要時(shí)間產(chǎn)生對(duì)病毒的免疫反應(yīng)以及達(dá)到可檢測(cè)水平的抗體。因此，感染后不久接受抗體檢測(cè)的患者也可能會(huì)呈現(xiàn)陰性結(jié)果。"她還告訴《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者，目前抗體檢測(cè)還存在一些局限性，即抗體的存在并不能證明患者對(duì)病毒具有免疫力，只是表明他們?cè)谶^(guò)去的某個(gè)時(shí)間已被感染。4月17日，世衛(wèi)組織也發(fā)出了相同的警告稱，還沒(méi)有證據(jù)表明抗體檢測(cè)可以證明痊愈的患者不會(huì)再次被感染。

此外，記者還注意到，除上述兩種檢測(cè)方法外，還有一類抗原檢測(cè)法，主要是檢測(cè)病原體表面的病毒S蛋白或N蛋白。但抗原檢測(cè)試劑盒研發(fā)尚未成熟，還未得到大范圍使用。

從“天”提速到“分鐘”，新冠病毒檢測(cè)用時(shí)正在急劇縮減

4月13日，美國(guó)新澤西州羅格斯大學(xué)（Rutgers University）的生物制劑實(shí)驗(yàn)室宣布，通過(guò)采集唾液檢測(cè)新冠病毒的技術(shù)已于11日獲得了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的緊急授權(quán)批準(zhǔn)。

傳統(tǒng)的測(cè)試方法是檢測(cè)工作人員用棉花棒去刮取鼻腔和咽喉部位的細(xì)胞樣本，測(cè)試者會(huì)產(chǎn)生較強(qiáng)的不適感，且為了降低感染病毒的風(fēng)險(xiǎn)，醫(yī)務(wù)人員需要頻繁更換防護(hù)裝備，這一過(guò)程會(huì)消耗大量醫(yī)護(hù)用品。而唾液檢測(cè)技術(shù)在解決上述問(wèn)題上邁進(jìn)了一大步。

至于檢測(cè)準(zhǔn)確度，羅格斯大學(xué)表示，他們已對(duì)60位患者進(jìn)行了唾液和鼻咽兩種檢測(cè)對(duì)比，結(jié)果顯示，唾液測(cè)試與鼻咽測(cè)試的結(jié)果完全相符。

4月16日，在法國(guó)巴黎賽諾菲的總部，這家醫(yī)藥巨擘宣布與YC投資的醫(yī)藥科技初創(chuàng)企業(yè)Luminostics簽署協(xié)議，臨床科研牽手智能技術(shù)，將利用智能手機(jī)的光學(xué)系統(tǒng)，以期從個(gè)人的呼吸樣本中檢測(cè)出新冠病毒。這一技術(shù)預(yù)計(jì)在30分鐘或更短的時(shí)間范圍內(nèi)完成從樣本采集到結(jié)果出爐的整個(gè)過(guò)程。

此項(xiàng)技術(shù)有望消除目前新冠檢測(cè)對(duì)專業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或?qū)嶒?yàn)室的依賴，但對(duì)于《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者的進(jìn)一步詢問(wèn)，賽諾菲表示目前暫不置評(píng)。僅在價(jià)格方面向記者表示，"價(jià)格尚未確定，但會(huì)是消費(fèi)者負(fù)擔(dān)得起的水平。"

從第一組新冠病毒基因組序列的公開(kāi)，到在家"云檢測(cè)"設(shè)想的出爐未足四月，新冠病毒檢測(cè)技術(shù)的發(fā)展可謂是一日千里。同時(shí)，樣本采集的手段也逐漸走向易操作、零感染、低不適感。盡管"呼吸樣本"還存于設(shè)想之中，但唾液檢測(cè)技術(shù)已獲得監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)。

除檢測(cè)技術(shù)智能化，樣本收集易操作化的發(fā)展外，新冠病毒檢測(cè)還在突破檢測(cè)時(shí)間的極限競(jìng)爭(zhēng)中大步躍進(jìn)。

2月15日

中國(guó)的河南農(nóng)業(yè)大學(xué)張改平院士團(tuán)隊(duì)研制出兩種試紙，一是新型冠狀病毒的核酸（檢測(cè)）試紙，另一種是新型冠狀病毒的抗體（檢測(cè)）試紙。使用核酸試紙的檢測(cè)時(shí)長(zhǎng)需要1.5～2個(gè)小時(shí)，而使用抗體試紙只需2、3分鐘，結(jié)果肉眼可見(jiàn)。

3月26日

博世公司宣布其研發(fā)的快速核酸檢測(cè)新冠病毒方案，從樣本采集到結(jié)果呈現(xiàn)只需要2.5小時(shí)。“一般幾分鐘就可以出結(jié)果的針對(duì)的是抗體而非病原體本身。”博世公司告訴《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者。

3月30日

特朗普“帶貨”雅培公司的新冠病毒核酸檢測(cè)產(chǎn)品“ID NOW”，稱新冠病毒陽(yáng)性樣本的最快檢測(cè)時(shí)間短至5分鐘。

這是否意味著核酸檢測(cè)時(shí)長(zhǎng)邁入了“10分鐘時(shí)代”呢？

事實(shí)上，5分鐘的檢測(cè)時(shí)間僅為設(shè)備讀取結(jié)果的時(shí)間，而進(jìn)行樣本準(zhǔn)備、加樣、反應(yīng)液轉(zhuǎn)移等所需時(shí)間并未計(jì)入在內(nèi)，以雅培產(chǎn)品的示意圖為準(zhǔn)可以發(fā)現(xiàn)，完成整個(gè)過(guò)程還是需要23分鐘。

除雅培外，分子診斷公司Cepheid和Qiagen都開(kāi)發(fā)出了在1小時(shí)內(nèi)便能知道結(jié)果的新冠病毒檢測(cè)方案。

盡管核酸檢測(cè)新冠病毒的時(shí)間暫未進(jìn)入10分鐘以內(nèi)，但從最初需要2～3天才能獲取結(jié)果，已發(fā)展到如今最短1小時(shí)之內(nèi)。從“天”到“分鐘”，新冠病毒核酸檢測(cè)時(shí)長(zhǎng)如何實(shí)現(xiàn)急劇縮減的呢？

對(duì)于新冠病毒檢測(cè)時(shí)長(zhǎng)受什么因素影響這個(gè)問(wèn)題，“將樣品送至實(shí)驗(yàn)室花費(fèi)的時(shí)間以及執(zhí)行測(cè)試所需的時(shí)間，后者通常需要3～4小時(shí)。”泰爾教授向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》這樣說(shuō)道。

其中，“執(zhí)行測(cè)試所需的時(shí)間”又受諸多因素影響。“測(cè)試方法、流程自動(dòng)化、實(shí)驗(yàn)室測(cè)試量、目標(biāo)（病毒RNA或抗體）和樣本類型都會(huì)對(duì)測(cè)試時(shí)間產(chǎn)生影響。”上述分子診斷公司Qiagen向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》解釋道。

而上述的公司Cepheid、Qiagen和博世公司能夠?qū)⒄麄€(gè)檢測(cè)過(guò)程縮短至數(shù)小時(shí)或者1小時(shí)是由于床邊分子檢測(cè)（Molecular Point-of-Care）技術(shù)，這種快檢方法最大的突破在于改變了樣本處理地點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)一體化檢測(cè)。在此方法下，被試者的樣本不需要送交到實(shí)驗(yàn)室，直接在床邊使用小型的核酸檢測(cè)儀就可以完成測(cè)試。雅培公司的核酸檢測(cè)能夠?qū)r(shí)長(zhǎng)縮短至30分鐘內(nèi)，緣于在“執(zhí)行測(cè)試所需的時(shí)間"上的突破”。“在以小時(shí)計(jì)的核酸檢測(cè)中，為了制作足夠多的副本，樣本的溫度必須在三個(gè)不同的溫度之間循環(huán)20～30次或更多。雅培能夠?qū)⒂?jì)時(shí)單位由小時(shí)到分鐘，因?yàn)槠涫褂昧说葴財(cái)U(kuò)增技術(shù)來(lái)復(fù)制足夠多的病毒核酸，這不需要上述的溫度循環(huán)，所以速度更快。”賽克斯教授這樣向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者解釋。

科研人員不斷地嘗試降低新冠病毒檢測(cè)成本

隨著新冠病毒檢測(cè)技術(shù)的進(jìn)一步發(fā)展，只對(duì)有癥狀者的檢測(cè)正逐步向大規(guī)模人群檢測(cè)邁進(jìn)。如何降低檢測(cè)用品的制造成本和提升檢測(cè)準(zhǔn)確度，也成為了新冠病毒檢測(cè)中受到公眾高度關(guān)注的問(wèn)題。

目前，中國(guó)核酸診斷試劑的價(jià)格鎖定在35元/人次~120元/人次。而抗體檢測(cè)則包含檢測(cè)IgG和IgM兩項(xiàng)，單項(xiàng)檢測(cè)費(fèi)用在25元/人次～90元/人次不等，各省存在一定價(jià)格差異。

韓國(guó)的核酸快檢產(chǎn)品均價(jià)略高于中國(guó)產(chǎn)品，與中國(guó)產(chǎn)品的最高價(jià)大致持平。韓國(guó)首批獲得監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的核酸檢測(cè)產(chǎn)品，如Seegene的核酸檢測(cè)試劑盒，其銷往美國(guó)的售價(jià)約在20美元/人次（約折合人民幣141元/人次），Kogene Biotech銷往日本的PowerChek新冠病毒核酸快檢產(chǎn)品售價(jià)是50份136000日元，約折合人民幣179元/人次。

另?yè)?jù)《紐約時(shí)報(bào)》報(bào)道，美國(guó)醫(yī)保覆蓋的核酸檢測(cè)試劑價(jià)格在36美元/人次~50美元/人次之間（約折合人民幣255元/人次～354元/人次）。

值得注意的是，以上產(chǎn)品均為檢測(cè)試劑費(fèi)用，即使用該檢測(cè)產(chǎn)品，采樣仍需送往相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室或檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行處理方能獲知最終結(jié)果。然而，無(wú)論雅培的ID Now，還是Cepheid、Qiagen和博世公司的快檢方案均為一體化檢測(cè)，因此在價(jià)格上高昂不少。

“（檢測(cè)價(jià)格）這視情況而定，但它是在測(cè)試速度或每一次完成檢測(cè)的樣本數(shù)量，和成本之間的一個(gè)平衡體現(xiàn)。”麻省理工學(xué)院的賽克斯教授向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者解釋道。“如果檢測(cè)集中于一個(gè)設(shè)施進(jìn)行，并且這個(gè)設(shè)備一次可以進(jìn)行至多100份測(cè)試，那么每次檢測(cè)的成本會(huì)更低。如果這是一次能夠快速出結(jié)果的單獨(dú)檢測(cè)，且是在使用一次性檢測(cè)盒的儀器上運(yùn)行，則檢測(cè)成本會(huì)更高。”

因此，一體化檢測(cè)更適用于對(duì)檢測(cè)速度和采樣環(huán)境有更高要求的個(gè)人。面對(duì)龐大的檢測(cè)人群，檢測(cè)試劑仍是主流選擇。無(wú)論是更換試劑材料，或是提升檢測(cè)效率，科研人員不斷在“降低檢測(cè)成本”上絞盡腦汁。

4月12日，以色列希伯來(lái)大學(xué)宣布，該校研究人員開(kāi)發(fā)出一種新的檢測(cè)方法，使用磁性納米粒子材料可以更快地從拭子樣本中提取核糖核酸（RNA）分子，檢測(cè)速度是原有方法的4至10倍，且這種材料在以色列市場(chǎng)供應(yīng)充足，價(jià)格低廉。研究人員應(yīng)用這種方法進(jìn)行了數(shù)百次新冠病毒核酸檢測(cè)，得出的結(jié)果與采用原有方法得出的結(jié)果一致。

除易取且低廉的材料在研發(fā)外，數(shù)十日前，德國(guó)紅十字會(huì)輸血中心執(zhí)行總監(jiān)埃哈德·塞弗里德（Erhard Seifried）教授領(lǐng)軍的一個(gè)研究小組還在樣本處理方法上有所革新。3月30日，塞弗里德教授任職的德國(guó)紅十字會(huì)獻(xiàn)血部和法蘭克福大學(xué)醫(yī)院醫(yī)學(xué)病毒學(xué)研究所的一個(gè)聯(lián)合研究小組成功地開(kāi)發(fā)出一種同時(shí)檢測(cè)多個(gè)采樣的方法。

通常情況下，從當(dāng)事人的喉嚨或鼻腔內(nèi)取出的粘膜采樣會(huì)被單獨(dú)檢測(cè)，而在新方法中，研究者將多個(gè)采樣同時(shí)置入一種特殊溶液，再運(yùn)用俗稱的PCR檢測(cè)其是否感染新冠病毒。這大幅提高了檢測(cè)效率，得以節(jié)省檢測(cè)試紙的投入，且“無(wú)損診斷質(zhì)量”。

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新冠病毒檢測(cè)成本越低，檢測(cè)的準(zhǔn)確度會(huì)否也越低呢？這是個(gè)大眾普遍關(guān)心的話題。

半個(gè)月前，一則海外媒體的報(bào)道曾將中國(guó)企業(yè)生產(chǎn)的新冠病毒核酸檢測(cè)試劑盒推上風(fēng)口浪尖，檢測(cè)準(zhǔn)確度成為討論焦點(diǎn)。在新冠病毒檢測(cè)中，檢測(cè)準(zhǔn)確度究竟受到什么制約？

賽克斯教授告訴《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者，“檢測(cè)價(jià)格和準(zhǔn)確度+速度之間沒(méi)有明確的關(guān)系。”

“所有的測(cè)試都必須用一些標(biāo)準(zhǔn)來(lái)定義，如敏感性和特異性。如果檢測(cè)的特異度低，那可能會(huì)得到假陽(yáng)性結(jié)果；如果敏感性差，那可能會(huì)有假陰性結(jié)果。所有情況下，檢測(cè)結(jié)果取決于測(cè)試系統(tǒng)的靈敏度，以及樣本中的病毒濃度。”塞弗里德教授詳細(xì)解釋道。“市面上銷售的具備歐盟CE認(rèn)證的核酸檢測(cè)試劑盒（PCR法）都是高質(zhì)量的產(chǎn)品，具備靈敏度高、特異性強(qiáng)的特點(diǎn)。因此，根據(jù)我們的經(jīng)驗(yàn)，如果檢測(cè)結(jié)果有誤，更可能是因?yàn)椴蓸硬缓茫皇菧y(cè)試產(chǎn)品質(zhì)量不佳造成的錯(cuò)誤。”塞弗里德教授這樣表示。

在實(shí)踐中，核酸檢測(cè)準(zhǔn)確性會(huì)受到病毒特征、檢測(cè)產(chǎn)品或技術(shù)本身、采樣過(guò)程、樣本儲(chǔ)存、運(yùn)輸及檢測(cè)能力等因素的影響。而抗體檢測(cè)除了以上因素影響外，其準(zhǔn)確度還取決于采樣的時(shí)機(jī)。

“檢測(cè)的準(zhǔn)確性受到很多因素的影響，包括癥狀出現(xiàn)后何時(shí)采集樣本，以及用于抗體檢測(cè)的抗原等。”梅奧診所的泰爾教授告訴記者，由于抗體的產(chǎn)生和消失是一個(gè)動(dòng)態(tài)過(guò)程，抗體的含量會(huì)影響檢測(cè)的準(zhǔn)確性，因此抗體檢測(cè)需要受檢者有足夠數(shù)量的抗體產(chǎn)生。

全球多國(guó)啟動(dòng)大規(guī)模的新冠病毒抗體檢測(cè)

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，許多國(guó)家已經(jīng)啟動(dòng)大規(guī)模的抗體檢測(cè)。

4月16日，中國(guó)武漢已完成居民血清抽樣流行病學(xué)調(diào)查，抽樣人次共計(jì)1.1萬(wàn)人。據(jù)悉，中國(guó)疾控中心已啟動(dòng)全國(guó)范圍內(nèi)的調(diào)查。

類似的大范圍抗體檢測(cè)也在美國(guó)有條不紊地進(jìn)行。4月初，斯坦福大學(xué)、南加州大學(xué)和加利福尼亞大學(xué)洛杉磯分校分別展開(kāi)大規(guī)模的抗體測(cè)試。到4月中旬時(shí)，斯坦福大學(xué)在舊金山灣區(qū)圣克拉拉縣的三個(gè)測(cè)試點(diǎn)的檢測(cè)量達(dá)到約3300人。

歐洲方面，意大利宣布4月21日將在倫巴第大區(qū)進(jìn)行血清檢測(cè)，每天篩檢2萬(wàn)人次；德國(guó)宣布將從下月開(kāi)始對(duì)1.5萬(wàn)人進(jìn)行抗體檢測(cè)；英法兩國(guó)早在3月底就宣布要進(jìn)行大規(guī)?？贵w檢測(cè)；世衛(wèi)組織一項(xiàng)名為“Solidarity II”的研究也將啟動(dòng)，旨在檢測(cè)血液樣本中是否存在新冠病毒的抗體，以確定病例的真實(shí)數(shù)量……

“大規(guī)模檢測(cè)可在早期階段打破感染鏈，使社會(huì)系統(tǒng)相關(guān)領(lǐng)域如醫(yī)院人員、消防員和警察等保持正常運(yùn)轉(zhuǎn)。”塞弗里德教授告訴《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者。“在大流行暴發(fā)的早期，為了防止病毒的傳播，使用核酸檢測(cè)是為了直接識(shí)別出病毒攜帶者并將其隔離。在后期階段，抗體檢測(cè)對(duì)于識(shí)別已不再具有傳染性并且對(duì)病毒具有免疫力的人員很重要，這些免疫人員可以在醫(yī)院或特定風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域中活躍在前線。”

在梅奧診所的泰爾教授看來(lái)，大規(guī)模檢測(cè)“將提升我們對(duì)新冠肺炎流行范圍的認(rèn)知，鑒于無(wú)癥狀感染者的人數(shù)可能非?？捎^，這一點(diǎn)尤為重要。通過(guò)（檢測(cè)）也可以確定病毒的傳播方式，以及我們是否達(dá)到群體免疫的狀態(tài)。”

另?yè)?jù)《自然》雜志報(bào)道，美國(guó)斯坦福大學(xué)在圣克拉拉縣開(kāi)展的抗體檢測(cè)的結(jié)果顯示，每66人中就有1人檢測(cè)結(jié)果呈陽(yáng)性。基于此，研究人員估算該縣的約200萬(wàn)居民中，有48000~82000人感染了新冠病毒，這一數(shù)據(jù)遠(yuǎn)超約1000人的官方病例數(shù)。

圖片來(lái)源：攝圖網(wǎng)

從新冠病毒檢測(cè)技術(shù)的飛速發(fā)展到科研人員努力嘗試降低檢測(cè)成本，再到全球各國(guó)啟動(dòng)大規(guī)模的人群檢測(cè)，在對(duì)抗新冠病毒疫情的持久戰(zhàn)中，實(shí)施全民檢測(cè)是否已具有可行性呢？

NBD：在暴發(fā)疫情的國(guó)家，是否有必要對(duì)生活在最受影響地區(qū)的所有人進(jìn)行血清學(xué)/抗體檢測(cè)？受影響較小的地區(qū)呢？

賽克斯：血清學(xué)檢測(cè)可用于兩種不同目的。

一種是了解已經(jīng)暴露的人口比例，這些信息可幫助政府確定需要采取哪些限制措施和公共衛(wèi)生干預(yù)措施。無(wú)需為此抽樣和檢測(cè)所有人。統(tǒng)計(jì)學(xué)家可以對(duì)足夠多的人口進(jìn)行抽樣，重要的是，對(duì)代表性的群體進(jìn)行抽樣，以便得出可靠的結(jié)論。例如，在一個(gè)有代表性的樣本中，不能只有曾經(jīng)生病的人，或者只有健康的人，或者只有一個(gè)年齡段或某個(gè)社會(huì)經(jīng)濟(jì)群體的人，又或者一個(gè)組中受試者太多而另一組中受試者太少等。

不同區(qū)域受到的影響程度不同，因此不同區(qū)域中的樣本量可能不同，并且某一個(gè)區(qū)域的結(jié)論并不適用于另一個(gè)區(qū)域。而且，結(jié)果將隨時(shí)間變化，因此持續(xù)進(jìn)行一系列研究很重要。

另一個(gè)目的是幫助個(gè)人了解其是否已經(jīng)感染病毒并具有一定免疫力。

NBD：從技術(shù)和經(jīng)濟(jì)的角度出發(fā)，您認(rèn)為全民檢測(cè)是否可行？

賽克斯：發(fā)達(dá)國(guó)家進(jìn)行廣泛的血清調(diào)查在技術(shù)上和經(jīng)濟(jì)上是可行的。在臨床實(shí)驗(yàn)室中使用實(shí)驗(yàn)室設(shè)備進(jìn)行的一些血清學(xué)檢測(cè)非常準(zhǔn)確，如果一個(gè)好的統(tǒng)計(jì)團(tuán)隊(duì)設(shè)計(jì)研究并在實(shí)驗(yàn)室中使用準(zhǔn)確的檢測(cè)，則結(jié)果可能是可靠的。

快速的比色法檢測(cè)可能不夠準(zhǔn)確，世界衛(wèi)生組織建議此時(shí)不要使用它進(jìn)行決策。關(guān)于抗體檢測(cè)是否能證明人體具有免疫力也存在爭(zhēng)議。為了更好地預(yù)測(cè)免疫力，快速的比色法測(cè)試需要準(zhǔn)確和定量，以區(qū)分抗SARS-CoV-2抗體量較低和較高的人。

記者手記丨全民檢測(cè)是抗疫之戰(zhàn)的新階段

逐漸擴(kuò)大的檢測(cè)范圍和逐步開(kāi)放的自檢服務(wù)，一方面是全面抗擊新冠疫情的訴求，另一方面也反映出全球經(jīng)濟(jì)對(duì)復(fù)工返工的迫切之情。而這一切都離不開(kāi)全球新冠病毒檢測(cè)技術(shù)與產(chǎn)能釋放的一日千里。

由此，“全民檢測(cè)”已然到來(lái)了嗎？

然而，對(duì)于新冠病毒我們?nèi)匀挥刑辔粗?，病毒檢測(cè)時(shí)間更短，操作更為便捷的抗體檢測(cè)如今還無(wú)法解答“產(chǎn)生抗體就意味著免疫”這一重要的疑問(wèn)。

當(dāng)下，全球新冠病毒檢測(cè)產(chǎn)品的供需仍有較大缺口；在家“云檢測(cè)”的方案仍是一個(gè)理想的設(shè)計(jì)。即便技術(shù)和產(chǎn)能均能滿足全民檢測(cè)的需要，檢測(cè)成本幾何能否適應(yīng)大眾普遍的承受能力，都還是一個(gè)未知數(shù)。

盡管前路崎嶇坎坷，但我們看到，從基因組序列公開(kāi)到第一份新冠檢測(cè)產(chǎn)品研制工作完成，耗時(shí)不到一周。隨后更快的檢測(cè)技術(shù)，成本更低的檢測(cè)方法如雨后春筍般層出不窮?？箵粜鹿谝咔?，這一場(chǎng)人類與病毒的戰(zhàn)爭(zhēng)，在人類智慧和科技的奮起之下，必將揮走陰霾，迎來(lái)春日暖暖的陽(yáng)光普照。

截至目前，全球新冠疫情仍然沉重，250萬(wàn)人被感染，17萬(wàn)人因此離世。作為“科研抗疫”系列的第四篇主題報(bào)道（前有藥物，論文，疫苗三篇主題報(bào)道），我們以此希望同讀者一道透視新冠病毒檢測(cè)的發(fā)展事實(shí)，從科學(xué)的角度見(jiàn)證這一場(chǎng)全人類抗疫之戰(zhàn)的最終勝利。

記者：余佩穎 文巧 張凌霄

編輯：謝欣

視覺(jué)：劉陽(yáng)

排版：謝欣 羅微楊